《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子(zi)乔）司(sī)美格鲁肽注射液有(yǒu)望(wàng)以(yǐ)“减肥药(yào)”的身份出(chū)现在(zài)国内药(yào)架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液(yè)的上(shàng)市(shì)申(shēn)请正式获药监局受(shòu)理。此次申报的适(shì)应症(zhèng)为减重适应症：作为(wèi)低卡路(lù)里饮食和增加体(tǐ)力活动的辅助治(zhì)疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关(guān)合(hé)并症的(de)成人患(huàn)者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国内(nèi)的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已(yǐ)经完成。

　　▌被(bèi)用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药(yào)

　　司美(měi)格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是(shì)一(yī)种降糖药(yào)，但(dàn)同时也具有(yǒu)减重作(zuò)用，其肥(féi)胖适应证已在美国(guó)获批。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻(gōng)减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前(qián)这位世界首富因其(qí)度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖(pàng)，但(dàn)之后他(tā)在公开(kāi)活动中出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　杰威尔属于什么档次，男士护肤品十大排行榜10强　国(guó)内(nèi)虽有司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽药物出售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽的用药指导、适(shì)应症问答(dá)

　　然(rán)而，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠(guān)上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于(yú)减重，基于司美格鲁(lǔ)肽(tài)的降糖药诺和泰去年(nián)还曾一度断(duàn)货(huò)。在互联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的(de)价格被炒作到(dào)上千元，上游(yóu)多(duō)肽类原料(liào)药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平(píng)台搜索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜出(chū)了许多售卖(mài)该(gāi)产品（诺和(hé)泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申(shēn)报的(de)司美格(gé)鲁肽(tài)原料药(yào)获受(shòu)理的消息(xī)发(fā)布次日(rì)，该公司(sī)股价20cm涨停(tíng)，同板(bǎn)块(kuài)的圣(shèng)诺生(shēng)物、奥(ào)锐特也(yě)强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司(sī)美格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物(wù)与天(tiān)吉生物(wù)。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项(xiàng)目推(tuī)进不断，圣(shèng)诺生物(wù)、昂博制药也是(shì)多肽药物研发及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药(yào)业也在积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已有多家(jiā)公司在开发(fā)相关仿制药。甘李(lǐ)药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九源基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统计，目前(qián)国(guó)内除已上市(shì)的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺(nuò)医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派(pài)格生(shēng)物）、艾(ài)本那肽(tài)（常山生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专(zhuān)利(lì)将于2026年到期，九(jiǔ)源(yuán)基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此外(wài)，另一(yī)占据市场份额(é)较(jiào)多的GLP-1药(yào)物利拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利已(yǐ)到期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交上市申请，其中华东(dōng)医药已提交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市(shì)场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患(huàn)者(zhě)中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症(zhèng)患(huàn)者中应用市场(chǎng)空(kōng)间将(jiāng)超过200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥用风(fēng)险

　　据说只(zhǐ)要每周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚(shèn)至(zhì)每(měi)月(yuè)最多可以(yǐ)减(jiǎn)重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方给出的(de)适用人群标(biāo)准上(shàng)看，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一(yī)种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单(dān)位(wèi)：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体(tǐ)重没达(dá)到这个数字，但是体重指数(shù)在27以上并且已经(jīng)有了高(gāo)血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖(pàng)相关并(bìng)发症(zhèng)，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于(yú)过度肥胖人群，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用药后的副(fù)作用，十分常见(jiàn)的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应(yīng)的严重程(chéng)度为(wèi)轻度或中(zhōng)度且持续时(shí)间较(jiào)短。

　　事实(shí)上，去年以(yǐ)来，就有(yǒu)一些专业医生对外发声，提醒司(sī)美格(gé)鲁肽“必须在医生专业(yè)的指导之后(hòu)使用”“有不同程度(dù)的(de)副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医(yī)院普外科(kē)副主任(rèn)医师李(lǐ)智飞此前就(jiù)在自己录制的短视频中提示(shì)称，司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)用于(yú)减肥是(shì)属于超适应证用药(yào)，医生(shēng)觉得患者确实肥胖(pàng)了并有很多的合并症，经过评估之(zhī)后才能给开处方药，不能盲目使用，一定要(yào)在医生的指导下(xià)使用(yòng)。

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