《科创板(bǎn)日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽(tài)注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市(shì)申请(qǐng)正式获药(yào)监局受(shòu)理。此(cǐ)次申报(bào)的适应症为减重适应症：作为低卡(kǎ)路里(lǐ)饮食和增加体力活动的辅助治(zhì)疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内(nèi)的减(jiǎn)肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减(jiǎn)肥神药”的降糖药(yào)

　　司美(měi)格(gé)鲁肽是一款人(rén)胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具(jù)有减重作(zuò)用(yòng)，其肥胖(pàng)适应证已(yǐ)在美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司(sī)美(měi)格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世界首富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动(dòng)中(zhōng)出(chū)现广州夏天温度一般多少度，广州夏天温度一般多少度正常“暴(bào)瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽(tài)药物出售，但(dàn)目(mù)前仅可(kě)用于2型糖尿病的(de)治疗(liáo)。

　　然而(ér)，在社(shè)交平(píng)台上(shàng)，司美格鲁(lǔ)肽早已被(bèi)冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神药”之(zhī)名悄然走红，国(guó)内(nèi)很(hěn)多非糖尿(niào)病患者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖(táng)药诺(nuò)和泰(tài)去年(nián)还(hái)曾一度断(duàn)货。在互联网售药(yào)平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽(tài)类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平(píng)台搜索(suǒ)“司美格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖(mài)该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医(yī)保谈判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美(měi)格鲁肽(tài)走红后，国内多个原料药公(gōng)司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽原料药获受理的消息发布次(cì)日，该公司(sī)股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报司美格鲁肽原(yuán)料(liào)药(yào)登记申请仅有(yǒu)诺(nuò)泰生物与(yǔ)天(tiān)吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重磅(bàng)项目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多肽药物研发及生产方(fāng)面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有(yǒu)多家公司在(zài)开(kāi)发相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均有相关布局。

　　据国(guó)金证(zhèng)券分析(xī)师王(wáng)班统计，目前国(guó)内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展(zhǎn)较快处(chù)于临(lín)床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临(lín)床II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期，九源(yuán)基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发。此外，另一占(zhàn)据市场(chǎng)份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交上市申请，其中华东(dōng)医药已提(tí)交肥胖适(shì)应症上(shàng)市申请。

　　该分析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药物市(shì)场前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病(bìng)患者中应用(yòng)市场空(kōng)间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市(shì)场空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要(yào)每周注射司美格(gé)鲁肽(tài)一(yī)次，不节食不运动就能快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以减(jiǎn)重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官方给(gěi)出的适(shì)用人(rén)群(qún)标(biāo)准上看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少一(yī)种与超重相关合并症(zhèng)的成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就(jiù)是(shì)说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递增……或者是体重没达到(dào)这个数字，但是(shì)体重指数(shù)在27以(yǐ)上并(bìng)且(qiě)已经(jīng)有了高血压、高血脂、糖(táng)尿(niào)病等肥胖相关并(bìng)发症(zhèng)，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用于(yú)过(guò)度肥胖人群，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已经有部(bù)分(fēn)使用者(zhě)吐槽(cáo)用药后的副作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些(xiē)反应的严重(zhòng)程度(dù)为轻度或(huò)中(zhōng)度(dù)且持续(xù)时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外科副(fù)主任医师李智飞此前(qián)就在自己录制的短视频中(zhōng)提示称，司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)用于减肥是属于(yú)超(chāo)适应证用药，医(yī)生觉得患者确实肥胖了(le)并有很多的合(hé)并(bìng)症，经过评(píng)估之后(hòu)才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医(yī)生的指(zhǐ)导下(xià)使(shǐ)用。

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