《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望(wàng)以“减肥药(yào)”的身份出现在国内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，c上标3下标5怎么算公式，c上标2下标5怎么算诺(nuò)和诺德司美格鲁肽(tài)注射液的上市(shì)申请正式获药监(jiān)局受(shòu)理(lǐ)。此(cǐ)次申(shēn)报的适应(yīng)症(zhèng)为减重适应症(zhèng)：作为(wèi)低(dī)卡路里饮食和增(zēng)加体力活动的辅助治疗用于(yú)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是(shì)一种降糖药，但(dàn)同时(shí)也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批(pī)。研(yán)发(fā)商诺(nuò)和诺(nuò)德旗(qí)下的(de)“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物(wù)正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除(chú)了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他减肥(féi)的秘诀之(zhī)一。此前这位世界(jiè)首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但(dàn)之后(hòu)他(tā)在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目(mù)前仅(jǐn)可用(yòng)于(yú)2型(xíng)糖尿病的(de)治疗。

某电(diàn)商平(píng)台(tái)上司(sī)美(měi)格鲁肽的(de)用药指导(dǎo)、适应(yīng)症问答

　　然(rán)而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽(tài)早(zǎo)已(yǐ)被冠(guān)上“减肥(féi)神药(yào)”之名悄然走红，国内很(hěn)多非(fēi)糖尿病患者(zhě)迫不(bù)及(jí)待将其(qí)用(yòng)于减重，基于司(sī)美格鲁肽的(de)降糖药(yào)诺和泰去年还曾一度断货。在(zài)互联网售药平(píng)台，司美格鲁(lǔ)肽的价格(gé)被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报》在某电(diàn)商平(píng)台搜(sōu)索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺(nuò)和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍(biàn)在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格更贵(guì)（司(sī)美格(gé)鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录(lù)时的价格分别(bié)为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽(tài)走红后(hòu)，国内多(duō)个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰生(shēng)物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药获(huò)受理的消(xiāo)息发(fā)布次(cì)日(rì)，该公司股(gǔ)价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生(shēng)物(wù)、奥锐(ruì)特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申报司美格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康(kāng)德（合(hé)全药业）、凯莱英的(de)多(duō)肽研发平(píng)台重磅(bànc上标3下标5怎么算公式，c上标2下标5怎么算g)项目推进不断，圣诺(nuò)生物(wù)、昂(áng)博制药也(yě)是多肽药物(wù)研发及(jí)生产方面的领(lǐng)导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓展相关业(yè)务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在(zài)开发相关(guān)仿制药。甘李药(yào)业、双鹭(lù)药(yào)业(yè)、华(huá)东医药(yào)、九源基因(yīn)、中(zhōng)美(měi)华东(dōng)、丽珠(zhū)集团等公司均有(yǒu)相(xiāng)关布(bù)局。

　　据国金证(zhèng)券(quàn)分析师王班统计，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还(hái)有6款药物进展(zhǎn)较(jiào)快处于临(lín)床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽（银诺医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二(èr)醇化艾塞(sāi)那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国(guó)专(zhuān)利(lì)将于2026年到期，九源基因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集(jí)团已在跟进研发。此外(wài)，另(lìng)一占据(jù)市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医(yī)药(yào)，通(tōng)化东宝已提交上(shàng)市申请，其中华东(dōng)医药(yào)已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物市(shì)场前景(jǐng)广阔，经过初(chū)步推(tuī)算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中(zhōng)应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖(pàng)症患者中应(yīng)用市场空间(jiān)将(jiāng)超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每周注射司美格鲁肽一次，不(bù)节食(shí)不(bù)运(yùn)动就能快速减肥，甚(shèn)至(zhì)每月(yuè)最(zuì)多(duō)可(kě)以减重10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任何(hé)人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽(tài)果(guǒ)真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人(rén)群(qún)标准(zhǔn)上看，需要(yào)是初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关(guān)合并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千克(kè)；身高单(dān)位：米），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须(xū)在154斤以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在173斤以上，以此递(dì)增……或者是体重没达到(dào)这个数字，但是体(tǐ)重指数在27以上并且已经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发(fā)症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度(dù)肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国(guó)内社交平台上(shàng)，已经有部分使用(yòng)者吐槽用药后的(de)副作用，十分常见的有恶(è)心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程度(dù)为轻度或(huò)中度且持续(xù)时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来(lái)，就有一些专业医生(shēng)对(duì)外发声(shēng)，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指导(dǎo)之后(hòu)使用(yòng)”“有不同程度的副(fù)作用(yòng)”等。

　　北(běi)京(jīng)大学(xué)第三医(yī)院普外科副主(zhǔ)任医(yī)师李(lǐ)智飞此前就在自己录制的短视频中提(tí)示称，司美格(gé)鲁(lǔ)肽用于减肥(féi)是属于(yú)超适应(yīng)证用药，医生觉得患者确实肥(féi)胖(pàng)了并有很多的合并症，经过评估之后才能给开处方药，不(bù)能盲目使用，一定要在(zài)医生(shēng)的指导(dǎo)下使用。

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