《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔(qiáo)）司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液有望以(yǐ)“减肥(féi)药”的身份出现(xiàn)在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)注射液的上市申请正式(shì)获药(yào)监(jiān)局受理。此次申(shēn)报的适应症为减重适(shì)应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增加体力(lì)活动的辅助治(zhì)疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少一种与(yǔ)超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身(shēn)是一种降糖(táng)药(yào)，但同时也具有(yǒu)减重作用，其肥胖适应证已在美国获(huò)批。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量(liàng)不同，专攻(gōng)减肥适应(yī灰姑娘作者是安徒生还是格林ng)症。

　　值得一提(tí)的(de)是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这(zhè)位世界首富因(yīn)其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后(hòu)他在公开(kāi)活(huó)动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药(yào)物(wù)出(chū)售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平(píng)台上(shàng)司美(měi)格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之(zhī)名(míng)悄然(rán)走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年还曾一度(dù)断货。在互联(lián)网售(shòu)药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被(bèi)炒作(zuò)到(dào)上千元，上游多肽类原料(liào)药涨价(jià)。

　　《科创板日(rì)报(bào)》在某电商平台搜(sōu)索“司美格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医(yī)院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进(jìn)入医保谈判(pàn)目(mù)录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维(wéi)度布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽(tài)走(zǒu)红后，国内多个原料(liào)药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注(zhù)册申报(bào)的司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药(yào)获受理(lǐ)的消(xiāo)息发布(bù)次日，该(gāi)公(gōng)司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥(ào)锐(ruì)特也(yě)强势(shì)联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官(guān)网数(shù)据，目前(qián)国内申报司美(měi)格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天(tiān)吉(jí)生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯(kǎi)莱英的(de)多肽研发平台重磅项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多肽药物研发(fā)及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药(yào)业也在积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司(sī)在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券分析师(shī)王(wáng)班统计，目前(qián)国内除已上市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药物进展较快处(chù)于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾(ài)塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽中国专(zhuān)利(lì)将于2026年(nián)到期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团已(yǐ)在跟进研(yán)发(fā)。此外，另(lìng)一占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中(zhōng)国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交上市申请，其中(zhōng)华(huá)东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔(kuò)，经过(guò)初步推算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖尿(niào)病(bìng)患(huàn)者(zhě)中应用市场空间预(yù)计将(jiāng)超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射司美(měi)格鲁肽一次，不节食不(bù)运(yùn)动就能快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以减重10公(gōng)斤，而且安(ān)全(quán)无(wú)副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用人群(qún)标准上看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的成(chéng)人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米），也就是(shì)说(shuō)假如你(nǐ)身高160cm，体重须(xū)在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤(jīn)以(yǐ)上，以此递增(zēng)……或者是(shì)体重没达到这个数字，但(dàn)是体重指数在27以上(shàng)并(bìng)且已经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症(zhèng)，才(cái)可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥胖人群(qún)，并(bìng)非任何(hé)人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部(bù)分使用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十(shí)分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等(děng)，这些反(fǎn)应的严重程(chéng灰姑娘作者是安徒生还是格林)度为轻度或中(zhōng)度且持(chí)续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须(xū)在医生(shēng)专业的(de)指导(dǎo)之后使用”“有(yǒu)不(bù)同程度(dù)的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第(dì)三医(yī)院(yuàn)普(pǔ)外科副(fù)主任(rèn)医师李智(zhì)飞此前就在自(zì)己录制(zhì)的短视频(pín)中提(tí)示称，司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)用(yòng)于减肥是属(shǔ)于(yú)超适应(yīng)证用(yòng)药，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了并有(yǒu)很(hěn)多的(de)合并症，经过评估(gū)之后才(cái)能给开处(chù)方(fāng)药，不能盲目使用，一(yī)定要在(zài)医生的(de)指导下使用。

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