《科创板(bǎn)日(rì)报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望(wàng)以“减肥药”的身(shēn)份(fèn)出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此(cǐ)次申(shēn)报的适应症为减重适(shì)应症：作为低卡路里(lǐ)饮(yǐn)食和增(zēng)加(jiā)体力活(huó)动的辅(fǔ)助(zhù)治疗(liáo)用(yòng)于初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有(yǒu)至(zhì)少(shǎo)一种与超重相关(guān)合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验(yàn)已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种(zhǒng)降糖(táng)药，但同(tóng)时(shí)也具有减重作用，其肥胖(pàng)适应证已在(zài)美(měi)国获批。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物(wù)正(zhèng)是司美格(gé)鲁(lǔ)肽，但(dàn)与(yǔ)降糖(táng)针相(xiāng)比剂(jì)量不(bù)同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去(qù)年(nián)10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一(yī)。此前这位世(shì)界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公(gōng)开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平(píng)台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之(zhī)名悄然走红，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫(pò)不及待将其用于减重，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰去年(nián)还曾一度(dù)断货。在互(hù)联网售药平台，司美格鲁肽(tài)的价格被(bèi)炒作到上(shàng)千元，上游(yóu)多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报》在某电商平台(tái)搜(sōu)索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该产(chǎn)品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左右，普(pǔ)遍(biàn)比医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年(nián)进入(rù)医保谈(tán)判目(mù)录(lù)时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司(sī)两维度布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报的司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药(yào)获受理的(de)消息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰(tài)生物(wù)与天吉(jí)生物。

　　不过，药(yào)明康(kāng)德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生(shēng)物(wù)、昂博制药也是(shì)多肽药物研(yán)发及(jí)生(shēng)产方面的领导(dǎo)者，九洲药业也在积极(jí)拓展相(xiāng)关(guān)业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司(sī)在(zài)开发(fā)相关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华(huá)东医药(yào)、九源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠集团等公司均(jūn)有相(xiāng)关布(bù)局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已上市(shì)的(de)8款GLP-1受体激(jī)动(dòng)剂外，还有6款药(yào)物进展较快处于临床III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二(èr)醇(chún)化(huà)艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽中国专利(lì)将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国(guó)专利已(yǐ)到期，华东医(yī)药(yào)，翰(hàn)宇医药(yào)，通化东宝(bǎo)已提交(jiāo)上市(shì)申请(qǐng)，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖适应症(zhèng)上(shàng)市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物(wù)市场前景广(guǎng)阔，经过初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿病患者中应用(yòng)市场(chǎng)空(kōng)间预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥(féi)胖症患者中应用市场空(kōng)间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不(bù)节(jié)食不运(yùn)动就(jiù)能快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任何(hé)人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方给(gěi)出的(de)适(shì)用人群标准(zhǔn)上看，需要(yào)是初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千(qiān)克；身(shēn)高单位(wèi)：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体重没达(dá)到这个数字(zì)，但(兰州女人为什么戴头巾dàn)是(shì)体重(zhòng)指数(shù)在27以上并且已经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿(niào)病(bìng)等肥胖相关并发症，才可以尝试用(yò兰州女人为什么戴头巾ng)此药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适用(yòng)于过度肥(féi)胖人群，并非任(rèn)何人都可(kě)以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国内社交平(píng)台(tái)上，已经有部分使用者(zhě)吐(tǔ)槽用药后(hòu)的副作用，十分(fēn)常见(jiàn)的有恶(è)心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这些(xiē)反(fǎn)应的严(yán)重程度为(wèi)轻度或中(zhōng)度(dù)且持(chí)续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来(lái)，就有一些专业医(yī)生对外(wài)发声，提(tí)醒(xǐng)司美格鲁肽(tài)“必(bì)须(xū)在(zài)医生(shēng)专业的指导(dǎo)之后使用”“有不同(tóng)程(chéng)度(dù)的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外(wài)科(kē)副主任(rèn)医师李智飞此前就在自(zì)己录制(zhì)的短视频中(zhōng)提(tí)示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适(shì)应证用药，医生觉得患者确实(shí)肥(féi)胖了并有很多的合并症，经过评估之(zhī)后(hòu)才能给开处方药，不(bù)能(néng)盲目使用，一定要在(zài)医(yī)生(shēng)的指导(dǎo)下使用(yòng)。

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