《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望以(yǐ)“减肥药”的身(shēn)份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽注射(shè)液的上市申(shēn)请正式获药监局受(shòu)理。此次申报的适(shì)应(yīng)症为(wèi)减(jiǎn)重(zhòng)适(shì)应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注射液在国(guó)内的减肥适(shì)应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格(gé)鲁肽是(shì)一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是(shì)一种降糖药，但同时也具有(yǒu)减重(zhòng)作用，其肥胖适应(yīng)证(zhèng)已(yǐ)在美国获批。研发商诺(nuò)和诺德(dé)旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥(féi)适应(yīng)症。

　　值得(dé)一(yī)提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世界首富(fù)因(yīn)其度假照被嘲(cháo)讽肥(féi)胖，但之后他在公开活动中出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽(tài)药物(wù)出(chū)售(shòu)，但(dàn)目前(qián)仅可用(yòng)于2型糖尿病的(de)治(zhì)疗。

某电商平(píng)台上司(sī)美格(gé)鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然(rán)而，在社交平(píng)台上，司(sī)美格鲁(lǔ)肽早(zǎo)已被(bèi)冠(guān)上“减肥神药”之(zhī)名悄然走(zǒu)红(hóng)，国内很多非(fēi)糖尿病患(huàn)者迫(pò)不及待将其用于(yú)减重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖(táng)药(yào)诺和泰去年(nián)还曾一度断货。在互联网售药平台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽(tài)类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜(sōu)索“司(sī)美格鲁肽”，搜(sōu)出了(le)许(xǔ)多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价格(gé)更(gèng)贵(guì)（司(sī)美(měi)格鲁肽2021年(nián)进入医保(bǎo糯糯是什么意思，糯糯的说一句什么意思)谈判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个(gè)原(yuán)料药(yào)公司受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生物注册申报的司美(měi)格鲁肽(tài)原料药获受(shòu)理的消(xiāo)息(xī)发布(bù)次日，该(gāi)公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的(de)圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)原(yuán)料药登记申请仅有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药(yào)业）、凯莱(lái)英的多(duō)肽研(yán)发平台重磅项目推进不断(duàn)，圣诺生(shēng)物、昂博制药也(yě)是(shì)多肽药物研发(fā)及生产方(fāng)面的(de)领导者，九洲药业也在积(jī)极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司在(zài)开发相(xiāng)关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据(jù)国金证券分析师王班统计，目前(qián)国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物进展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁(níng)）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此外(wài)，另一占据(jù)市场(chǎng)份额较多(duō)的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽(tài)中(zhōng)国(guó)专(zhuān)利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已(yǐ)提交上市申请，其中(zhōng)华东医药已(yǐ)提交肥(féi)胖适(shì)应症(zhèng)上市申(shēn)请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔(kuò)，经过(guò)初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患(huàn)者中应用市场空间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中(zhōng)应用市(shì)场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只(zhǐ)要每周(zhōu)注射司美格鲁肽(tài)一次，不节食(shí)不运动就(jiù)能快速减肥，甚至(zhì)每月最多(duō)可(kě)以(yǐ)减重10公(gōng)斤，而(ér)且(qiě)安全无副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给(gěi)出的适用人群标准上看，需要是(shì)初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超重相关合并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说假(jiǎ)如你(nǐ)身高160cm，体重(zhòng)须在154斤(jīn)以上，身(shēn)高170cm，体重(zhòng)必(bì)须在173斤以(yǐ)上(shàng)，以此递增……或者是体重没(méi)达(dá)到这个数字(zì)，但(dàn)是体重指数在27以上并且已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过(guò)度(dù)肥胖人群，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内社(shè)交(jiāo)平台上，已经有部分使用(yòng)者吐(tǔ)槽用(yòng)药后的(de)副作用(yòng)，十分常(cháng)见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严(yán)重程度为轻度或中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有(yǒu)一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的(de)指导之后使用”“有不同程(chéng)度的(de)副作(zuò)用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大学第(dì)三医院普外(wài)科副主任医师李智飞此前就在自己(jǐ)录制的短视频糯糯是什么意思，糯糯的说一句什么意思中提示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属于(yú)超适应证用药，医(yī)生觉得患者确(què)实肥胖了并有很多的合并(bìng)症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目(mù)使用，一定要(yào)在医生的指导(dǎo)下使(shǐ)用。

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