《科创板(bǎn)日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望(wàng)以“减(jiǎn)肥药”的身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注射液的(de)上市申请正(zhèng)式获(huò)药监局(jú)受理(lǐ)。此次申报(bào)的适应症为减重适应症：作为低(dī)卡路(lù)里饮(yǐn)食(shí)和增加体(tǐ)力活(huó)动的辅助(zhù)治(zhì)疗用于初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合(hé)并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验(yàn)已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的(de)降(jiàng)糖(táng)药

　　司美格(gé)鲁肽是一款(kuǎn)人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减重作用，其(qí)肥胖(pàng)适(shì)应(yīng)证已在美国获批(pī)。研发商诺(nuò)和诺德旗下的(de)“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的(de)药物正(zhèng)是司美格鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之(zhī)一。此前(qián)这位世(shì)界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但(dàn)之(zhī)后(hòu)他在(zài)公开(kāi)活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽药物出(chū)售，但目前(qián)仅(jǐn)可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电商平台(tái)上司(sī)美格(gé)鲁肽的用药(yào)指导、适应(yīng)症问答

　　然而(ér)，在(zài)社交平台上，司美格(gé)鲁肽(tài)早已(yǐ)被冠(guān)上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红(hóng)，国内(nèi)很多非糖尿病患(huàn)者迫不及待将其用于减重，基于司美格(gé)鲁(lǔ)肽的降(jiàng)糖(táng)药诺和泰去年(nián)还曾一度断货。在互联网售药(yào)平(píng)台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作(zuò)到(dào)上千元，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售(shòu)卖该(gāi)产(chǎn)品(pǐn)（诺和(hé)泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格(gé)的单(dān)价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医(yī)院价格更(gèng)贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目录时的(de)价(jià)格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　<中国的国粹有哪些strong>▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国(guó)内多(duō)个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报的司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)原(yuán)料(liào)药获受理(lǐ)的消息发(fā)布次日，该(gāi)公司股(gǔ)中国的国粹有哪些价(jià)20cm涨停(tíng)，同板块的(de)圣(shèng)诺生物、奥(ào)锐(ruì)特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药(yào)登(dēng)记(jì)申请仅有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不(bù)断(duàn)，圣诺生物(wù)、昂博(bó)制(zhì)药也是多肽药(yào)物研发(fā)及生产(chǎn)方面的(de)领导者，九洲药业(yè)也在积极拓展相关业务(wù)布局(jú)。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，已有多家公司(sī)在开发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华(huá)东(dōng)医(yī)药、九源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽珠集团等公司均有相关布(bù)局。

　　据国(guó)金证券分(fēn)析师(shī)王班统计，目前国(guó)内除(chú)已(yǐ)上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款(kuǎn)药物(wù)进展较(jiào)快(kuài)处于临床III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本(běn)那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据(jù)市场份额(é)较(jiào)多的GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国(guó)专利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提(tí)交上市申请，其中华(huá)东医(yī)药已(yǐ)提交肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前(qián)景广阔(kuò)，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用市场(chǎng)空间预计将超过250亿(yì)人(rén)民(mín)币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患(huàn)者中应用市(shì)场空(kōng)间将(jiāng)超过200亿人民币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就能快(kuài)速减肥，甚至每月(yuè)最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安(ān)全(quán)无副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给出的适用人群标准(zhǔn)上看(kàn)，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一种与超(chāo)重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说(shuō)假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是体(tǐ)重没达到这个数字，但是体重(zhòng)指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病(bìng)等肥(féi)胖相关并发(fā)症，才可以尝试(shì)用(yòng)此药。

　　显然(rán)，此药(yào)适用(yòng)于过度肥胖(pàng)人群，并非任何人(rén)都可(kě)以使(shǐ)用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有(yǒu)部分使(shǐ)用者吐槽用(yòng)药(yào)后的副作用(yòng)，十(shí)分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应(yīng)的严(yán)重程度为轻(qīng)度(dù)或中(zhōng)度(dù)且持续时间(jiān)较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医(yī)生专业的指(zhǐ)导之后(hòu)使用”“有不同程度的副作(zuò)用(yòng)”等。

　　北(běi)京大学第三(sān)医院普外科副(fù)主(zhǔ)任(rèn)医(yī)师李智飞此前就在自(zì)己(jǐ)录(lù)制的(de)短视频中提示(shì)称，司美格鲁(lǔ)肽(tài)用于减(jiǎn)肥(féi)是属(shǔ)于超适(shì)应证(zhèng)用药(yào)，医生觉(jué)得患者(zhě)确实肥(féi)胖了并(bìng)有很多的合并症，经过评估之(zhī)后才能给开(kāi)处(chù)方药，不(bù)能盲目(mù)使用，一定(dìng)要(yào)在医生的指导下(xià)使用(yòng)。

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