《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国(guó)内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式获药(yào)监(jiān)局受理。此次申报的适应症为(wèi)减(jiǎn)重适应症(zhèng)：作(zuò)为低(dī)卡路里饮食(shí)和增(zēng)加(jiā)体(tǐ)力活动的(de)辅(fǔ)助治疗用于初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴(bàn)有至少一(yī)种与超重相(xiāng)关合并(bìng)症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内(nèi)的减(jiǎn)肥(féi)适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽(tài)是一款人胰(yí)高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同(tóng)时(shí)也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商(shāng)诺和诺德(dé)旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用(yòng)的药(yào)物正是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克(kè)表示(shì)，除了禁食(shí)，Wegovy也是他(tā)减肥的秘(mì)诀之一。此(cǐ)前这位世界首富因其(qí)度假照(zhào)被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖(pàng)，但之(zhī)后他在公(gōng)开活(huó)动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司(sī)美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的(de)治(zhì)疗。

某电商平台上司美格鲁肽的(de)用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然(rán)而，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药(yào)”之名悄然(rán)走红(hóng)，国内很多非(fēi)糖尿病患者迫不及(jí)待(dài)将其用于减重，基于(yú)司美格鲁肽(tài)的降糖药诺(nuò)和泰去年(nián)还曾一(yī)度断货。在(zài)互(hù)联网售药平台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作到上千元(yuán)，上游多肽(tài)类原(yuán)料药涨价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报(bào)》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多(duō)售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的(de)单价普(pǔ)遍在600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在1000元左右(yòu)，普(pǔ)遍比医院(yuàn)价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录(lù)时的价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽原料药获受理的(de)消息发布次日，该公(gōng)司(sī)股(gǔ)价(jià)20cm涨停(tíng)，同板(bǎn)块的(de)圣诺生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目(mù)前国内申报司美(měi)格鲁肽原料药(yào)登记申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不(bù)过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱(lái)英的多肽(tài)研发平台重磅项目推进不断，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂博制(zhì)药也(yě)是多(duō)肽药物研发及生(shēng)产方面的(de)领导者，九洲药(yào)业(yè)也在积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同(tóng)时，已(yǐ)有多家公司在(zài)开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公(gōng)司均有相关布局。

　　据(jù)国金证券分析(xī)减肥期间能吃饺子吗午餐，10个饺子相当于几碗饭师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处(chù)于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于(yú)2026年(nián)到(dào)期，九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团已在(zài)跟进研发(fā)。此外，另一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物(wù)利拉鲁肽(tài)中国专利(lì)已到期，华(huá)东医药(yào)，翰宇(yǔ)医(yī)药，通(tōng)化东减肥期间能吃饺子吗午餐，10个饺子相当于几碗饭宝已提(tí)交上(shàng)市申请，其中华东医药(yào)已提交肥胖适应症(zhèng)上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初步(bù)推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病(bìng)患(huàn)者(zhě)中应(yīng)用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者(zhě)中应用市(shì)场空间(jiān)将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥(féi)，甚至每月最(zuì)多可以减重10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给(gěi)出的适用人群标准上看，需(xū)要是(shì)初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种与超(chāo)重相关合(hé)并症的(de)成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身(shēn)高(gāo)单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体重没达到这个(gè)数(shù)字，但是(shì)体重指数在27以上并且已经(jīng)有了高(gāo)血压(yā)、高血脂(zhī)、糖尿病等(děng)肥(féi)胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度(dù)肥(féi)胖人(rén)群，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有(yǒu)部(bù)分使用(yòng)者吐槽用药(yào)后的(de)副作用，十(shí)分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程度为轻度或(huò)中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一(yī)些(xiē)专业医(yī)生对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医(yī)生专业的指导之(zhī)后使用(yòng)”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院(yuàn)普(pǔ)外科副主(zhǔ)任医师(shī)李智飞此前就在自己录制(zhì)的短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属于超适应证用(yòng)药(yào)，医生觉得(dé)患者确(què)实肥胖了(le)并(bìng)有很多的合并(bìng)症，经过(guò)评估之后才(cái)能(néng)给开处(chù)方药，不(bù)能(néng)盲目使(shǐ)用，一(yī)定要在(zài)医生(shēng)的指(zhǐ)导下(xià)使(shǐ)用。

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