《科创板日(rì)报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液(yè)有望以(yǐ)“减肥(féi)药”的身份出现(xiàn)在国(guó)内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注(zhù)射液的上市申请(qǐng)正(zhèng)式获(huò)药(yào)监局受理。此次申报(bào)的适应症为减重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加体(tǐ)力活(huó)动的辅助治(zhì)疗用(yòng)于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超(chāo)重相(xiāng)关合并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液(yè)在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具(jù)有减(jiǎn)重作用，其肥(féi)胖适(shì)应(yīng)证已在美国获(huò)批。研发商诺和诺德旗下的三眼蟹为什么有三个眼，三眼蟹为什么有三个眼睛“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖(táng)针相比(bǐ)剂量不(bù)同，专(zhuān)攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之(zhī)后(hòu)他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目(mù)前仅(jǐn)可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适(shì)应症问答(dá)

　　然(rán)而，在社(shè)交(jiāo)平(píng)台(tái)上，司美(měi)格鲁肽早已(yǐ)被冠(guān)上“减肥神药(yào)”之名悄然(rán)走红，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫(pò)不及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去(qù)年还(hái)曾一度断货。在互联网售药(yào)平台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千(qiān)元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医(yī)院价格更(gèng)贵(guì)（司美格(gé)鲁(lǔ)肽2021年(nián)进入医保谈判目录(lù)时的(de)价格分别为：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度(dù)布(bù)局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰生物注(zhù)册申(shēn)报的司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药(yào)获受理的消息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺(nuò)生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报司(sī)美格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不(bù)过，药(yào)明康德（合(hé)全药业(yè)）、凯莱(lái)英(yīng)的多肽研发(fā)平(píng)台(tái)重(zhòng)磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研(yán)发及生产方面(miàn)的领导者(zhě)，九(jiǔ)洲(zhōu)药(yào)业也在积极拓展相(xiāng)关业务(wù)布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团等(děng)公司均有相(xiāng)关(guān)布(bù)局(jú)。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统(tǒng)计，目前国内(nèi)除(chú)已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物(wù)处(chù)于临(lín)床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于(yú)2026年到期(qī)，九源基因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集(jí)团已在(zài)跟进研发。此外，另一占据市场份额(é)较(jiào)多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已到期(qī)，华东(dōng)医药，翰宇三眼蟹为什么有三个眼，三眼蟹为什么有三个眼睛医药，通(tōng)化东宝已提交上市申请，其中(zhōng)华东医药已(yǐ)提交肥(féi)胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景(jǐng)广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中(zhōng)应用市场空间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症(zhèng)患(huàn)者中应用市场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每周注射司美(měi)格鲁肽(tài)一次，不节食(shí)不运动就能快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以减重10公斤，而(ér)且(qiě)安全无副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给(gěi)出(chū)的适用(yòng)人群标(biāo)准上看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米），也就(jiù)是(shì)说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤(jīn)以上(shàng)，以此递增……或者是体重没达(dá)到这(zhè)个数字(zì)，但是体重指数在27以上并且(qiě)已(yǐ)经有了高血压、高血(xuè)脂(zhī)、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过(guò)度肥(féi)胖人群，并非任何人都可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国内社交(jiāo)平台(tái)上，已经有部分使用者(zhě)吐(tǔ)槽用药后的(de)副作用(yòng)，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程度为(wèi)轻度或(huò)中度且持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一(yī)些专业医生(shēng)对外(wài)发(fā)声(shēng)，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导之后使用”“有不(bù)同程度的(de)副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副(fù)主任医师(shī)李智飞(fēi)此前(qián)就(jiù)在自(zì)己录制的短视频(pín)中提示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属于超适应证(zhèng)用药(yào)，医生(shēng)觉得患者确实肥胖(pàng)了并有很(hěn)多的合并症(zhèng)，经(jīng)过(guò)评估之后才(cái)能(néng)给开处方药，不能盲目(mù)使用，一定要(yào)在医生的(de)指导下使用(yòng)。

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