《科(kē)创板日(rì)报》6月(yuè)3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的(de)身(shēn)份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市(shì)申(shēn)请(qǐng)正式获药监局受理。此次申报的适(shì)应症为减重(zhòng)适(shì)应症：作为低(dī)卡路里饮食和增(zēng)加体(tǐ)力活动的辅助(zhù)治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一(yī)种与(yǔ)超(chāo)重相关合(hé)并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽(tài)注射液(yè)在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本(běn)身(shēn)是一种(zhǒng)降糖(táng)药，但同(tóng)时也具有减重作(zuò)用，其肥胖(pàng)适应证已在美国(guó)获批。研发商诺和(hé)诺(nuò)德旗下的“网红”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖针(zhēn)相比剂(jì)量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥(féi)的秘诀之一。此前(qián)这位世界首富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公(gōng)开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽(suī)有司美格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅(jǐn)可用(yòng)于(yú)2型糖尿(niào)病的治疗(liáo)。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而(ér)，在(zài)社交平(píng)台上，司美格(gé)鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神(shén)药”之(zhī)名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不(bù)及待将其(qí)用(yòng)于减重(zhòng)，基(jī)于司美(měi)格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平(píng)台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单(dān)价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比(bǐ)医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判(pàn)目(mù)录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走(zǒu)红(hóng)后，国内多(duō)个(gè)原料药公(gōng)司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册(cè)申报的司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药获受理的(de)消息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同(tóng)板块的圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐特也(yě)强势(shì)联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报司(sī)美格(gé)鲁肽原料药登(dēng)记(jì)申(shēn)请仅有(yǒu)诺(nuò)泰(tài)生(shēng)物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺(nuò)生物、昂博制(zhì)药也(yě)是多肽药(yào)物研(yán)发及生(shēng)产(chǎn)方面的(de)领导者(zhě)，九(jiǔ)洲药业也在积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家(jiā)公司在(zài)开发(fā)相关仿(fǎng)制药。甘(gān)李(lǐ)药业(yè)、双鹭药业、华东医药(yào)、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关(guān)布局。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券分析师王班(bān)统计，目前(qián)国内(nèi)除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款(kuǎn)药物进展较(jiào)快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银(yín)诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于(yú)临(lín)床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国(guó)专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发(fā)。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽(tài)中国(guó)专(zhuān)利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华(huá)东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初步(bù)推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市(shì)场空间预计将超过250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用市场(chǎng)空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要每周(zhōu)注(zhù)射司美格(gé)鲁肽(tài)一次，不节食不运(yùn)动就能快速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每月(yuè)最(zuì)多可以减重10公斤，而且(qiě)安全无副作(zuò)用(yòng)，任何人都可(kě)以用。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给出(chū)的(de)适用人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克(kè)；身高(gāo)单位(wèi)：米），也就(jiù)是说假如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递(dì)增……或者是(shì)体重没(méi)达(dá)到这个(gè)数(shù)字，但是(shì)体重(zhòng)指数在(zài)27以(yǐ)上并(bìng)且(qiě)已(yǐ)经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可(kě)以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥(féi)胖(pàng)人群，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有部分使(shǐ)用(yòng)者吐槽用药(yào)后的副(fù)作用(yòng)，十(shí)分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程度(dù)为轻度或中度且(qiě)持(chí)续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以(yǐ)来(lái)，就有一些专业(yè)医生对(duì)外发(fā)声，提醒(xǐng)司美格鲁肽(tài)“必须在医生专业的指导之后使用”“有不(bù)同程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外(wài李白《江湖行》全诗及翻译注释，李白《江湖行》全诗及翻译)科副主任医(yī)师李智飞此前就在自己录(lù)制的短视(shì)频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适应证用药，医(yī)生觉(jué)得(dé)患者(zhě)确实肥胖了(le)并有(yǒu)很多的合并症，经过评估之后(hòu)才能给(gěi)开处方(fāng)药，不能盲目使用(yòng)，一定要在医(yī)生(shēng)的指导下使用。

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