《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格(gé)鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药(yào)”的身份(fèn)出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽注射(shè)液的(de)上市申请正(zhèng)式获药监局受理。此(cǐ)次申报的适应(yīng)症为(wèi)减重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活(huó)动的辅(fǔ)助治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至(zhì)少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液在(zài)国内的减(jiǎn)肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格(gé)鲁肽是(shì)一款(kuǎn)人(rén)胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一(yī)种降糖药，但同时也(yě)具有减(jiǎn)重作用，其(qí)肥胖适应(yīng)证已在美国获(huò)批(pī)。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的(de)药物正(zhèng)是司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相(xiāng)比剂(jì)量不同，专攻减肥(féi)适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉每走一步就会深深的撞一下，抱着走一下就撞一下CEO埃隆•马斯(sī)克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此前(qián)这位世界(jiè)首(shǒu)富因(yīn)其(qí)度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物出(chū)售，但(dàn)目前仅可(kě)用于(yú)2型(xíng)糖(táng)尿(niào)病的治疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁(lǔ)肽的用(yòng)药指(zhǐ)导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美(měi)格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国(guó)内(nèi)很(hěn)多非糖(táng)尿(niào)病患者(zhě)迫不及待(dài)将其用于减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和(hé)泰去年(nián)还(hái)曾一度断货。在互联网售药平台，司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)的(de)价格被炒作(zuò)到上(shàng)千元，上游多肽类(lèi)原料(liào)药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平台(tái)搜(sōu)索“司美格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜出了许多(duō)售卖该(gāi)产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院(yuàn)价格更贵(guì)（司(sī)美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目录(lù)时的价格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美格鲁肽走(zǒu)红后，国(guó)内多个原(yuán)料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申(shēn)报(bào)的司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药(yào)获受理(lǐ)的消(xiāo)息(xī)发布(bù)次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同(tóng)板块的(de)圣诺(nuò)生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内(nèi)申(shēn)报司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)原料药(yào)登记申(shēn)请仅有诺(nuò)泰生物(wù)与天吉(jí)生物。

　　不过，药明(míng)康德（合(hé)全药业）、凯莱英的(de)多肽研发平(píng)台重磅项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制(zhì)药也是多肽(tài)药物研发及生产方面的(de)领导者，九洲药业(yè)也(yě)在积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，已(yǐ)有多家公司在开(kāi)发相关仿(fǎng)制(zhì)药。甘(gān)李药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金(jīn)证券(quàn)分析师王班统计，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动(dòng)剂外，还有6款药(yào)物进(jìn)展(zhǎn)较(jiào)快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到(dào)期，九源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在(zài)跟进研发(fā)。此外，另(lìng)一占据市场份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期(qī)，华东(dōng)医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其(qí)中华(huá)东医药已(yǐ)提交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应(yīng)用(yòng)市场(chǎng)空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患(huàn)者中应用(yòng)市场空间将(jiāng)超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注射司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)一次，不节食不(bù)运动就能快(kuài)速减肥，甚至每月(yuè)最多可以减重10公斤，而且安全无(wú)副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真(zhēn)如此神奇(qí)？

　　从官方给出(chū)的适用人群标(biāo)准上(shàng)看，需要是初始(shǐ)体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种与超重相(xiāng)关合并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米），也就是说假(jiǎ)如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤(jīn)以每走一步就会深深的撞一下，抱着走一下就撞一下(yǐ)上，身高170cm，体(tǐ)重必须(xū)在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体重没达(dá)到这个数字(zì)，但是体重(zhòng)指数在27以上并且已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才(cái)可以尝试用(yòng)此(cǐ)药(yào)。

　　显然(rán)，此药适(shì)用于(yú)过度肥胖人群，并(bìng)非任何人都(dōu)可(kě)以(yǐ)使用。

　　在国内社(shè)交(jiāo)平台(tái)上(shàng)，已经(jīng)有(yǒu)部分(fēn)使用(yòng)者吐槽用药后的副作(zuò)用，十分(fēn)常见的(de)有(yǒu)恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这些反应(yīng)的严(yán)重程度为轻度或中(zhōng)度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些专业医(yī)生(shēng)对(duì)外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必(bì)须(xū)在(zài)医生专业的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京(jīng)大学第三医院(yuàn)普外科副主任(rèn)医师李智飞此前就在自己录制(zhì)的短视频(pín)中提示称，司美格(gé)鲁肽用于(yú)减肥(féi)是属(shǔ)于超适应证用药，医(yī)生觉得患者确(què)实肥胖了并有(yǒu)很(hěn)多的合(hé)并症(zhèng)，经过评估之后才能给(gěi)开处方药，不能盲目(mù)使用，一定要在医生的指导下使用。

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