《科创(chuàng)板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液有望以(yǐ)“减肥药”的(de)身份出(chū)现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽(tài)注射液的上市申请正式获(huò)药监局受理。此次申报的适应(yīng)症(zhèng)为减重适(shì)应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的(de)辅助治疗用于初(chū)始(shǐ)体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng低头看我是怎么玩你的，低头看我是怎么弄你的)）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司(sī)美(měi)格鲁肽注射(shè)液在国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一(yī)种(zhǒng)降糖(táng)药，但同时也具有减重(zhòng低头看我是怎么玩你的，低头看我是怎么弄你的)作用，其肥胖(pàng)适应证(zhèng)已(yǐ)在美国获(huò)批。研发(fā)商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用的药物(wù)正是司(sī)美格鲁肽，但(dàn)与降糖针(zhēn)相比剂量(liàng)不同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马(mǎ)斯(sī)克(kè)表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀(jué)之一(yī)。此(cǐ)前这位(wèi)世(shì)界首富因其度假照被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖，但之后他(tā)在(zài)公(gōng)开(kāi)活动(dòng)中出现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上(shàng)司美(měi)格鲁(lǔ)肽的用药(yào)指导、适应症问答(dá)

　　然而(ér)，在社交平(píng)台上(shàng)，司美格鲁肽(tài)早已被冠上(shàng)“减肥神药(yào)”之名悄然走红(hóng)，国内很多非糖(táng)尿病患者(zhě)迫不及(jí)待将其用于减(jiǎn)重，基于(yú)司(sī)美格鲁肽的(de)降糖药(yào)诺和泰去(qù)年还曾一(yī)度断货。在(zài)互(hù)联网(wǎng)售药平(píng)台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作到上千元(yuán)，上游(yóu)多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商(shāng)平(píng)台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许(xǔ)多(duō)售卖该(gāi)产品（诺和(hé)泰）的商家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价(jià)格更(gèng)贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录(lù)时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料药(yào)公(gōng)司受(shòu)热捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰(tài)生物注册申报(bào)的司(sī)美格鲁肽原料药获受理的消息发(fā)布次日(rì)，该公司股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也(yě)强势联动(dòng)。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国(guó)内申报司美格鲁肽原料(liào)药登记申(shēn)请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康(kāng)德（合全药(yào)业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重(zhòng)磅项目(mù)推(tuī)进不断，圣(shèng)诺(nuò)生物、昂博制药也(yě)是多肽药物研发及生产(chǎn)方(fāng)面的(de)领导者，九洲(zhōu)药业(yè)也(yě)在积极(jí)拓展相(xiāng)关业(yè)务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司(sī)在开发(fā)相关(guān)仿制药。甘李药(yào)业、双(shuāng)鹭药业(yè)、华东医药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团(tuán)等(děng)公司均有相关布局(jú)。

　　据国金证券分析(xī)师(shī)王(wáng)班统(tǒng)计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂外，还有6款药(yào)物进展(zhǎn)较快处于临床III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信达生物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽(tài)（银(yín)诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集(jí)团已(yǐ)在跟进(jìn)研发。此外，另一(yī)占据市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通(tōng)化东宝已提(tí)交上(shàng)市申(shēn)请，其(qí)中华东医药已提交肥胖(pàng)适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经(jīng)过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应(yīng)用市(shì)场空间预计将(jiāng)超过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美格鲁肽(tài)一次，不(bù)节食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可(kě)以减重(zhòng)10公(gōng)斤，而且安(ān)全无副作(zuò)用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如(rú)此神奇(qí)？

　　从官方给出(chū)的适用(yòng)人群标准(zhǔn)上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一(yī)种与超(chāo)重(zhòng)相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位(wèi)：千克；身高单位：米(mǐ)），也就(jiù)是(shì)说假如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重(zhòng)必(bì)须(xū)在173斤(jīn)以上，以此(cǐ)递(dì)增(zēng)……或者是体重没达到(dào)这(zhè)个数字，但是体重(zhòng)指数在27以上(shàng)并且已经有了高血压、高(gāo)血(xuè)脂(zhī)、糖(táng)尿病等(děng)肥胖相关并发症，才可以尝(cháng)试用(yòng)此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过(guò)度肥胖人(rén)群，并非任(rèn)何人都可(kě)以使用(yòng)。

　　在(zài)国(guó)内社交平台上，已经有部分使用者吐槽(cáo)用药后的副作用，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些(xiē)反应的严重程(chéng)度(dù)为轻(qīng)度或中度且持续时间较(jiào)短(duǎn)。

　　事实上，去(qù)年以(yǐ)来，就(jiù)有一些专业医生对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生专(zhuān)业的(de)指导之后(hòu)使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三(sān)医(yī)院普外(wài)科副主任医师(shī)李智飞此前就在(zài)自己录制的短视频中提(tí)示称，司美(měi)格鲁肽用于(yú)减肥是属于超适(shì)应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并(bìng)症，经过评估之(zhī)后才(cái)能给开(kāi)处方药，不能盲目使用(yòng)，一定(dìng)要在医生的(de)指导下使(shǐ)用。

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