《科(kē)创板日报》6月3日(rì)讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有(yǒu)望以“减肥药”的身(shēn)份(fèn)出现(xiàn)在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的上(shàng)市申请正(zhèng)式获药(yào)监局受理。此次(cì)申报的适应(yīng)症(zhèng)为(wèi)减重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加体力活动的(de)辅助治疗用于初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与(yǔ)超重相关合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注射(shè)液在(zài)国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经(jīng)完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神(shén)药”的降糖药(yào)

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动(dòng)剂，本(běn)身(shēn)是一种降糖药(yào)，但同时也具有减重作(zuò)用(yòng)，其肥(féi)胖适(shì)应证(zhèng)已在美国获批。研发商(shāng)诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物(wù)正(zhèng)是司美(měi)格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比(bǐ)剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之(zhī)后他(tā)在(zài)公开(kāi)活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症(zhèng)问答

　　然而(ér)，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥(féi)神药(yào)”之名(míng)悄然走(zǒu)红，国内(nèi)很(hěn)多非(fēi)糖尿病(bìng)患者迫不及待将其(qí)用于减重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年(nián)还曾一(yī)度(dù)断货。在互联网(wǎng)售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千元，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报》在(zài)某电商(shāng)平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元(yuán)左右(yòu)，普遍比医院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈(tán)判目(mù)录时(shí)的价格分(fēn)别为：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽走红后(hòu)，国(guó)内多(duō)个原料药公(gōng)司受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注(zhù)册申报的司美(měi)格鲁肽原料药(yào)获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生(shēng)物、奥(ào)锐特(tè)也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽原料药登(dēng)记(jì)申请仅有(yǒu)诺泰生(shēng)物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英(yīng)的(de)多(duō)肽研发平台重磅项目(mù)推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也(yě)是(shì)多肽药物研发及生产(chǎn)方面的领(lǐng)导者(zhě)，九洲药(yào)业(yè)也(yě)在积(jī)极拓展相关(guān)业务(wù)布局。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已有(yǒu)多家公司在开发相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华(huá)东(dōng)医(yī)药、九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司均有相(xiāng)关布(bù)局。

　　据国金证券分析师(shī)王班统计，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进(jìn)展较(jiào)快(kuài)处于临床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利将于2026年(nián)到期，九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发(fā)。此外，另一(yī)占(zhàn)据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中(zhōng)国专利已到期(qī)，华东医(yī)药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提(tí)交上(shàng)市申请(qǐng)，其(qí)中华东(dōng)医药已提交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物(wù)市场(chǎng)前(qibushi是什么意思，bushi是什么意思中文翻译án)景广阔(kuò)，经过(guò)初步推算(suàn)，bushi是什么意思，bushi是什么意思中文翻译trong>GLP-1药物(wù)在糖尿(niào)病患者中应用市场空间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用市(shì)场(chǎng)空间(jiān)将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注射司美格鲁肽一(yī)次，不节食不运动(dòng)就能快速减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每月最多可以减重10公斤，而(ér)且安全(quán)无(wú)副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官方给出(chū)的适用人群标准上(shàng)看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单(dān)位(wèi)：米），也就是说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以(yǐ)上(shàng)，以此(cǐ)递增……或者是体重没(méi)达到这(zhè)个数字，但是体重指数(shù)在27以上并且已(yǐ)经(jīng)有了高(gāo)血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并(bìng)发症(zhèng)，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社(shè)交(jiāo)平(píng)台(tái)上，已(yǐ)经有部分(fēn)使用者吐槽用药后的副作用(yòng)，十(shí)分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些(xiē)反(fǎn)应的严重程度为轻度或中度且持(chí)续时间较(jiào)短。

　　事实(shí)上(shàng)，去年以来，就有(yǒu)一些专业医生对外发(fā)声，提醒(xǐng)司(sī)美格鲁肽“必须在医生专业的指导之(zhī)后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大(dà)学(xué)第三医院(yuàn)普外科(kē)副(fù)主任(rèn)医师(shī)李智飞(fēi)此前(qián)就在自己(jǐ)录制的短视频中提示(shì)称(chēng)，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属于超适应(yīng)证用药，医生觉得患者确实(shí)肥胖了并有(yǒu)很(hěn)多的(de)合并症，经(jīng)过评估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医(yī)生的指导下使用。

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