《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在(zài)国内(nèi)药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正(zhèng)式获药监局受理(lǐ)。此次申报的适应(yīng)症为减重适(shì)应症：作为低卡路里饮食和增(zēng)加体力活(huó)动的辅助治疗用于初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国(guó)内的减肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床试验已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但同时也具(jù)有减(jiǎn)重作用，其肥胖(pàng)适应(yīng)证已在美国获批。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药物正是(shì)司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一(yī)提的是，去年(nián)10月(yuè)，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世界首富(fù)因其(qí)度(dù)假照被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公(gōng)开(kāi)活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物出(chū)售，但目前仅(jǐn)可用(yòng)于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内很多非糖(táng)尿病患者迫不(bù)及待将其(qí)用于(yú)减重，基(jī)于司(sī)美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年还曾一度断(duàn)货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千元，上游(yóu)多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录时(shí)的价(jià)格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美格鲁肽(tài)走红后，国(guó)内多个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物(wù)注册(cè)申(shēn)报(bào)的(de)司美格鲁肽原料药获受理的消息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内(nèi)申报司(sī圆的直径符号字母表示R，圆的直径符号字母表示什么)美格鲁肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也(yě)是(shì)多肽(tài)药物研发及(jí)生产方面的领导者，九洲药(yào)业也在积(jī)极拓(tuò)展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此(cǐ)同(tóng)时，已有(yǒu)多家公司在开(kāi)发相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭(lù)药业(yè)、华东(dōng)医药(yào)、九源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公司均有相关(guān)布(bù)局。

　　据国金证券分析师(shī)王(wáng)班统(tǒng)计，目前国内除(chú)已上(shàng)市的8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂外，还(hái)有6款药物进展较(jiào)快处于临(lín)床III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化(huà)艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本(běn)那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临(lín)床II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽中国(guó)专(zhuān)利(lì)将于2026年到期(qī)，九源基(jī)因、中美华东、丽珠(zhū)集团已在(zài)跟进研发。此外，另一占据市场份额(é)较多的(de)GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华东医药(yào)，翰(hàn)宇(yǔ)医(yī)药，通(tōng)化东宝已(yǐ)提(tí)交上市申请，其(qí)中华东医药已提交肥(féi)胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场(chǎng)前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中(zhōng)应用市(shì)场空(kōng)间预(yù)计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖(pàng)症患者(zhě)中应用市场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射(shè)司(sī)美格鲁肽一次，不节食不运动就(jiù)能快速减肥，甚(shèn)至每月(yuè)最多可(kě)以减重10公(gōng)斤，而且安(ān)全无副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽(tài)果真(zhēn)如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群(qún)标准上看，需要是初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关(guān)合(hé)并症的(de)成人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单(dān)位：米），也(yě)就是说(shuō)假如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递增(zēng)……或(huò)者(zhě)是体(tǐ)重没达到这(zhè)个数字，但(dàn)是体重指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用(y圆的直径符号字母表示R，圆的直径符号字母表示什么òng)。

　　在(zài)国内社交(jiāo)平(píng)台上，已经有(yǒu)部分(fēn)使用者吐槽(cáo)用(yòng)药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程度为(wèi)轻(qīng)度或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实(shí)上，去年(nián)以来，就有一些专业(yè)医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生(shēng)专业的指导之后(hòu)使(shǐ)用”“有不同(tóng)程(chéng)度的(de)副作用”等(děng)。

　　北(běi)京大(dà)学第(dì)三圆的直径符号字母表示R，圆的直径符号字母表示什么医院普外科副主任医师李智飞此前就在自己录制(zhì)的短视频中提示(shì)称，司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)用于减肥是(shì)属(shǔ)于超适应证(zhèng)用(yòng)药，医(yī)生觉得患者确实肥胖(pàng)了并有很多的合并(bìng)症，经(jīng)过(guò)评估(gū)之(zhī)后才能给(gěi)开处方(fāng)药，不能盲目使用，一定要(yào)在医(yī)生的指导下使用。

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