《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美(měi)格鲁肽注(zhù)射液有望(wàng)以“减肥药”的身份(fèn)出(chū)现(xiàn)在国(guó)内药架上哈密瓜什么季节吃比较好，哈密瓜几月份吃是正季。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市(shì)申请(qǐng)正(zhèng)式获(huò)药监(jiān)局受(shòu)理。此(cǐ)次申报的适应症为减重适(shì)应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和(hé)增加(jiā)体(tǐ)力活动(dòng)的辅助治疗用于初(chū)始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关合(hé)并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一(yī)款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降糖药，但同时也(yě)具有减重作用(yòng)，其肥胖(pàng)适应证已在美(měi)国获批。研(yán)发商诺和(hé)诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂量(liàng)不同，专(zhuān)攻减肥适(shì)应(yīng)症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位(wèi)世界首(shǒu)富因其度(dù)假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但(dàn)之(zhī)后他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁(lǔ)肽药(yào)物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的(de)治疗(liáo)。

某电商平(píng)台(tái)上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平台(tái)上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫(pò)不及(jí)待(dài)将其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖(táng)药诺和泰(tài)去年还曾一度断货。在(zài)互联网(wǎng)售药平(píng)台，司(sī)美格鲁肽(tài)的价格(gé)被炒(chǎo)作到上千元，上游(yóu)多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日(rì)报》在某电商平(píng)台搜索“司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜出(chū)了许(xǔ)多售卖(mài)该产品（诺和(hé)泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录时(shí)的价格分别(bié)为：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多(duō)个原料(liào)药公(gōng)司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生物注(zhù)册申报的司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药获受理(lǐ)的(de)消(xiāo)息发布次(cì)日，该(gāi)公(gōng)司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强(qiáng)势联动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数(shù)据，目前国内申报司(sī)美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过(guò)，药(yào)明(míng)康(kāng)德(dé)（合全(quán)药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重磅项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博(bó)制药也是(shì)多肽药物(wù)研(yán)发及生(shēng)产方面的领(lǐng)导者(zhě)，九洲药业也在积(jī)极拓(tuò)展相(xiāng)关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公(gōng)司在开发相关(guān)仿制药。甘李(lǐ)药业(yè)、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽(lì)珠集团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析(xī)师(shī)王班统计，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂(jì)外(wài)，还有6款药(yào)物进展较快(kuài)处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞(sāi)那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医哈密瓜什么季节吃比较好，哈密瓜几月份吃是正季药(yào)）、TTP273（中美(měi)华(huá)东(dōng)）等药(yào)物处(chù)于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期(qī)，九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利(lì)拉(lā)鲁肽中(zhōng)国(guó)专利已到期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交上市申请(qǐng)，其中华东医药(yào)已提交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前(qián)景(jǐng)广(guǎng)阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应(yīng)用市场空间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖(pàng)症(zhèng)患者中应(yīng)用市场空(kōng)间将超过200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用风险(xiǎn)

　　据(jù)说只要每周注射司(sī)美格(gé)鲁肽一(yī)次，不节食不运(yùn)动就能(néng)快速减肥(féi)，甚(shèn)至(zhì)每(měi)月最多可以减(jiǎn)重10公斤(jīn)，而且安全(quán)无副作用，任(rèn)何人(rén)都(dōu)可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方(fāng)给出的适用(yòng)人群标准上看，需要是初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超(chāo)重(zhòng)相关合(hé)并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单(dān)位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤(jīn)以上(shàng)，以此递增……或(huò)者是体(tǐ)重没达到这个数字，但是体重指数在27以(yǐ)上并且已(yǐ)经有了高(gāo)血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发(fā)症，才可(kě)以尝试用此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过(guò)度肥(féi)胖人群(qún)，并非(fēi)任(rèn)何人都可以使用(yòng)。

　　在国(guó)内社交平(píng)台上，已经有部(bù)分使用(yòng)者吐(tǔ)槽用(yòng)药后(hòu)的副作(zuò)用，十(shí)分(fēn)常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些(xiē)反(fǎn)应的严重(zhòng)程度为(wèi)轻度或中度(dù)且持续时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就(jiù)有一些(xiē)专业医生(shēng)对外发声(shēng)，提醒司美(měi)格鲁肽(tài)“必须在医生专业的指(zhǐ)导之后使(shǐ)用(yòng)”“有不(bù)同程(chéng)度的(de)副作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外科(kē)副主任医师李智(zhì)飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司美(měi)格(gé)鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应证用药(yào)，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了并有很多的合并症(zhèng)，经过评估之(zhī)后才能给开处方药，不能盲(máng)目(mù)使(shǐ)用，一定要在医生的指导(dǎo)下使用。

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