《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药(yào)”的身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的上市申请正式(shì)获药监局受理。此次申报的适应症(zhèng)为减(jiǎn)重适应症(zhèng)：作为(wèi)低卡路里饮(yǐn)食和增加体力活动(dòng)的辅助(zhù)治疗用于初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前(qián)，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁肽注射液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一(yī)种降(jiàng)糖(táng)药，但同时(shí)也具(jù)有减重(zhòng)作用，其肥(féi)胖(pàng)适(shì)应证已在美国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药(yào)物(wù)正(zhèng)是(shì)司(sī)美格鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降糖针相比剂(jì)量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位(wèi)世界(jiè)首富因其度假照被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但之后他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司(sī)美(měi)格鲁肽药物出售，但目前仅可用于(yú)2型糖尿病(bìng)的治疗。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而(ér)，在社(shè)交平台上，司美(měi)格鲁肽早(zǎo)已被冠上(shàng)“减肥(féi)神药”之(zhī)名悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿病(bìng)患(huàn)者迫不(bù)及待将其用(yòng)于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年(nián)还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千元(yuán)，上游多(duō)肽类原料(liào)药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商(shāng)平台搜(sōu)索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍(biàn)比医院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽走红(hóng)后，国内多个原(yuán)料(liào)药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日(rì)，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣(shèng)诺生物、奥锐特也(yě)强势(shì)联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申报司(sī)美(měi)格鲁肽原料药登(dēng)记申(shēn)请仅有诺(nuò)泰(tài)生(shēng)物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合(hé)全药(yào)业(yè)）、凯莱英的(de)多肽研发平(píng)台重(zhòng)磅(bàng)项目推进不断(duàn)，圣诺(nuò)生物(wù)、昂博制(zhì)药(yào)也(yě)是(shì)多肽药(yào)物研发及生产方(fāng)面的领(lǐng)导者，九洲(zhōu)药业(yè)也在积极(jí)拓(tuò)展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已(yǐ)有多家公司在开发(fā)相关仿制药。甘(gān)李(lǐ)药(yào)业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团等公司(sī)均有相(xiāng)关布局(jú)。

　　据国金证券(quàn)分(fēn)析师王班统计，目前国(guó)内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物(wù)进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺(nuò)医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚(jù)乙(yǐ)二醇化艾(ài)塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等药物(wù)处(chù)于临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研(yán)发。此外，另一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利(lì)已到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上市申请，其中(zhōng)华东医药已(yǐ)提交(jiāo)肥(féi)胖(pàng)适应(yīng)症(zhèng)上市申请。谢娜给刘烨打过几次胎，谢娜和刘烨怀孕过吗

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前(qián)景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应(yīng)用市场空间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患(huàn)者中(zhōng)应用(yòng)市场(chǎng)空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风(fēng)险

　　据说只要每周(zhōu)注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不运动就(jiù)能快速减肥，甚至每月最多可(kě)以减重10公斤，而且安(ān)全无副作(zuò)用(yòng)，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真(zhēn)如此神(shén)奇(qí)？

　　从官方给出(chū)的适用人群标准上看(kàn)，需要是初(chū)始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一(yī)种与超(chāo)重相关合(hé)并症(zhèng)的(de)成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以(yǐ)此递(dì)增(zēng)……或者(zhě)是体重(zhòng)没达到(dào)这个(gè)数(shù)字，但是体重指数在(zài)27以(yǐ)上并且已经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才可(kě)以尝试(shì)用(yòng)此药。

　　显然，此药(yào)适用(yòng)于过度肥胖人(rén)群，并非任何(hé)人都(dōu)可以使用。

　　在国(guó)内社交平(píng)台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分(fēn)常见的有恶心(xīn)、腹(fù)泻(xiè)，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这些反(fǎn)应(yīng)的(de)严重(zhòng)程(chéng)度为(wèi)轻度或中度且(qiě)持续时(shí)间较短。

　　事(shì)实(shí)上(shàng)，去年以来，就有一些专(zhuān)业医生对外(wài)发(fā)声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须(xū)在(zài)医生专业的指导之后使用”“有不(bù)同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学(xué)第三医院(yuàn)普(pǔ)外科(kē)副主任医(yī)师(shī)李智(zhì)飞此前就在自己录制的(de)短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证(zhèng)用药，医生觉得患者确实肥胖了(le)并有(yǒu)很多的(de)合并症，经过评(píng)估(gū)之后(hòu)才(cái)能给开处(chù)方药，不能盲目(mù)使用，一定要(yào)在医生的指导下使用。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 谢娜给刘烨打过几次胎，谢娜和刘烨怀孕过吗