《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编(biān)辑(jí) 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液的上市申(shēn)请(qǐng)正式(shì)获药监(jiān)局受理。此次申报的适应症为减重适应症：作为(wèi)低卡路里饮(yǐn)食和增加(jiā)体力活(huó)动的辅助治(zhì)疗(liáo)用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超重相关合并(bìng)症(zhèng)的成人患者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验(yàn)已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖(tá雪燕只泡了三四个小时可以煮吗，泡发好的雪燕一般煮多长时间ng)药

　　司美(měi)格鲁肽是(shì)一款(kuǎn)人(rén)胰(yí)高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但同时(shí)也具(jù)有减重(zhòng)作用，其肥胖适(shì)应证(zhèng)已(yǐ)在美国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗(qí)下(xià)的“网(wǎng)红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量(liàng)不同，专(zhuān)攻减肥适(shì)应症。

　　值得(dé)一(yī)提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘(mì)诀之一。此(cǐ)前(qián)这位世(shì)界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但(dàn)之后他在公(gōng)开活动(dòng)中出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁(lǔ)肽药(yào)物出(chū)售，但目前(qián)仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平台上司美格鲁肽的(de)用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然走红，国内(nèi)很多非糖(táng)尿病患者(zhě)迫不(bù)及待将其用于减重，基(jī)于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去年(nián)还曾一(yī)度断货。在互联网售药(yào)平台，司美格(gé)鲁肽(tài)的(de)价格被炒作到上千元，上(shàng)游(yóu)多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许(xǔ)多(duō)售卖该(gāi)产品(pǐn)（诺(nuò)和(hé)泰(tài)）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保(bǎo)谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两(liǎng)维度(dù)布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公(gōng)司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报的司美(měi)格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动(dòng)。

　　据CDE官网数(shù)据，目(mù)前国内申报司美(měi)格鲁肽原料药登记(jì)申(shēn)请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过(guò)，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱雪燕只泡了三四个小时可以煮吗，泡发好的雪燕一般煮多长时间英的多肽研发平(píng)台重磅(bàng)项目推进不断(duàn)，圣(shèng)诺生物、昂博制(zhì)药也是(shì)多肽药物研发及生(shēng)产(chǎn)方面的领导者，九洲药业也在积极(jí)拓展(zhǎn)相关(guān)业(yè)务布局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已(yǐ)有多家公(gōng)司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司均有相关(guān)布局。

　　据国金(jīn)证券分析(xī)师王(wáng)班统计，目(mù)前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外(wài)，还(hái)有6款药物进(jìn)展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银(yín)诺(nuò)医药(yào)）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物(wù)）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处(chù)于(yú)临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团(tuán)已(yǐ)在跟(gēn)进(jìn)研发。此外，另一(yī)占据市(shì)场份额(é)较(jiào)多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上市(shì)申请，其中华(huá)东医药(yào)已提交肥胖适(shì)应症上市申(shēn)请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场(chǎng)前(qián)景广阔(kuò)，经过(guò)初(chū)步(bù)推算，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿病患者(zhě)中(zhōng)应用市场(chǎng)空间预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用市场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射司(sī)美格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就能快速减肥，甚至每月最(zuì)多可以(yǐ)减重10公(gōng)斤，而(ér)且安全无(wú)副作用，任何(hé)人都可(kě)以用。

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人群标准上看(kàn)，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超(chāo)重相(xiāng)关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必(bì)须(xū)在173斤以上，以此递增……或(huò)者是体重没达到这(zhè)个(gè)数字(zì)，但是(shì)体重指数在27以(yǐ)上并且已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病(bìng)等(děng)肥胖(pàng)相关(guān)并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于(yú)过度肥(féi)胖人群(qún)，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有部(bù)分使用者吐(tǔ)槽用药(yào)后的副(fù)作用，十分常见(jiàn)的有恶(è)心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这些反(fǎn)应的(de)严重程度(dù)为轻度或中(zhōng)度(dù)且持续(xù)时间较短。

　　事(shì)实(shí)上，去年以来，就有(yǒu)一些专业医(yī)生对外(wài)发声(shēng)，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医(yī)生专业的指导之后(hòu)使用”“有不同程度的副(fù)作(zuò)用”等。

　　北(běi)京大学第三(sān)医院普外科副主任医师(shī)李智(zhì)飞此前就(jiù)在自(zì)己录制(zhì)的短视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适(shì)应(yīng)证用药，医生觉得患者确(què)实肥(féi)胖了并有很多(duō)的(de)合并(bìng)症，经过评估之后才能给开处方药(yào)，不能盲目使用，一定要在医生(shēng)的(de)指导下使用。

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