《科创板日报》6月(yuè)3日讯(xùn)（编(biān)辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽(tài)注射液有望以“减肥(féi)药”的身份出现在国内药(yào)架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式获药监(jiān)局受理。此次申报的(de)适应症为(wèi)减重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮(yǐn)食和增(zēng)加(jiā)体力活动的辅助治疗(liáo)用于初(chū)始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁肽注射液在(zài)国内的减肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验已(yǐ)经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人(rén)胰(yí)高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂(jì)，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在美国(guó)获(huò)批。研发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物(wù)正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥(féi)适(shì)应症。

　　值(zhí)得一(yī)提的(de)是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是(shì)他(tā)减(jiǎn)肥(féi)的秘诀之(zhī)一。此前这位世界首(shǒu)富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在(zài)公开(kāi)活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某(mǒu)电商平台上(shàng)司美(měi)格(gé)鲁肽的(de)用药指导(d正三角形也叫什么形，正三角形有什么性质？ǎo)、适应(yīng)症问答

　　然(rán)而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠(guān)上(shàng)“减(jiǎn)肥神药”之名(míng)悄然走红，国内(nèi)很多非(fēi)糖尿病患(huàn)者迫不及待将(jiāng)其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一(yī)度断货(huò)。在互联网售药(yào)平台，司(sī)美格鲁肽的价格(gé)被炒作到(dào)上千元，上游多(duō)肽类(lèi)原料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报》在某电商(shāng)平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产(chǎn)品（诺和(hé)泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元(yuán)左右，普遍比医(yī)院价格(gé)更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判(pàn)目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红(hóng)后(hòu)，国内多(duō)个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物(wù)注册申报的司美(měi)格(gé)鲁肽原正三角形也叫什么形，正三角形有什么性质？(yuán)料药(yào)获受理的消息(xī)发布(bù)次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣(shèng)诺生物、奥(ào)锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数据，目(mù)前国内申报司美格鲁肽(tài)原料(liào)药登记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天(tiān)吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平(píng)台重磅项(xiàng)目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面(miàn)的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多(duō)家公司(sī)在开发相关(guān)仿制药。甘(gān)李药业(yè)、双鹭药业、华(huá)东医药(yào)、九(jiǔ)源基(jī)因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团(tuán)等公司均有(yǒu)相(xiāng)关布局。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券分析师王(wáng)班统计(jì)，目前国内(nèi)除(chú)已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快处于(yú)临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁(níng)）、聚(jù)乙二醇化艾塞(sāi)那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)中(zhōng)国(guó)专(zhuān)利将于(yú)2026年到期(qī)，九源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团已在(zài)跟(gēn)进研发。此外(wài)，另(lìng)一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华(huá)东(dōng)医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提(tí)交(jiāo)上(shàng)市(shì)申请，其中华东医(yī)药已提交肥胖(pàng)适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市(shì)场前景(jǐng)广(guǎng)阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者(zhě)中应用市(shì)场空间预计将(jiāng)超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患(huàn)者(zhě)中应(yīng)用市场空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用(yòng)风险

　　据(jù)说(shuō)只要每周(zhōu)注射司美格鲁肽一(yī)次(cì)，不节食(shí)不运动就能(néng)快(kuài)速减肥(féi)，甚至每月最多可(kě)以减重10公斤(jīn)，而且安全无副作用，任何人(rén)都(dōu)可(kě)以(yǐ)用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出(chū)的适用人群标准上(shàng)看，需(xū)要是(shì)初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少(shǎo)一(yī)种与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单位(wèi)：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高(gāo)170cm，体重必须在(zài)173斤(jīn)以(yǐ)上，以(yǐ)此递增……或者(zhě)是(shì)体(tǐ)重没(méi)达到这(zhè)个数字，但是体重(zhòng)指(zhǐ)数在27以上(shàng)并且(qiě)已经有了(le)高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才可(kě)以(yǐ)尝试用(yòng)此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已(yǐ)经(jīng)有部分使用者吐槽(cáo)用药(yào)后的副作用，十(shí)分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这些反应(yīng)的严(yán)重(zhòng)程度(dù)为轻度或中(zhōng)度且(qiě)持续时间(jiān)较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业(yè)医(yī)生对外发声，提醒(xǐng)司(sī)美格鲁肽“必(bì)须(xū)在(zài)医生专业的指导(dǎo)之后(hòu)使用(yòng)”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外科副主(zhǔ)任医师李(lǐ)智(zhì)飞此前就在自(zì)己录制的短(duǎn)视频中提示称(chēng)，司(sī)美(měi)格鲁肽用于减肥是(shì)属于超(chāo)适应证用(yòng)药，医(yī)生觉(jué)得(dé)患者确实肥(féi)胖(pàng)了并(bìng)有很多的合并症(zhèng)，经过评估(gū)之后才(cái)能给开处方药，不能盲目(mù)使用，一定要在医生(shēng)的指导下(xià)使(shǐ)用(yòng)。

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