《科创(chuàng)板日报》6月3日(rì)讯(xùn)（编(biān)辑 宋子乔）司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽注射(shè)液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液的上市申(shēn)请(qǐng)正式获(huò)药监局受理。此(cǐ)次(cì)申报的适应症(zhèng)为减重适应症：作为低(dī)卡路里饮(yǐn)食和增加体力(lì)活动的辅助治疗用于初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关合(h狼籍和狼藉哪个正确，狼籍与狼藉到底怎么区别é)并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽注射液在国(guó)内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)是一款人胰(yí)高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本(běn)身(shēn)是一种降糖药，但同时(shí)也具有减重作(zuò)用，其肥胖适应证已在美国(guó)获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的(de)药物正是(shì)司美格(gé)鲁肽，但与降糖针(zhēn)相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克表示，除了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世(shì)界首富因其度假照被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁(lǔ)肽(tài)药物(wù)出售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用药指(zhǐ)导、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内(nèi)很多(duō)非糖尿病患者迫不及待将其(qí)用于减(jiǎn)重，基(jī)于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断(duàn)货。在(zài)互(hù)联网(wǎng)售药平(píng)台，司美格(gé)鲁肽(tài)的(de)价格被炒(chǎo)作到上(shàng)千元(yuán)，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多(duō)售(shòu)卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍(biàn)在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进(jìn)入医保谈(tán)判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内(nèi)多个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生(shēng)物(wù)注册申报的(de)司美格鲁肽原料药(yào)获(huò)受理的消息发(fā)布(bù)次日，该公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申报司(sī)美格鲁肽(tài)原料药登记申(shēn)请仅(jǐn)有诺泰(tài)生(shēng)物与(yǔ)天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台(tái)重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药也是多(duō)肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药业(yè)也在积极(jí)拓展相关业(yè)务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公司在开发(fā)相关(guān)仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药(yào)业、华东医药、九(jiǔ)源基(jī)因、中美(měi)华(huá)东、丽珠集团等公司均有相关布局(jú)。

　　据国(guó)金(jīn)证券分析(xī)师王班统计，目前国内(nèi)除已上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激动剂外，还(hái)有6款(kuǎn)药物(wù)进展较快处于(yú)临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银(yín)诺医药）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽(tài)（派(pài)格生物(wù)）、艾本那肽（常山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石狼籍和狼藉哪个正确，狼籍与狼藉到底怎么区别药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等药物处于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁肽中国(guó)专利(lì)将于2026年(nián)到期，九源基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠(zhū)集团已在跟进研发。此外(wài)，另一(yī)占据(jù)市场(chǎng)份额较(jiào)多(d狼籍和狼藉哪个正确，狼籍与狼藉到底怎么区别uō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期(qī)，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已(yǐ)提交上(shàng)市(shì)申请，其(qí)中(zhōng)华东(dōng)医药已提交肥胖(pàng)适应(yīng)症上市申请。

　　该(gāi)分(fēn)析师表示，GLP-1药(yào)物市场前(qián)景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中(zhōng)应用(yòng)市场空间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每(měi)周注射(shè)司美格鲁肽(tài)一次，不节食不运动(dòng)就能快速(sù)减肥，甚至每(měi)月最多可以(yǐ)减(jiǎn)重(zhòng)10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽果(guǒ)真如(rú)此神奇？

　　从(cóng)官方给(gěi)出的适用人群(qún)标(biāo)准(zhǔn)上看，需要是(shì)初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体(tǐ)重单位：千(qiān)克(kè)；身高单位：米(mǐ)），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在(zài)173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体(tǐ)重没(méi)达到(dào)这个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以上并且已(yǐ)经有了(le)高(gāo)血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可(kě)以尝试(shì)用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖人群，并(bìng)非任何(hé)人(rén)都可以使用(yòng)。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有部分使用者(zhě)吐槽用(yòng)药(yào)后的副作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这(zhè)些反应的严重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就(jiù)有(yǒu)一些专业医生对外发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生专业的指导(dǎo)之后使用”“有(yǒu)不(bù)同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李智飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是(shì)属于超适应证(zhèng)用药，医生觉得患者确实肥(féi)胖了并有很(hěn)多(duō)的合并(bìng)症，经过评(píng)估之后才能(néng)给(gěi)开处方药，不(bù)能盲目(mù)使用，一定(dìng)要在医生的指导下使用。

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