《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔(qiáo)）司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)注射液(yè)有(yǒu)望以“减肥药”的身(shēn)份出(chū)现在(zài)国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液的上市申请正式(shì)获药(yào)监局受(shòu)理。此次申报(bào)的适应(yīng)症为减重适应(yīng)症：作(zuò)为(wèi)低(dī)卡(kǎ)路里饮食和增加体力活动的辅(fǔ)助(zhù)治疗用于(yú)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关合并症的(de)成人(rén)患者(zhě)。

　　此前，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内(nèi)的减(jiǎn)肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽(tài)是一款(kuǎn)人(rén)胰高血(xuè)糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一(yī)种降糖药，但同时也具(jù)有(yǒu)减重作用，其肥胖适应证已在美(měi)国(guó)获批。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网(wǎng)红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用的药(yào)物正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比剂量不(bù)同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得(dé)一(yī)提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘(mì)诀之一。此(cǐ)前这位世(shì)界首富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活动(dòng)中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平台(tái)上，司美(měi)格鲁肽(tài)早已(yǐ)被冠(guān)上“减肥神药(yào)”之(zhī)名悄然走红，国内很多非糖尿病(bìng)患(huàn)者迫不及(jí)待将其用(yòng)于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去(qù)年(nián)还曾一(yī)度断(duàn)货。在互联(lián)网售药平台，司美(měi)格(gé)鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原(yuán)料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了(le)许多(duō)售卖(mài)该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格(gé)的单(dān)价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比(bǐ)医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多个原料(liào)药公(gōng)司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的司美格鲁肽原料药(yào)获受理的消息发(fā)布次日，该公司(sī)股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势(shì)联(lián)动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药登(dēng)记申(shēn)请仅有诺泰生物(wù)与天吉生(shēng)物(wù)。

　　不(bù)过(guò)，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药(yào)也是(shì)多肽药物研发及生产方(fāng)面的领导(dǎo)者(zhě)，九(jiǔ)洲药业也(yě)在积(jī)极拓展相关业务布(bù)局。

　　与(yǔ)此同时，已有多(duō)家(jiā)公司在开(kāi)发相关仿制(zhì)药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团等公司(sī)均有(yǒu)相关布局。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券分析师王班统计，目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激(jī)动剂(jì)外，还有6款(kuǎn)药(yào)物进展较快处于(yú)临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁(níng)）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽(tài)（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源(yuán)基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠集团已(yǐ)在(zài)跟进研发。此外，另一占据市场份额较(jiào)多(duō)的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国(guó)专利已到期(qī)，华东(dōng)医药，翰宇医药(yào)，通化东宝(bǎo)已提交(jiāo)上(s张继是什么朝代的诗人怎么读，张继是什么朝代的诗人啊hàng)市(shì)申请(qǐng)，其中华东(dōng)医药(yào)已(yǐ)提交(jiāo)肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患(huàn)者中(zhōng)应用市场空间(jiān)预(yù)计将(jiāng)超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥(féi)胖(pàng)症患(huàn)者中应用(yòng)市场空间将超过(guò)200亿人民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每周注射(shè)司(sī)美格鲁肽一次，不节食不(bù)运动(dòng)就能快速(sù)减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每(měi)月最多(duō)可以减重10公斤，而且(qiě)安全无(wú)副(fù)作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神(shén)奇？

　　从(cóng)官方给出(chū)的适用人群标准上看，需要是初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少(shǎo)一种与超(chāo)重(zhòng)相(xiāng)关合(hé)并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单(dān)位：千克；身高单(dān)位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体重没达到这个数字，但是体重(zhòng)指数在27以上并且(qiě)已经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于(yú)过度肥(féi)胖人群，并非(fēi)任何人(rén)都可以使用(yòng)。

　　在(zài)国内社交平(píng)台上，张继是什么朝代的诗人怎么读，张继是什么朝代的诗人啊已经有部分使用者(zhě)吐槽用药后的副作用，十分常(cháng)见的有(yǒu)恶(è)心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些反(fǎn)应的严(yán)重程度为轻度或(huò)中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来(lái)，就有一些专业医(yī)生(shēng)对外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽(tài)“必须(xū)在(zài)医生(shēng)专业(yè)的(de)指导之(zhī)后使(shǐ)用”“有不同程度的(de)副(fù)作用(yòng)”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外科(kē)副主(zhǔ)任医(yī)师李(lǐ)智飞此前就在(zài)自(zì)己(jǐ)录制的(de)短视频中提示称，司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)用于减肥(féi)是属于超适应证用药，医生觉得(dé)患者确实肥(féi)胖了并有很多(duō)的合(hé)并(bìng)症(zhèng)，经过评估之(zhī)后才(cái)能给开处方(fāng)药，不能盲目使用，一定要在(zài)医(yī)生的指(zhǐ)导(dǎo)下使用(yòng)。

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