《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以(yǐ)“减肥(féi)药(yào)”的(de)身份出现在(zài)国内药(yào)架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液(yè)的上市申(shēn)请正式获药监局(jú)受(shòu)理。此次申报的适应症为减重适(shì)应症(zhèng)：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加体(tǐ)力(lì)活(huó)动的(de)辅助治疗(liáo)用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已(yǐ)经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神(shén)药(yào)”的降糖药

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)是一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是(shì)一种降糖药，但同时也(yě)具(jù)有减重作用(yòng)，其肥胖(pàng)适应证已(yǐ)在美国获批。研发(fā)商诺(nuò)和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比剂量不(bù)同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世(shì)界首富因其(qí)度假(jiǎ)照被(bèi)嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但之(zhī)后他(tā)在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台(tái)上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导(dǎo)、适应(yīng)症问答

　　然而，在(zài)社(shè)交(jiāo)平台上，司(sī)美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫不(bù)及(jí)待(dài)将其用于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的(de)降糖药诺和(hé)泰去(qù)年还曾一度断货。在互钟南山为什么被说成钟百亿联网售药(yào)平台，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类(lèi)原(yuán)料(liào)药涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报》在某电商平(píng)台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目(mù)录时的价格(gé)分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司美格(gé)鲁肽(tài)走红后(hòu)，国内(nèi)多(duō)个原(yuán)料药公(gōng)司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美(měi)格鲁肽原(yuán)料药(yào)获受理的消息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据，目前国内申报司美格鲁肽(tài)原料药登记申请仅有诺泰生(shēng)物与(yǔ)天吉生物。

　　不(bù)过，药(yào)明康德（合全(quán)药(yào)业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多肽(tài)药(yào)物研发及生产方面的领导者(zhě)，九洲药业(yè)也在积(jī)极拓(tuò)展相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司在(zài)开(kāi)发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医(yī)药(yào)、九(jiǔ)源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司均有相关布局(jú)。

　　据国金(jīn)证券(quàn)分析师王班(bān)统(tǒng)计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂外(wài)，还有6款药(yào)物进展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺(nuò)医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二(èr)醇化艾(ài)塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中(zhōng)国(guó)专利将于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集(jí)团(tuán)已在跟进研发。此外(wài)，另一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已到期(qī)，华东医药，翰(hàn)宇医药(yào)，通化东宝已(yǐ)提交上市申(shēn)请，其(qí)中华东医(yī)药(yào)已(yǐ)提交肥胖适应症(zhèng)上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应(yīng)用市场空(kōng)间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据(jù)说只要(yào)每(měi)周注射(shè)司美格(gé)鲁肽(tài)一次(cì)，不节(jié)食不运动就能快速减肥，甚至每(měi)月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副作用，任何(hé)人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人(rén)群标准上看，需(xū)要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng钟南山为什么被说成钟百亿)与超重相(xiāng)关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米），也就是说假如(rú)你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重须(xū)在(zài)154斤(jīn)以上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重必(bì)须在173斤以上，以此(cǐ)递增(zēng)……或者(zhě)是体重没达到这个数字，但是(shì)体重(zhòng)指(zhǐ)数在27以上并(bìng)且(qiě)已经有了(le)高血压、高血脂(zhī)、糖(táng)尿病等肥(féi)胖相关并发(fā)症，才可以尝(cháng)试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人(rén)群(qún)，并(bìng)非任何(hé)人都(dōu)可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用药(yào)后(hòu)的副作用，十(shí)分常见的有(yǒu)恶心、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这些反应(yīng)的严重程度为(wèi)轻度(dù)或(huò)中(zhōng)度且(qiě)持续(xù)时间较短(duǎn)。

　　事(shì)实(shí)上(shàng)，去(qù)年以来，就有一(yī)些专(zhuān)业医生对外(wài)发声(shēng)，提醒司美格(gé)鲁肽“钟南山为什么被说成钟百亿必须在(zài)医生专业的指导(dǎo)之后使用”“有(yǒu)不(bù)同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院(yuàn)普外科(kē)副主(zhǔ)任医(yī)师(shī)李智飞此前(qián)就在自(zì)己录制的(de)短视频中提示称，司(sī)美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属(shǔ)于超适应(yīng)证用药，医(yī)生觉得患(huàn)者确(què)实肥胖了并有很多(duō)的合(hé)并(bìng)症，经过评估之后才(cái)能给(gěi)开处(chù)方(fāng)药，不(bù)能盲目(mù)使用，一定要在(zài)医生的指导下使用。

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