《科(kē)创板日报(bào)》6月(yuè)3日(rì)讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药(yào)”的身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注射液(yè)的上(shàng)市申(shēn)请正(zhèng)式(shì)获(huò)药监局受理。此次(cì)申报的适应症为减(jiǎn)重适应症：作为低卡路(lù)里饮食和增加(jiā)体力浆水是热性还是凉性的 浆水可以当水喝吗活动(dòng)的辅(fǔ)助治(zhì)疗用于初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射液在国内的(de)减肥适(shì)应症Ⅲ期(qī)临(lín)床试验已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的(de)降糖药(yào)

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作用(yòng)，其肥(féi)胖适应(yīng)证已在(zài)美国获批。研发商诺(nuò)和(hé)诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的(de)药物正(zhèng)是司美(měi)格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相(xiāng)比(bǐ)剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他(tā)减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前(qián)这位世界(jiè)首富因(yīn)其(qí)度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有(yǒu)司美格(gé)鲁肽(tài)药物出(chū)售，但目前仅(jǐn)可(kě)用于2型糖尿病(bìng)的治(zhì)疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁(lǔ)肽的用药指(zhǐ)导、适(shì)应症问(wèn)答(dá)

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被冠上(shàng)“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫不及待将其用(yòng)于减重，基(jī)于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还(hái)曾一度断货。在互联网售药平台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游(yóu)多(duō)肽类原料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日报(bào)》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单(dān)价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年(nián)进(jìn)入(rù)医保谈判目录(lù)时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)走(zǒu)红后，国内(nèi)多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申(shēn)报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物(wù)、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报(bào)司美(měi)格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生(shēng)物与天(tiān)吉(jí)生物。

　　不过，药(yào)明(míng)康德（合全药业）、凯(kǎi)莱(lái)英(yīng)的多肽研(yán)发平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽药(yào)物(wù)研(yán)发及生产方面(miàn)的(de)领导者，九洲药(yào)业也在(zài)积极拓(tuò)展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药(yào)业(yè)、双鹭药(yào)业、华(huá)东医药(yào)、九源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽珠集团等公(gōng)司均有相(xiāng)关布(bù)局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班(bān)统计，目(mù)前国内除已上(shàng)市(shì)的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂(jì)外，还有6款(kuǎn)药物进展较快(kuài)处于临(lín)床(chuáng)III期，包括(kuò)IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源(yuán)基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市场份额较多(duō)的(de)GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中(zhōng)国(guó)专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上(shàng)市(shì)申请，其中华(huá)东医药已(yǐ)提交肥胖(pàng)适应症(zhèng)上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前景广浆水是热性还是凉性的 浆水可以当水喝吗阔，经过(guò)初(chū)步推算，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿病患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖(pàng)症(zhèng)患者中应用市场空间将超过(guò)200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动(dòng)就能快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以减重10公(gōng)斤，而且安全(quán)无副作(zuò)用(yòng)，任何人(rén)都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从(cóng)官方给出的适用(yòng)人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相(xiāng)关(guān)合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千克；身高单位：米），也(yě)就(jiù)是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重(zhòng)须(xū)在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增……或者是(shì)体(tǐ)重没达到这个(gè)数字，但(dàn)是(shì)体重指(zhǐ)数在27以(yǐ)上(shàng)并且已经有了(le)高血压(yā)、高血(xuè)脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适用于过度肥(féi)胖人群，并非任何人(rén)都(dōu)可以使(shǐ)用。

　　在(zài)国内社交平台(tái)上(shàng)，已经有部分(fēn)使(shǐ)用者吐槽用药后的副(fù)作用，十浆水是热性还是凉性的 浆水可以当水喝吗分常见的有恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这些反应的(de)严重程度为轻度或(huò)中(zhōng)度且持续时间(jiān)较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一些专(zhuān)业医生(shēng)对(duì)外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在(zài)医(yī)生专业(yè)的指导之后(hòu)使用”“有不同程度的副作(zuò)用”等(děng)。

　　北京大学(xué)第(dì)三医院普外科副主任(rèn)医(yī)师李智飞此前(qián)就在自己录制的短视频(pín)中提示称，司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)用于减肥是属于超适应证用(yòng)药，医(yī)生(shēng)觉得患者确实肥(féi)胖了并有(yǒu)很多的合并症，经过(guò)评估之(zhī)后才能给(gěi)开处方药(yào)，不能盲目使(shǐ)用，一定要(yào)在医生的指导(dǎo)下使(shǐ)用。

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