《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有(yǒu)望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射(shè)液(yè)的上(shàng)市申请正式(shì)获药监局受(shòu)理。此(cǐ)次申报(bào)的适应症为(wèi)减重适应(yīng)症(zhèng)：作为低卡路(lù)里饮食和(hé)增加体力活动(dòng)的(de)辅(fǔ)助治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关合并(bìng)症(zhèng)的(de)成人患(huàn)者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注射液在(zài)国内的减肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂，本身是一(yī)种降糖(táng)药，但同时(shí)也具有(yǒu)减重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在(zài)美国获(huò)批。研发商诺和诺德(dé)旗(qí)下(xià)的(de)“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得(dé)一提(tí)的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表(biǎo)示，除了(le)禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富(fù)因其度假照被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但之后(hòu)他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美(měi)格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿(niào)病的治疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之(zhī)名悄然走红(hóng)，国内很多(duō)非糖尿病患者迫不(bù)及(jí)待将其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还(hái)曾一(yī)度(dù)断货。在互联(lián)网售药平台，司美格鲁肽(tài)的价(jià)格(gé)被炒作(zuò)到上(shàng)千元，上游(yóu)多肽类原(yuán)料(liào)药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产(chǎn)品（诺和泰）的(de)商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格更贵(guì)（司美格(gé)鲁肽(tài)2021年(nián)进入医保谈判目(mù)录时(shí)的价(jià)格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内(nèi)多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报的司(sī)美格鲁肽(tài)原(yuán)料药获(huò)受(shòu)理的消息(xī)发布(bù)次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物(wù)、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数(shù)据(jù)，目前国内申报司美格(gé)鲁肽原料药(yào)登记申请仅有(yǒu)诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不(bù)过，药(yào)明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重磅项目(mù)推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多(duō)肽(tài)药物(wù)研发及(jí)生产方面的领导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公(gōng)司在开发相关仿(fǎng)制药(yào)。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团等公司均有相关布(bù)局。

　　据(jù)国金证券分析师王班(bān)统计，目前国内(nèi)除已(yǐ)上市的8天之蓝52度多少钱一瓶款GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物进展(zhǎn)较快处(chù)于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等(děng)药(yào)物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此外，另(lìng)一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交上市申(shēn)请，其(qí)中华东医药已(yǐ)提交肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿(niào)病患(huàn)者中(zhōng)应(yīng)用市场空间预(yù)计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者(zhě)中应(yīng)用市场(chǎng)空(kōng)间(jiān)将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只(zhǐ)要每周注(zhù)射司美(měi)格鲁肽一(yī)次，不节食(shí)不运(yùn)动就能快速减肥，甚至每月(yuè)最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如(rú)此(cǐ)神(shén)奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标(biāo)准上看，需(xū)要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千克；身高单位：米(mǐ)），也就(jiù)是说(shuō)假(jiǎ)如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递增……或者是体重(zhòng)没(méi)达(dá)到这个数字，但是体(tǐ)重指数在27以上并且已(yǐ)经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可(kě)以尝试用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药适用于(yú)过度肥胖人(rén)群，并非任何人都可(kě)以使(shǐ)用。

　　在国内社交平(píng)台(tái)上(shàng)，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用(yòng)药(yào)后的副作用，十(shí)分(fēn)常(cháng)见(jiàn)的有(yǒu)恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这些反应(yīng)的严重程度为(wèi)轻(qīng)度或(huò)中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实(shí)上(shàng)，去年以(yǐ)来，就有(yǒu)一些专业医生对(duì)外发声(shēng)，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专(zhuān)业的指(zhǐ)导之后(hòu)使用”“有(yǒu)不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科副主任医师李智飞此前就在自己录(lù)制的(de)短视频中提示(shì)称(chēng)，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属于(yú)超适应(yīng)证用药，医(yī)生觉得患者确实肥胖了并有(yǒu)很多(duō)的合并症，经过评(píng)估之后(hòu)才能给开(kāi)处(chù)方药，不能(néng)盲目使用，一(yī)定要在(zài)医生的指(zhǐ)导下使(shǐ)用。

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