《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药”的身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的上市(shì)申(shēn)请正式获药(yào)监(jiān)局受理。此次(cì)申报的适应症为减(jiǎn)重(zhòng)适应症：作为(wèi)低(dī)卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与超(chāo)重相关合(hé)并(bìng)症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注射液在国(guó)内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)是(shì)一款(kuǎn)人(rén)胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是(shì)一种降糖药(yào)，但同时也具有减重作用，其(qí)肥胖适应证已在美国获批。研(yán)发商(shāng)诺和诺德(dé)旗下(xià)的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁(lǔ)肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁食(shí)，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他(tā)在(zài)公开活动(dòng)中出现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物(wù)出售(shòu)，但目前仅可(kě)用于2型糖尿(niào)病(bìng)的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适(shì)应症问答

　　然(rán)而(ér)，在社交平台上，司美格鲁肽(tài)早已(yǐ)被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国内(nèi)很多非糖尿(niào)病患(huàn)者(zhě)迫(pò)不及待将其用于(yú)减(jiǎn)重，基(jī)于司(sī)美(měi)格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和(hé)泰去年还曾(céng)一度断货(huò)。在互联网售药平(píng)台，司美(měi)格鲁肽(tài)的价格(gé)被炒作到上千(qiān)元(yuán)，上游多(duō)肽类原料药(yào)涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日报》在(zài)某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格(gé)的(de)单(dān)价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍(biàn)比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保(bǎo)谈判目录时(shí)的价格(gé)分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

一个学期一般有多少周 一个学期一般有几个月 src="https://img.cls.cn/images/20230603/TLx2VG2iHX.jpg" width="560">

　　▌国内公司(sī)两(liǎng)维度(dù)布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红(hóng)后，国内多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰(tài)生物(wù)注册申报的司美格鲁肽(tài)原料药获受理(lǐ)的消(xiāo)息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停(tíng)，同板块的(de)圣(shèng)诺生物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目(mù)前国(guó)内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登(dēng)记申请(qǐng)仅有诺泰生物(wù)与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药(yào)业(yè)）、凯莱英的多肽研发平台重磅项(xiàng)目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药(yào)也是多(duō)肽药物(wù)研(yán)发及生产方面的(de)领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相(xiāng)关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭(lù)药(yào)业(yè)、华东医(yī)药、九源基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集团等公司(sī)均有(yǒu)相关布(bù)局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国(guó)内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物进展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银(yín)诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化(huà)艾塞那肽（派(pài)格生物(wù)）、艾本那肽(tài)（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等(děng)药物(wù)处于(yú)临床II期(qī)。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将(jiāng)于2026年(nián)到期(qī)，九(jiǔ)源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在(zài)跟进(jìn)研(yán)发。此外(wài)，另(lìng)一占据(jù)市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上(shàng)市(shì)申(shēn)请，其中华东医药已提交肥胖适(shì)应症上(shàng)市申请。

　　该分析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药(yào)物在糖尿病(bìng)患者中应用市场(chǎng)空间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用市一个学期一般有多少周 一个学期一般有几个月场(chǎng)空(kōng)间(jiān)将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次(cì)，不节食不运动就能快速(sù)减肥，甚至每月最多可以减重10公斤(jīn)，而且(qiě)安全无副作(zuò)用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)果真(zhēn)如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上(shàng)看，需(xū)要是初(chū)始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超(chāo)重相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位(wèi)：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是(shì)体重没达到(dào)这个(gè)数字(zì)，但是体重指数在27以(yǐ)上并且已经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等(děng)肥胖相关并(bìng)发症，才可(kě)以尝(cháng)试用此(cǐ)药。

　　显然，此(cǐ)药适用(yòng)于过度肥胖人群，并非任何人都可以(yǐ)使(shǐ)用(yòng)。

　　在(zài)国内(nèi)社交平台上，已经有部分使用者(zhě)吐槽用药(yào)后的(de)副作用，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等(děng)，这些反(fǎn)应的严重程度为(wèi)轻度或(huò)中度(dù)且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就(jiù)有一些专业(yè)医生对外发(fā)声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必(bì)须在医(yī)生专业的指(zhǐ)导之后(hòu)使用”“有(yǒu)不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大(dà)学第三医(yī)院普(pǔ)外科副主任医师李智飞此前(qián)就在自己录制的短视(shì)频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是(shì)属于超适应证用药(yào)，医(yī)生觉(jué)得患(huàn)者确实肥胖(pàng)了并有(yǒu)很多的合并(bìng)症，经过评估之(zhī)后才能(néng)给开处(chù)方药(yào)，不能盲(máng)目使用，一定要在(zài)医生的指导下使用。

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