《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美(měi)格鲁肽注射(shè)液(yè)有望以(yǐ)“减肥药”的身(shēn)份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注射液的上(shàng)市申请正式获药监局(jú)受(shòu)理。此次申报的适(shì)应(yīng)症为减重适应(yīng)症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅(fǔ)助治(zhì)疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液在(zài)国(guó)内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖(táng)药

　　司美(měi)格(gé)鲁肽是(shì)一款(kuǎn)人胰高(gāo)血(xuè)糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ五指毛桃土茯苓牛大力汤功效与作用，四种人不能吃牛大力)激动剂，本身是一(yī)种降(jiàng)糖药，但同时(shí)也具(jù)有减重作用，其(qí)肥胖适应证已在美(měi)国(guó)获批。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针(zhēn)相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适(shì)应(yīng)症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥(féi)的秘诀之一。此前这位世界首富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病的(de)治(zhì)疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁(lǔ)肽的用药指(zhǐ)导、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽早(zǎo)已被冠(guān)上“减(jiǎn)肥神药”之名悄(qiāo)然走(zǒu)红(hóng)，国内很多(duō)非(fēi)糖尿病患者(zhě)迫不及待将其(qí)用于减重，基于司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)的(de)降(jiàng)糖(táng)药诺和(hé)泰去年(nián)还(hái)曾(céng)一度断货。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁肽的价(jià)格被炒作到上千(qiān)元，上(shàng)游多肽类原(yuán)料(liào)药涨价。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报》在某电(diàn)商平台搜索(suǒ)“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜出(chū)了(le)许多售卖(mài)该(gāi)产(chǎn)品（诺和泰(tài)）的商家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的单(dān)价普遍(biàn)在600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格更贵(guì)（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录时的价(jià)格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局(jú)GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报的(de)司美格鲁肽(tài)原(yuán)料(liào)药获受理(lǐ)的消(xiāo)息发(fā)布次(cì)日(rì)，该公司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国(guó)内申(shēn)报司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料(liào)药登记申请仅有诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药(yào)业(yè)）、凯莱英(yīng)的多肽研发(fā)平台(tái)重(zhòng)磅项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及(jí)生产方面的领导者，九洲(zhōu)药业也(yě)在积极(jí)拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家(jiā)公(gōng)司在(zài)开发相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东(dōng)医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司(sī)均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已上市(shì)的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物(wù)进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生(shēng)物）、艾本那肽（常(cháng)山生(shēng)化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此外，另一占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已到期(qī)，华(huá)东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已(yǐ)提(tí)交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该(gāi)分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过(guò)初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应(yīng)用市场(chǎng)空间预计将超过250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应(yīng)用(yòng)市场(chǎng)空间将超(chāo)过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射(shè)司美格鲁肽一次，不节(jié)食不运动就(jiù)能快(kuài)速减肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官(guān)方(fāng)给出的(de)适用人(rén)群(qún)标准上看，需(xū)要是初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至(zhì)少一(yī)种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的(de)成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千五指毛桃土茯苓牛大力汤功效与作用，四种人不能吃牛大力克(kè)；身高(gāo)单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者(zhě)是(shì)体重(zhòng)没达(dá)到这个(gè)数字，但是(shì)体重指数在27以上并且已经(jīng)有(yǒu)了(le)高血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发(fā)症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此(cǐ)药适(shì)用于过(guò)度肥胖(pàng)人群(qún)，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有部分使用者吐槽(cáo)用(yòng)药(yào)后的副作用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重程度(dù)为轻(qīng)度或中(zhōng)度且持续(xù)时(shí)间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些专业医生对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导(dǎo)之后使用”“有不(bù)同程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学(xué)第三医(yī)院普外科(kē)副(fù)主任医(yī)师李智飞此前就在自己录(lù)制的短视频中提示(shì)称(chēng)，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超(chāo)适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很(hěn)多(duō)的合并症，经过评(píng)估之(zhī)后才能(néng)给开处方药，不能(néng)盲(máng)目使用，一(yī)定要(yào)在医生的指导(dǎo)下使用。

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