《科(kē)创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射(shè)液有望以“减肥(féi)药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽注射(shè)液的上市申请正式获药监(jiān)局受理。此次申报的适应(yīng)症为减重适(shì)应症：作为低卡路里(lǐ)饮(yǐn)食和增加体力活动(dòng)的(de)辅助治疗用于初始体(tǐ)重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相(xiāng)关合(hé)并症的(de)成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射(shè)液在(zài)国(guó)内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖(pàng)适应证已在(zài)美国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降(jiàng)糖(táng)针相比剂量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提的(de)是(shì)，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这(zhè)位(wèi)世界首富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽(tài)药(yào)物(wù)出售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病的毕业2年之内都算应届吗，21年毕业生23年算应届吗治疗。

某电商平(píng)台上司美格鲁肽(tài)的用(yòng)药指导、适应症问答(dá)

　　然(rán)而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之名(míng)悄然走(zǒu)红，国内很多(duō)非(fēi)糖尿病患者(zhě)迫不及待将其用于(yú)减重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年还曾一度断(duàn)货。在(zài)互(hù)联网售药(yào)平台(tái)，司美格鲁肽的(de)价格被炒作(zuò)到上千元，上游(yóu)多肽类(lèi)原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电(diàn)商平台搜索“司美(měi)格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格(gé)更贵(guì)（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时(shí)的价(jià)格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受(shòu)理的消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据(jù)，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺(nuò)泰(tài)生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽(tài)研(yán)发平台重磅项目(mù)推(tuī)进不断，圣诺生(shēng)物、昂(áng)博制药也是多肽药物(wù)研发及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药(yào)业也在积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在(zài)开发(fā)相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭(lù)药业、华(huá)东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司均(jūn)有相关布局。

　　据国(guó)金证券(quàn)分析师(shī)王(wáng)班(bān)统计，目前国内除已上市(shì)的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物进展较快处于(yú)临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运(yùn)华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东）等(děng)药物处于临(lín)床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基(jī)因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠(zhū)集团已在跟(gēn)进研发。此外，另一占据市场份额(é)较(jiào)多的(de)GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已到期(qī)，华东医(yī)药(yào)，翰(hàn)宇(yǔ)医(yī)药，通化东宝已(yǐ)提交上市申请，其中(zhōng)华东医(yī)药(yào)已提交肥胖适(shì)应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中(zhōng)应用市(shì)场空间预计将超(chāo)过250亿人(rén)民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用市场空间(jiān)将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次(cì)，不(bù)节食不运动就能(néng)快速(sù)减肥，甚(shèn)毕业2年之内都算应届吗，21年毕业生23年算应届吗至(zhì)每月最多可(kě)以减(jiǎn)重10公斤，而且安全(quán)无副(fù)作(zuò)用(yòng)，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标(biāo)准上看(kàn)，需要是(shì)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相(xiāng)关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位(wèi)：米），也就是(shì)说假(jiǎ)如你(nǐ)身(shēn)高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重(zhòng)必须在(zài)173斤以(yǐ)上，以此递增(zēng)……或者是体重没达到这个数(shù)字，但(dàn)是体重指数在27以上并且已经有了高(gāo)血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥(féi)胖(pàng)相关(guān)并发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适(shì)用于过度肥胖人(rén)群，并非任何人都可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内社交平台上(shàng)，已(yǐ)经有部(bù)分使用者吐(tǔ)槽用药后的副作用(yòng)，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程(chéng)度(dù)为轻度或中度(dù)且(qiě)持续(xù)时间较(jiào)短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医(yī)生(shēng)对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业(yè)的指导(dǎo)之后使用”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大(dà)学第(dì)三医院(yuàn)普外科副主任医师李(lǐ)智飞(fēi)此前就在自己录制的短视频中提示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应(yīng)证用药，医生(shēng)觉得患(huàn)者确实肥胖了(le)并有很多的(de)合并症，经过评(píng)估(gū)之(zhī)后才能给开处方(fāng)药，不能盲目使用，一(yī)定要在(zài)医生的指导下使用。

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