《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射(shè)液的上市(shì)申请正式获药监局受理(lǐ)。此次(cì)申报(bào)的适(shì)应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治(zhì)疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合并(bìng)症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　此前(qián)，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液(yè)在(zài)国(guó)内(nèi)的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥(féi)神(shén)药”的(de)降(jiàng)糖药

　　司美格(gé)鲁肽是(shì)一款人胰高血糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂(jì)，本(běn)身(shēn)是一(yī)种降糖药，但同时(shí)也具有(yǒu)减重作用，其(qí)肥(féi)胖适应证已在(zài)美国获批。研发商诺和(hé)诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但(dàn)与(yǔ)降糖针相比剂(jì)量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得(dé)一提的是(shì)，去(qù)年10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥(féi)的秘诀之一(yī)。此前这位世(shì)界首(shǒu)富(fù)因其度(dù)假(jiǎ)照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物出(chū)售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商(shāng)平台上司美格鲁肽的用药(yào)指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走(zǒu)红，国内很多非糖(táng)尿(niào)病患者迫不及待将其用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽(tài)的(de)降糖药诺和泰(tài)去(qù)年(nián)还曾一度断货(huò)。在互(hù)联网售药平台，司美(měi)格鲁(lǔ)肽的(de)价格(gé)被炒(chǎo)作到上(shàng)千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日(rì)报》在某电(diàn)商平(píng)台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的(de)商(shāng)家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍比医院价(jià)格(gé)更(gèng)贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目(mù)录(lù)时的(de)价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司(sī)两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后(hòu)，国内多个原料(liào)药公司受热(rè)捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注(zhù)册申报的司美格鲁肽原料(liào)药获(huò)受理的消息发布次日，该公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据Ckono洗发水是哪个国家的品牌，kono洗发水是品牌吗DE官网数据，目(mù)前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平台重磅项目推(tuī)进(jìn)不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多肽(tài)药(yào)物研发及(jí)生产方面(miàn)的领导者，九洲(zhōu)药业也在(zài)积(jī)极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公(gōng)司在(zài)开发相(xiāng)关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药(yào)业、华东(dōng)医(yī)药(yào)、九源(yuán)基因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关(guān)布局(jú)。

　　据国金证券分析师王班(bān)统(tǒng)计(jì)，目前(qián)国内(nèi)除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物进展较快(kuài)处(chù)于(yú)临床III期，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏帕鲁kono洗发水是哪个国家的品牌，kono洗发水是品牌吗肽（银诺(nuò)医药）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗(kànkono洗发水是哪个国家的品牌，kono洗发水是品牌吗g)（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那(nà)肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物(wù)处于(yú)临床II期。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利将于2026年(nián)到期，九(jiǔ)源基(jī)因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此外，另(lìng)一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到(dào)期(qī)，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已(yǐ)提交(jiāo)上市申请(qǐng)，其中华东医药已提交肥胖适应症上(shàng)市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用(yòng)市场空(kōng)间预计将(jiāng)超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患(huàn)者中应用市场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要(yào)每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每(měi)月最多(duō)可以减重10公斤，而(ér)且(qiě)安全无(wú)副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如(rú)此神奇(qí)？

　　从官(guān)方(fāng)给出的(de)适用(yòng)人(rén)群标准上看，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并症的(de)成(chéng)人(rén)患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也(yě)就是说(shuō)假如你身高(gāo)160cm，体重须(xū)在154斤以上(shàng)，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须在(zài)173斤以(yǐ)上(shàng)，以此递增……或者是(shì)体重(zhòng)没达到这个数(shù)字，但是体(tǐ)重指数在27以上并且已经有了高血(xuè)压、高(gāo)血脂、糖尿病等(děng)肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖人群，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已(yǐ)经(jīng)有部分使用者吐槽(cáo)用药(yào)后的副作用(yòng)，十分常见(jiàn)的(de)有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严(yán)重程度为(wèi)轻度或中度且持续时(shí)间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些专业医生对外发声，提醒(xǐng)司美(měi)格鲁肽“必须在(zài)医生(shēng)专(zhuān)业的指(zhǐ)导之后使(shǐ)用(yòng)”“有(yǒu)不同程(chéng)度的(de)副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院(yuàn)普外科副主任医师李智飞此前(qián)就(jiù)在(zài)自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超(chāo)适应证用药(yào)，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了并有很多的(de)合并症(zhèng)，经过评估之后才(cái)能给开处方药，不能盲目使用，一定(dìng)要在医生(shēng)的指导下使用。

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