《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美(měi)格鲁肽(tài)注射液有(yǒu)望以“减(jiǎn)肥药(yào)”的身(shēn)份(fèn)出(chū)现在国内药(yào)架(jià)上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注射液的上市申请(qǐng)正(zhèng)式获药监局(jú)受理。此次(cì)申报(bào)的适应症(zhèng)为(wèi)减重适(shì)应症(zhèng)：作为(wèi)低卡路里(lǐ)饮食和(hé)增加体力活动(dòng)的辅助(zhù)治疗用于初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关合并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试(shì)验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款(kuǎn)人(rén)胰(yí)高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖(táng)药，但同时也具(jù)有(yǒu)减(jiǎn)重作用，其肥(féi)胖适应证已(yǐ)在美国获(huò)批(pī)。研(yán)发商(shāng)诺和(hé)诺德(dé)旗(qí)下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格(gé)鲁肽(tài)，但与(yǔ)降糖针相比(bǐ)剂量(liàng)不(bù)同，专攻减肥适(shì)应(yīng)症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世界(jiè)首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格(gé)鲁肽药(yào)物(wù)出(chū)售，但目前仅可(kě)用(yòng)于2型(xíng)糖尿病的(de)治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而(ér)，在(zài)社(shè)交平台上，司美格(gé)鲁肽早已被(bèi)冠上(shàng)“减(jiǎn)肥(féi)神药”之名悄然走红，三大球和三小球分别是什么 三大球的起源国(guó)内很多非糖尿(niào)病患者迫不(bù)及待将其用于减(jiǎn)重，基于司(sī)美格鲁(lǔ)肽的降(jiàng)糖药(yào)诺(nuò)和泰去年(nián)还(hái)曾一度(dù)断(duàn)货。在互(hù)联网售药(yào)平台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作到上千(qiān)元(yuán)，上游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某(mǒu)电商(shāng)平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个(gè)原料药公司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的司美格鲁肽原料(liào)药获受(shòu)理的消息发布次日(rì)，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐(ruì)特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目(mù)前国内申(shēn)报(bào)司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物(wù)与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康(kāng)德（合全(quán)药业(yè)）、凯(kǎi)莱英(yīng)的(de)多(duō)肽研发平(píng)台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制(zhì)药也(yě)是多肽(tài)药(yào)物(wù)研发及生(shēng)产方(fāng)面(miàn)的领导(dǎo)者，九洲药业(yè)也在积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司(sī)在开(kāi)发相关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集(jí)团等公司均有(yǒu)相关布(bù)局(jú)。

　　据国金(jīn)证券(quàn)分析师王班统计，目前国内除(chú)已(yǐ)上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处(chù)于临(lín)床III期，包括I三大球和三小球分别是什么 三大球的起源BI362（信达生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁肽（银(yín)诺(nuò)医药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本(běn)那肽（常山(shān)生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进(jìn)研发。此外，另一(yī)占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华(huá)东医(yī)药，翰(hàn)宇医药，通化东(dōng)宝已提交(jiāo)上(shàng)市申请，其中华东医药已提(tí)交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药(yào)物市(shì)场(chǎng)前景广阔，经(jīng)过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场(chǎng)空间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症(zhèng)患(huàn)者中应用市场(chǎng)空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险(xiǎn)

　　据(jù)说只要每周(zhōu)注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食(shí)不运动就能快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出(chū)的适用人(rén)群标准上看(kàn)，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的(de)成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千(qiān)克(kè)；身(shēn)高单位(wèi)：米），也(yě)就(jiù)是说(shuō)假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递(dì)增(zēng)……或者是体重(zhòng)没达到这个数字(zì)，但是体重(zhòng)指(zhǐ)数在(zài)27以上并且(qiě)已经有(yǒu)了高血压(yā)、高(gāo)血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关(guān)并发症(zhèng)，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖人群，并非(fēi)任何(hé)人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分常(cháng)见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些(xiē)反应的严重程(chéng)度为轻(qīng)度或中度且持(chí)续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年(nián)以来，就(jiù)有一些专业医生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业(yè)的指导之后使用(yòng)”“有不同程(chéng)度的(de)副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院普(pǔ)外(wài)科副主任(rèn)医师李(lǐ)智(zhì)飞此(cǐ)前就在自己录制的短视频中提(tí)示称(chēng)，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于(yú)超适(shì)应(yīng)证用(yòng)药，医生觉得患者确(què)实肥胖了并(bìng)有很多的合并(bìng)症，经过评(píng)估之后才能给开处方药，不能(néng)盲目使(shǐ)用，一(yī)定要在医生(shēng)的(de)指导下使用。

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