《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身(shēn)份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液的上市申请正(zhèng)式获药监局受理。此(cǐ)次(cì)申(shēn)报(bào)的适应症为(wèi)减重适应症：作为(wèi)低卡路里饮食和增加体力活动的(de)辅助治(zhì)疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射(shè)液在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂(jì)，本身是一种降糖药，但(dàn)同(tóng)时(shí)也具有减(jiǎn)重作用(yòng)，其肥胖(pàng)适应证已在美国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的(de)药物(wù)正是司美格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降(jiàng)糖针(zhēn)相(xiāng)比剂量(liàng)不同，专蜜蜡哪里产的最好，中国蜜蜡产地哪里的最好的(zhuān)攻减(jiǎn)肥(féi)适应症。

　　值(zhí)得一提(tí)的(de)是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的(de)秘(mì)诀之一。此前(qián)这位(wèi)世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他在公(gōng)开活动中出(chū)现(xiàn)“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽(tài)药物(wù)出售，但目前仅可(kě)用于2型(xíng)糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽(tài)早已被(bèi)冠上(shàng)“减肥(féi)神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫不及待将(jiāng)其用于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药(yào)诺和泰去年还曾(céng)一(yī)度断货。在互(hù)联网售药平台，司美格鲁肽(tài)的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖(mài)该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右，普遍比医院(yuàn)价格更(gèng)贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年(nián)进入医保谈判目录(lù)时(shí)的价(jià)格(gé)分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司两(liǎng)维度(dù)布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册(cè)申(shēn)报的(de)司美(měi)格鲁肽原(yuán)料(liào)药获(huò)受(shòu)理(lǐ)的消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣(shèng)诺生物、奥蜜蜡哪里产的最好，中国蜜蜡产地哪里的最好的锐(ruì)特也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国(guó)内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生(shēng)物与天吉(jí)生物(wù)。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重磅项目推进不断(duàn)，圣(shèng)诺生物(wù)、昂(áng)博制药也是多肽药(yào)物研发及生产方面(miàn)的(de)领导者，九洲药业(yè)也在积极拓(tuò)展相关(guān)业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医(yī)药、九(jiǔ)源基因、中美(měi)华(huá)东(dōng)、丽珠集团(tuán)等公(gōng)司(sī)均有相关布局(jú)。

　　据国金(jīn)证券分析师王(wáng)班统(tǒng)计，目前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激(jī)动剂外(wài)，还(hái)有6款药物进(jìn)展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺(nuò)医药）、格鲁塔株(zhū)单(dān)抗(kàng)（鸿(hóng)运华(huá)宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生(shēng)物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利将于2026年到期(qī)，九源(yuán)基(jī)因(yīn)、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团已(yǐ)在(zài)跟进(jìn)研发(fā)。此外，另一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已到期(qī)，华东医药(yào)，翰宇(yǔ)医药(yào)，通化东(dōng)宝已(yǐ)提交上市申(shēn)请，其中华东医药已(yǐ)提交肥(féi)胖适(shì)应症(zhèng)上市申请。

　　该分(fēn)析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物市场(chǎng)前(qián)景广阔(kuò)，经过初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间预(yù)计将超过250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用市场空间将超(chāo)过200亿人(rén)民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要(yào)每周注(zhù)射司美(měi)格鲁肽一次，不节食(shí)不运动就能快速减肥，甚至(zhì)每月最多可(kě)以减重10公(gōng)斤，而(ér)且安(ān)全无副作用(yòng)，任何(hé)人都(dōu)可(kě)以(yǐ)用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁肽果真如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标(biāo)准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身(shēn)高单位(wèi)：米），也就是(shì)说假如你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递增……或者是体重没达(dá)到这(zhè)个数字，但是体重(zhòng)指数在27以上(shàng)并且已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝(cháng)试(shì)用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并(bìng)非任(rèn)何人(rén)都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经(jīng)有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的(de)严重程度为轻度或中(zhōng)度(dù)且持续时(shí)间较短。

　　事实上(shàng)，去年(nián)以(yǐ)来，就有一些专业医生对(duì)外发(fā)声(shēng)，提醒司(sī)美(měi)格鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导之后(hòu)使用(yòng)”“有不同程(chéng)度的副(fù)作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院(yuàn)普外科(kē)副主(zhǔ)任医师李(lǐ)智飞此前就在自(zì)己录制的短视频(pín)中提(tí)示称(chēng)，司(sī)美格鲁肽用于减(jiǎn)肥(féi)是属于超适应证用药，医生觉得患者(zhě)确实肥胖了并(bìng)有很多(duō)的合并症，经(jīng)过评估之(zhī)后才能给(gěi)开处(chù)方药，不能盲(máng)目使用(yòng)，一定要在医生的指(zhǐ)导下使(shǐ)用。

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