《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑(jí) 宋(sòng)子(zi)乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望以“减肥药(yào)”的(de)身份出现在国(guó)内药(yào)架上。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注射液(yè)的上市申请正式(shì)获(huò)药监局受(shòu)理。此次(cì)申报(bào)的适(shì)应(yīng)症为减重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和(hé)增加体力活动的辅(fǔ)助治(zhì)疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本(běn)身(shēn)是一种降糖药，但同时也(yě)具有减(jiǎn)重(zhòng)作用，其肥胖(pàng)适应(yīng)证已(yǐ)在美国获批。研(yán)发(fā)商诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相(xiāng)比(bǐ)剂(jì)量不同，专(zhuān)攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示(shì)，除了禁食，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世界(jiè)首富因其度假照(zhào)被(bèi)嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活(huó)动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽(suī)有(yǒu)司美格(gé)鲁肽(tài)药物出售，但(dàn)目(mù)前仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台上(shàng)司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社(shè)交(jiāo)平台(tái)上，司美格鲁(lǔ)肽(tài)早已(yǐ)被冠(guān)上“减肥(féi)神(shén)药”之(zhī)名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及(jí)待将(jiāng)其用于减重，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰(tài)去年还曾(céng)一(yī)度断货。在互联网售药(yào)平台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作(zuò)到上(shàng)千元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台搜(sōu)索“司美格(gé)鲁肽”，搜出(chū)了许多(duō)售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格(gé)的(de)单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽(tài)2021年进(jìn)入医保谈判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册(cè)申报的司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药(yào)获受理的消(xiāo)息(xī)发布次日(rì)，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数据，目(mù)前国(guó)内申(shēn)报司美格(gé)鲁肽原料药登记(jì)申(shēn)请仅有(yǒu)诺泰生(shēng)物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全(quán)药业）、凯莱英的(de)多(duō)肽研发平台重磅项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药(yào)也是多肽药物研发及生(shēng)产方面的(de)领导(dǎo)者，九洲药业(yè)也在积极拓(tuò)展(zhǎn)相关业务(wù)布(bù)局。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已(yǐ)有(yǒu)多家公司在(zài)开发相关仿(fǎng)制(zhì)药(yào)。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基因、中美(měi)华东、丽(lì)珠集(jí)团等公(gōng)司均(jūn)有相关布(bù)局。

　　据国金(jīn)证券分(fēn)析师王(wáng)班统计，目前(qián)国内(nèi)除(chú)已上(shàng)市的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外(wài)，还有(yǒu)6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运(yùn)华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利将(jiāng)于(yú)2026年到期(qī)，九源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团(tuán)已在跟进研发(fā)。此外，另一占据市场份额较(jiào)多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇(yǔ)医药(yào)，通化(huà)东宝已提交上市申(shēn)请，其中华东医药已提交(jiāo)肥(féi)胖(pàng)适应症上市(shì)申请(qǐng)。

　　该(gāi)分(fēn)析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初(chū)步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物在糖(táng)尿(niào)病患者中应(yīng)用市场(chǎng)空间预计(jì)将(jiāng)超(chāo)过250亿(yì)人(rén)民币(bì)，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖症患者中(zhōng)应(不粘人的情人男人喜欢吗，男人睡情人是不是越来越有感情yīng)用(yòng)市场空(kōng)间将超过200亿人(rén)民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射(shè)司(sī)美格鲁肽一次，不(bù)节(jié)食(shí)不运动就能快(kuài)速(sù)减肥，甚至每(měi)月(yuè)最多可以(yǐ)减(jiǎn)重10公斤，而且安全(quán)无副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人(rén)群(qún)标(biāo)准上看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身(shēn)高单(dān)位：米），也就是说假如你身(shēn)高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在(zài)173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但(dàn)是(shì)体重指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关(guān)并发(fā)症(zhèng)，才可以尝(cháng)试(shì)用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过(guò)度肥胖人群(qún)，并非任何人都(dōu)可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国内社(shè)交(jiāo)平台上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻(qīng)度或中度且持续(xù)时(shí)间较短。

　　事实(shí)上(shàng)，去(qù)年以来，就有(yǒu)一些专(zhuān)业(yè)医生对外发(fā)声，提醒司美(měi)格(gé)鲁肽“必须(xū)在医生(shēng)专业的(de)指导之后(hòu)使用”“有不同程(chéng)度的副作用”等(děng)。

　　北不粘人的情人男人喜欢吗，男人睡情人是不是越来越有感情京大学第三医院普(pǔ)外科副(fù)主任医师李智飞此前就在(zài)自己录制(zhì)的短视频中提(tí)示称，司美格鲁(lǔ)肽用(yòng)于减肥不粘人的情人男人喜欢吗，男人睡情人是不是越来越有感情是属于超适应证(zhèng)用(yòng)药，医生觉得患者(zhě)确实肥胖了(le)并有很多的(de)合并症，经过评估之后才能给(gěi)开处方药(yào)，不能(néng)盲目(mù)使用(yòng)，一定要在医(yī)生的指导下使用。

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