《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望以“减肥药(yào)”的(de)身(shēn)份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的(de)上市申请正式获药(yào)监局受(shòu)理。此(cǐ)次(cì)申报的适应(yīng)症为减重适应(yīng)症：作(zuò)为低卡路里(lǐ)饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且(qiě)伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥神药”的(de)降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂(jì)，本身是一种降(jiàng)糖药，但(dàn)同时也具有减重作(zuò)用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国获批。研(yán)发商(shāng)诺(nuò)和(hé)诺德旗(qí)下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美(měi)格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同(tóng)，专(zhuān)攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是(shì)，去年10月(yuè)，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除(chú)了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是(shì)他(tā)减肥(féi)的秘诀(jué)之一。此前这位世界首富因(yīn)其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁(lǔ)肽药物出售，但目(mù)前(qián)仅可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电(diàn)商平(píng)台上司美格鲁肽的(de)用(yòng)药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在社交平王宝强学历，王宝强不是84年的吗; line-height: 24px;'>王宝强学历，王宝强不是84年的吗台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠(guān)上“减(jiǎn)肥神药”之(zhī)名悄然(rán)走红，国内很多非(fēi)糖(táng)尿病患者迫不及待(dài)将(jiāng)其(qí)用于减重，基于司(sī)美格鲁肽(tài)的降糖(táng)药(yào)诺和泰(tài)去年还(hái)曾(céng)一度断货。在互(hù)联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出(chū)了许(xǔ)多售卖该(gāi)产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元(yuán)左右，普遍比医院价格(gé)更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年(nián)进入医(yī)保(bǎo)谈判(pàn)目录时的价格(gé)分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内公司两维(wéi)度布(bù)局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药(yào)公(gōng)司受热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注(zhù)册(cè)申报的司(sī)美格(gé)鲁肽原料药(yào)获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前(qián)国内申报司(sī)美格(gé)鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有诺泰(tài)生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过(guò)，药明(míng)康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅项(xiàng)目推进不(bù)断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产(chǎn)方面的领导者(zhě)，九洲(zhōu)药(yào)业也在积极拓展相(xiāng)关业(yè)务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药(yào)业、双(shuāng)鹭药(yào)业、华东医药(yào)、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统(tǒng)计，目前国(guó)内除已(yǐ)上(shàng)市(shì)的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还(hái)有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本(běn)那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华东）等(děng)药物(wù)处于(yú)临(lín)床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专(zhuān)利(lì)将于2026年到(dào)期，九源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟进研(yán)发(fā)。此外(wài)，另一占据市场份额(é)较多(duō)的GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁肽(tài)中国专利已到期，华东(dōng)医(yī)药(yào)，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交(jiāo)上市申请，其中华东医(yī)药已(yǐ)提交肥胖适应(yīng)症上市申(shēn)请。

　　该分(fēn)析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患(huàn)者中应(yīng)用市场空间预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患(huàn)者中应用(yòng)市场空间将超过(guò)200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美(měi)格鲁肽一次，不节食不运动就能快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每月最多可(kě)以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任(rèn)何(hé)人都可(kě)以用。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的(de)适(shì)用人群标(biāo)准上看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关合(hé)并(bìng)症的成(chéng)人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高(gāo)2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须(xū)在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体重没达到这个数字(zì)，但(dàn)是体重(zhòng)指数在27以上(shàng)并且已经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并(bìng)发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适用于过度(dù)肥胖(pàng)人群，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有部分使用者(zhě)吐槽(cáo)用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严(yán)重(zhòng)程度为轻度或(huò)中度(dù)且持续时间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一(yī)些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指导之后使用”“有不(bù)同程度的副作用(yòng)”等(děng)。

　　北京大学(xué)第(dì)三医院普外科副(fù)主任(rèn)医师李(lǐ)智飞此前就在(zài)自己录制的短(duǎn)视(shì)频(pín)中提(tí)示称，司美(měi)格(gé)鲁肽用于减(jiǎn)肥是(shì)属于超适(shì)应证用药(yào)，医生觉得(dé)患者确实肥胖了并有很多的合并症，经(jīng)过(guò)评估之后(hòu)才能(néng)给开处方(fāng)药，不能(néng)盲(máng)目使(shǐ)用，一定要在医(yī)生(shēng)的指导下使用。

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