《科创板日报》6月3日讯（我想是因为我不够温柔是什么歌 我想是因为我不够温柔是谁唱的编辑 宋(sòng)子乔）司美格(gé)鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药”的(de)身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德(dé)司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液的上市申(shēn)请正式获(huò)药监(jiān)局受(shòu)理。此次申报的(de)适应症(zhèng)为减(jiǎn)重适(shì)应症：作为低卡路里饮食和增加(jiā)体力活(huó)动的(de)辅助(zhù)治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合(hé)并症的(de)成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽(tài)注射液(yè)在国内(nèi)的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高(gāo)血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应(yīng)证已在美国获批。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所用的(de)药物正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥(féi)的(de)秘诀(jué)之一。此前这位世界首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在(zài)公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司美格鲁(lǔ)肽药(yào)物出售，但目前仅(jǐn)可用(yòng)于(yú)2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商(shāng)平台(tái)上(shàng)司(sī)美格鲁肽的用药指导、适(shì)应症(zhèng)问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿病患者迫(pò)不(bù)及(jí)待将(jiāng)其用于减重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去(qù)年还(hái)曾一度(dù)断货(huò)。在互联网售药平台，司美格鲁肽的(de)价格(gé)被炒作到上千元，上(shàng)游多(duō)肽(tài)类原料药(yào)涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报》在某电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院(yuàn)价格更(gèng)贵(guì)（司美格鲁肽2021年(nián)进(jìn)入(rù)医保谈判(pàn)目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司(sī)两(liǎng)维度(dù)布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多个原料(liào)药公(gōng)司受(shòu)热捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生物(wù)注(zhù)册申报的(de)司美格鲁肽原料药获受(shòu)理的消息发(fā)布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生(shēng)物(wù)、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报(bào)司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料(liào)药登记(jì)申请仅有(yǒu)诺(nuò)泰(tài)生物(wù)与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康(kāng)德(dé)（合全药(yào)业）、凯莱英的(de)多(duō)肽研发(fā)平(píng)台重磅项(xiàng)目推(tuī)进不(bù)断，圣诺生物、昂博(bó)制药(yào)也是多(duō)肽(tài)药物研发(fā)及生产方面(miàn)的领(lǐng)导者，九洲药业也在(zài)积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公(gōng)司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团(我想是因为我不够温柔是什么歌 我想是因为我不够温柔是谁唱的tuán)等公(gōng)司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券分(fēn)析师王班统计，目(mù)前国(guó)内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂外，还有6款药物(wù)进(jìn)展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化艾塞那(nà)肽（派(pài)格生物）、艾本那(nà)肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等(děng)药(yào)物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将于(yú)2026年到期，九源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集(jí)团已在跟进研发。此外，另(lìng)一(yī)占据市(shì)场份额(é)较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝(bǎo)已提交上(shàng)市申请，其中华(huá)东医药已提交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广(guǎng)阔，经(jīng)过(guò)初步(bù)推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用市场空间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖(pàng)症患者中应用市场空(kōng)间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说(shuō)只(zhǐ)要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就能(néng)快速减肥，甚至每月(yuè)最多(duō)可以减(jiǎn)重(zhòng)10公斤，而且安(ān)全无副(fù)作用(yòng)，任何人(rén)都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽(tài)果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上(shàng)看，需(xū)要(yào)是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超重(zhòng)相(xiāng)关(guān)合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者(zhě)是体重没达(dá)到这个数字，但是体重(zhòng)指(zhǐ)数在27以上并且已经有了(le)高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相(xiāng)关并(bìng)发症，才可以(yǐ)尝试用此(cǐ)药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群(qún)，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在国(guó)内(nèi)社交平台上(shàng)，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用药(yào)后的副作用，十分(fēn)常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严(yán)重(zhòng)程度为(wèi)轻度或中(zhōng)度(dù)且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年(nián)以来(lái)，就有一些专(zhuān)业医生对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生专(zhuān)业的指导之(zhī)后使用”“有(yǒu)不同(tóng)程度的(de)副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医(yī)院普(pǔ)外科副主任医师李智飞(fēi)此前就(jiù)在自己录制的短(duǎn)视(shì)频中提(tí)示(shì)称，司美格鲁(lǔ)肽(tài)用于减肥是属于超适应证用(yòng)药，医生觉得(dé)患(huàn)者确实肥胖了并(bìng)有很(hěn)多的合并症(zhèng)，经过评估之(zhī)后才(cái)能(néng)给开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在(zài)医生的指导下使用(yòng)。

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