《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身(shēn)份出现在国(guó)内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注射液的上市申请正式(shì)获药监局受理。此(cǐ)次申(shēn)报的(de)适(shì)应症为减重适应症：作为低卡路(lù)里饮食和增加体力活动(dòng)的辅(fǔ)助治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液(yè)在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经(jīng)完成。

　　▌被用(yòng)作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂(jì)，本身是(shì)一种降(jiàng)糖(táng)药，但同时也具有减重作用(yòng)，其肥(féi)胖适(shì)应证已(yǐ)在美国获批。研(yán)发商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药(yào)物正是司(sī)美(měi)格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表(biǎo)示，除(chú)了禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在(zài)公(gōng)开(kāi)活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司美格鲁肽(tài)药物出(chū)售，但目前(qián)仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某(mǒu)电商(shāng)平台上司美格鲁(lǔ)肽的(de)用药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在(zài)社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽(tài)早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很(hěn)多非糖(táng)尿病患者(zhě)迫(pò)不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年还(hái)曾一度断货。在互联网售药平台，司(sī)美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到(dào)上千(qiān)元，上游多肽类原(yuán)料药涨价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日报》在(zài)某电商(shāng)平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰）的商家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格的(de)单价普(pǔ)遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美格(gé)鲁肽(tài)2021年进入医保谈(tán)判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司美(měi)格(gé)鲁肽走红后，国(guó)内多个原料(liào)药公司(sī)受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原(yuán)料药获受理的消息(xī)发(fā)布次(cì)日，该公(gōng)司股价20cm涨停(tíng)，同板(bǎn)块的(de)圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网数据(jù)，目前国内申报司美格鲁肽(tài)原料(liào)药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与(yǔ)天吉(jí)生(shēng)物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物(wù)、昂博(bó)制药也(yě)是多肽(tài)药物研发及生产方面的领导者，九洲药业(yè)也在(zài)积极(jí)拓展(zhǎn)相关(guān)业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多(duō)家(jiā)公司(sī)在(zài)开发相关仿(fǎng)制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团等公(gōng)司均有(yǒu)相(xiāng)关布局(jú)。

　　据国扣你几哇日语什么意思 扣你几哇撒由那拉是什么歌金证券分析(xī)师王班统(tǒng)计，目前(qián)国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂(jì)外，还有6款药物进展(zhǎn)较(jiào)快处于临(lín)床(chuáng)III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单(dān)抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化艾(ài)塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物(wù)处(chù)于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利已(yǐ)到期，华东医(yī)药，翰宇(yǔ)医药，通(tōng)化东(dōng)宝(bǎo)已提交上市申(shēn)请，其中华东医药已提(tí)交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患(huàn)者中应用市场空(kōng)间预计将超过(guò)250亿(yì)人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据(jù)说只(zhǐ)要每周注射(shè)司美(měi)格(gé)鲁肽一次，不节食(shí)不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每月最(zuì)多可以减重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的(de)适用人群标(biāo)准上看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至(zhì)少一种与超重相(xiāng)关合(hé)并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须(xū)在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但是体(tǐ)重指数在27以(yǐ)上(shàng)并且(qiě)已经(jīng)有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相(xiāng)关并(bìng)发症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖人群，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国(guó)内社(shè)交(jiāo)平台上(shàng)，已经有部(bù)分使(shǐ)用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些(x扣你几哇日语什么意思 扣你几哇撒由那拉是什么歌iē)反应的严重程度为轻度或中度且持(chí)续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司(sī)美格鲁(lǔ)肽“必须(xū)在医生(shēng)专业的(de)指导之(zhī)后(hòu)使用(yòng)”“有不(bù)同程(chéng)度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普(pǔ)外(wài)科副主任医师李(lǐ)智(zhì)飞此(cǐ)前就(jiù)在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用(yòng)于减肥是属于(yú)超适(shì)应证(zhèng)用药(yào)，医生觉得(dé)患者确实肥胖了(le)并有很多的合并症，经过(guò)评(píng)估之后才能给开处方(fāng)药，不能盲目使用，一定要(yào)在医(yī)生的指导下(xià)使用(yòng)。

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