《科创板(bǎn)日报》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液(yè)有望(wà抖音我从来没想过我这放荡的灵魂是什么歌，抖音有一首歌什么荡悠悠ng)以“减肥(féi)药”的身份出现(xiàn)在(zài)国(guó)内药(yào)架(jià)上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液的上(shàng)市申(shēn)请正式(shì)获药监局受理。此次申报的(de)适应症为减重适应症：作(zuò)为低卡路(lù)里饮食和增加体力活动的辅(fǔ)助治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合并症的(de)成(chéng)人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液在国内的减肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床试验(yàn)已经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂(jì)，本身是一种降(jiàng)糖(táng)药，但同时(shí)也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批(pī)。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量(liàng)不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示(shì)，除了(le)禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此前这位(wèi)世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后(hòu)他(tā)在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽(suī)有司美格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可(kě)用于(yú)2型糖尿(niào)病的治疗。

某电(diàn)商平台上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然(rán)而(ér)，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄(qiāo)然(rán)走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患者迫(pò)不及待将(jiāng)其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药(yào)诺和(hé)泰去(qù)年还曾一度断(duàn)货(huò)。在互联网售药平台(tái)，司美格(gé)鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千元，上(shàng)游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在(zài)某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了(le)许(xǔ)多售卖该产品(pǐn)（诺(nuò)和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价(jià)普(pǔ)遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍(biàn)比医院价格更(gèng)贵(guì)（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维(wéi)度布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司美(měi)格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报的司美格鲁肽原(yuán)料药获受理的消(xiāo)息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数(shù)据(jù)，目前国内申报(bào)司美(měi)格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生(shēng)物与天(tiān)吉(jí)生物。

　　不过，药(yào)明(míng)康德（合全药业(yè)）、凯(kǎi)莱英的(de)多肽研发(fā)平台(tái)重磅(bàng)项目(mù)推进不(bù)断，圣诺(nuò)生物(wù)、昂博制药(yào)也(yě)是多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，抖音我从来没想过我这放荡的灵魂是什么歌，抖音有一首歌什么荡悠悠g>已有多家公司(sī)在开发相关仿(fǎng)制(zhì)药。甘李药业、双(shuāng)鹭药(yào)业、华(huá)东医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国(guó)金证(zhèng)券分析(xī)师王班统计，目前国(guó)内(nèi)除已(yǐ)上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外(wài)，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物进(jìn)展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那(nà)肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期(qī)抖音我从来没想过我这放荡的灵魂是什么歌，抖音有一首歌什么荡悠悠，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此外，另一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利已(yǐ)到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上市申(shēn)请，其中华(huá)东医药(yào)已提交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广(guǎng)阔，经(jīng)过初步推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用市场空间预计将(jiāng)超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖症患者中(zhōng)应用市(shì)场空(kōng)间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次(cì)，不节食不运动(dòng)就能快速减肥(féi)，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如(rú)此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标(biāo)准(zhǔn)上看，需(xū)要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身(shēn)高(gāo)单位：米），也(yě)就是说(shuō)假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是(shì)体重没达到这(zhè)个数字，但是体重指(zhǐ)数(shù)在27以上并且(qiě)已经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才可以(yǐ)尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖人群(qún)，并非任(rèn)何人都(dōu)可以使用。

　　在国(guó)内社交平台(tái)上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作(zuò)用，十(shí)分常见的有恶心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐等，这些(xiē)反应的(de)严重程度为轻(qīng)度或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些(xiē)专(zhuān)业(yè)医(yī)生对(duì)外(wài)发(fā)声，提醒(xǐng)司美格鲁肽(tài)“必须在医生专业的指导之后(hòu)使用”“有不同(tóng)程度的(de)副(fù)作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院(yuàn)普(pǔ)外科(kē)副主任医师李智飞此前就在自己录制的短视频中提(tí)示称，司(sī)美格鲁(lǔ)肽用于(yú)减肥(féi)是属于超适应(yīng)证用药，医生觉得(dé)患者(zhě)确(què)实(shí)肥胖了并有很(hěn)多的合并(bìng)症(zhèng)，经过评(píng)估之后才能给开处(chù)方(fāng)药，不能盲(máng)目使用(yòng)，一定要在医生(shēng)的指(zhǐ)导下使用(yòng)。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 抖音我从来没想过我这放荡的灵魂是什么歌，抖音有一首歌什么荡悠悠