《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编(biān)辑 宋(sòng)子(zi)乔）司美(měi)格鲁肽(tài)注射(shè)液(yè)有望以“减肥药”的身份(fèn)出现在(zài)国内药架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液的上市申(shēn)请正式获药监局(jú)受理(lǐ)。此次申报(bào)的(de)适应(yīng)症为(wèi)减(jiǎn)重适应症：作为低卡路(lù)里饮食(shí)和增加体力活动的(de)辅助治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射(shè)液(yè)在国(guó)内的减肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期临(lín)床试验(yàn)已经(jīng)完成。

　　你有一双会说话的眼睛什么歌曲 你有一双会说话的眼睛是谁唱的g>▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美(měi)格鲁肽是(shì)一款人(rén)胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降糖药，但同时也具(jù)有减重作用，其肥胖适应(yīng)证已在美国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的(de)是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示(shì)，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥(féi)的秘诀之一。此前(qián)这位世界首富因其度假照被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公(gōng)开活(huó)动(dòng)中出(chū)现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有司美(měi)格鲁肽药物出售，但目前仅可用(yòng)于2型(xíng)糖尿(niào)病的治(zhì)疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用(yòng)药(yào)指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社(shè)交平台上，司美(měi)格鲁肽早已(yǐ)被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内(nèi)很多非糖(táng)尿(niào)病患者(zhě)迫不及待将其用于减重，基于(yú)司美格鲁肽的(de)降糖药诺(nuò)和泰去年还曾(céng)一度断货。在互(hù)联网(wǎng)售药平台，司美(měi)格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千元(yuán)，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台(tái)搜索“司美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了(le)许多(duō)售(shòu)卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格(gé)鲁肽走红后，国内多个原料药公(gōng)司受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰生物注册申(shēn)报的司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药获受(shòu)理(lǐ)的消息发布次(cì)日(rì)，该公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生(shēng)物(wù)、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报司美格(gé)鲁肽(tài)原料(liào)药(yào)登记(jì)申请仅有诺泰生(shēng)物与天(tiān)吉(jí)生物。

　　不(bù)过，药明康(kāng)德(dé)（合全药业(yè)）、凯莱英(yīng)的(de)多肽研发(fā)平台重磅项目推(tuī)进不(bù)断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽药(yào)物研发及生(shēng)产方面的(de)领导者，九(jiǔ)洲药业也(yě)在积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开(kāi)发相关仿制(zhì)药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业(yè)、华东医(yī)药、九源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团等公司(sī)均(jūn)有相关布局。

　　据国(guó)金证券分析师王班统计，目前国内除已上市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那(nà)肽（派格生物(wù)）、艾本那肽(tài)（常(cháng)山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到(dào)期，九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在(zài)跟进(jìn)研发。此外(wài)，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华(huá)东医(yī)药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已(yǐ)提交上市申请(qǐng)，其中(zhōng)华东医(yī)药已提交肥胖适(shì)应症上市(shì)申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初步(bù)推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用(yòng)市(shì你有一双会说话的眼睛什么歌曲 你有一双会说话的眼睛是谁唱的)场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周(zhōu)注(zhù)射司美格鲁肽一次，不(bù)节食不运动就(jiù)能快(kuài)速减肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公斤(jīn)，而且安全无副(fù)作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适(shì)用(yòng)人群(qún)标(biāo)准上看，需要是初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至(zhì)少一(yī)种与超重相关合并症的(de)成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说(shuō)假(jiǎ)如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以(yǐ)此递增(zēng)……或者是体(tǐ)重没达(dá)到这个数字，但(dàn)是体(tǐ)重(zhòng)指数在(zài)27以上并且已经(jīng)有(yǒu)了高(gāo)血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发(fā)症，才(cái)可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非(fēi)任何(hé)人都可以使用。

　　在国内(nèi)社(shè)交平台上，已经(jīng)有部分使用者吐槽(cáo)用药后的(de)副作用(yòng)，十分常(cháng)见的有恶心(xīn)你有一双会说话的眼睛什么歌曲 你有一双会说话的眼睛是谁唱的、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程度为(wèi)轻度或中度且持续时间(jiān)较短。

　　事(shì)实上，去年以(yǐ)来，就有一(yī)些专(zhuān)业(yè)医生对(duì)外发声，提醒司(sī)美格鲁(lǔ)肽“必须在医生(shēng)专业(yè)的指(zhǐ)导之(zhī)后使用(yòng)”“有不(bù)同程度的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院(yuàn)普(pǔ)外科副主任(rèn)医师(shī)李(lǐ)智飞(fēi)此(cǐ)前就(jiù)在自己录制的短视频(pín)中提示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适应证用药，医(yī)生(shēng)觉(jué)得患者确实肥胖了并(bìng)有(yǒu)很(hěn)多的合并症，经(jīng)过评估之(zhī)后(hòu)才能给(gěi)开处(chù)方药，不能盲目使用，一定要(yào)在医生的指导下使用。

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