《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的(de)身份(fèn)出现(xiàn)在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药(yào)监局受理。此次申报的适(shì)应症为减重适应症：作为(wèi)低卡(kǎ)路里饮食和增加体力活(huó)动的(de)辅助治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一(yī)种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液在国(guó)内的减肥(féi)适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本(běn)身是一种(zhǒng)降糖(táng)药，但同时也(yě)具有减重(zhòng)作用，其肥胖适(shì)应证已在美(měi)国获批(pī)。研发商诺和诺德(dé)旗下的(de)“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用(yòng)的(de)药物正(zhèng)是(shì)司美格鲁肽，但(dàn)与降(jiàng)糖针相比剂(jì)量不同(tóng)，专攻(gōng)减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克表示(shì)，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘(mì)诀之(zhī)一。此(cǐ)前(qián)这位世界首富(fù)因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后(hòu)他(tā)在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平台上司美(měi)格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社(shè)交(jiāo)平台上，司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去年还(hái)曾一(yī)度(dù)断货。在(zài)互(hù)联网(wǎng)售药平(píng)台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到(dào)上(shàng)千元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在(zài)某(mǒu)电商平台搜(sōu)索“司(sī)美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更(gèng)贵(guì)（司美格(gé)鲁肽(tài)2021年进入医保(bǎo)谈判目录时(shí)的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料(liào)药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申(shēn)报的司美格鲁肽(tài)原料药获受理的消息发布(bù)次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物(wù)、奥锐(ruì)特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官(guān)网数据(jù)，目前国内申报(bào)司美格鲁肽(tài)原料(liào)药登记申请仅有诺泰(tài)生物与天吉(jí)生(shēng)物。

　　不(bù)过(guò)，药明康德（合全(quán)药(yào)业）、凯莱英的(de)多肽研发平台(tái)重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制(zhì)药也是多(duō)肽药物研发(fā)及(jí)生产方面(miàn)的领导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也在积极拓展(zhǎn)相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在开发(fā)相关仿制(zhì)药(yào)。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医药(yào)、九源基因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团(tuán)等(děng)公(gōng)司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统计，目前(qián)国(guó)内(nèi)除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快(kuài)处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银(yín)诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二(èr)醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本那已婚女性英文称呼，女性英文称呼肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)中国专(zhuān)利将于2026年(nián)到期，九源基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团(tuán)已(yǐ)在跟进研(yán)发。此外，另一占据市(shì)场份额(é)较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上市申请，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市(shì)场前景广(guǎng)阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用(yòng)市场(chǎng)空间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症(zhèng)患者中应用市(shì)场空(kōng)间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要每(měi)周注射(shè)司美格(gé)鲁肽一次，不节(jié)食(shí)不运(yùn)动就能快(kuài)速减肥，甚(shèn)至每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全(quán)无副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群(qún)标准上看，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关(guān)合并(bìng)症的(de)成人患(huàn)者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高(gāo)单位：米(mǐ)），也就是说(shuō)假(jiǎ)如(rú)你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必(bì)须(xū)在173斤以上，以此递增……或者是体重(zhòng)没达到这个数字(zì)，但是体(tǐ)重指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相(xiāng)关并发症，才可(kě)以(yǐ)尝(cháng)试(shì)用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可(kě)以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分已婚女性英文称呼，女性英文称呼(fēn)使用者吐槽用药(yào)后的副作用(yòng)，十分常见(jiàn)的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程度为(wèi)轻度或(huò)中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些(xiē)专业(yè)医生对外发声(shēng)，提醒司(sī)美格鲁肽“必须(xū)在医生专业(yè)的(de)指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外科副主任医师(shī)李(lǐ)智飞此前就(jiù)在自己录制(zhì)的短视(shì)频中提示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是(shì)属于超适应(yīng)证用(yòng)药，医生觉(jué)得患者确实肥胖了并有很多(duō)的合并症，经过评(píng)估之后才能(néng)给(gěi)开(kāi)处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定(dìng)要在医生的指(zhǐ)导下使用(yòng)。

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