《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液(yè)有(yǒu)望以“减肥(féi)药”的(de)身份出现(xiàn)在国(guó)内药架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液(yè)的上市申(shēn)请正式获药(yào)监局受理。此(cǐ)次申报(bào)的(de)适(shì)应症为减(jiǎn)重适(shì)应症：作为(wèi)低卡路(lù)里饮食和增加体力(lì)活动的辅助治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI繁华落幕是什么意思解释，繁华落幕是什么意思？）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一(yī)种与超(chāo)重相关(guān)合并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液(yè)在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是(shì)一款人胰高(gāo)血糖素(sù)样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂(jì)，本身是一种降糖(táng)药，但同(tóng)时也具(jù)有减重作用，其肥(féi)胖(pàng)适应(yīng)证已在美国(guó)获批(pī)。研发商诺和诺(nuò)德旗下的(de)“网红”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不(bù)同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀(jué)之一。此前(qián)这位(wèi)世(shì)界首富因其度假照(zhào)被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活动中(zhōng)出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司美(měi)格(gé)鲁肽药物(wù)出售，但目(mù)前(qián)仅可用于2型糖(táng)尿病的(de)治疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽的用(yòng)药(yào)指导、适(shì)应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之名(míng)悄(qiāo)然走(zǒu)红，国(guó)内(nèi)很多非糖尿病(bìng)患者迫不及待将其用于减重，基(jī)于司(sī)美格(gé)鲁肽的降(jiàng)糖药(yào)诺和泰去年还曾一度(dù)断(duàn)货。在(zài)互联网售药平(píng)台，司美格鲁肽的(de)价格被炒作(zuò)到(dào)上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格(gé)的单价普遍在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美(měi)格鲁(lǔ)肽2021年进入(rù)医保谈判目录时的价(jià)格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走(zǒu)红后，国内多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的(de)司美格鲁肽原料药获受理的消息发布(bù)次(cì)日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申(shēn)报司(sī)美格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺泰(tài)生物(wù)与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的(de)多(duō)肽研发平(píng)台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方(fāng)面的领(lǐng)导者，九洲药(yào)业(yè)也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发(fā)相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团(tuán)等(děng)公司均有相关(guān)布局(jú)。

　　据(jù)国金证券分析师王班统(tǒng)计，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进(jìn)展(zhǎn)较快处于(yú)临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚(jù)乙二(èr)醇化艾塞那肽(tài)（派格(gé)生物(wù)）、艾本那肽（常山(shān)生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等(děng)药物(wù)处于临(lín)床II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期(qī)，九源(yuán)基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进研(yán)发。此外，另一占据市(shì)场份额较多的(de)GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东(dōng)医药(yào)，翰宇医(yī)药，通(tōng)化东宝已(yǐ)提交上(shàng)市申请，其(qí)中华东医药已提交(jiāo)肥(féi)胖适(shì)应(yīng)症上市申(shēn)请。

　　该分析(xī)师表(biǎo)示，G繁华落幕是什么意思解释，繁华落幕是什么意思？LP-1药(yào)物市场前(qián)景广阔(kuò)，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用市场空(kōng)间预计将超(chāo)过(guò)250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者(zhě)中应用市场空间将超过(guò)200亿人民(mín)币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注(zhù)射(shè)司美(měi)格鲁(lǔ)肽一次，不(bù)节食不运动就(jiù)能快速减肥，甚(shèn)至(zhì)每月最多(duō)可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方(fāng)给(gěi)出的适(shì)用人群标(biāo)准上看(kàn)，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一种与超重相(xiāng)关合(hé)并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单位：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重(zhòng)须(xū)在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤(jīn)以(yǐ)上(shàng)，以此递增……或者是体重(zhòng)没达到(dào)这个(gè)数字，但是体(tǐ)重(zhòng)指数在27以上并且已(yǐ)经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关(guān)并(bìng)发症(zhèng)，才可以(yǐ)尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过度肥(féi)胖(pàng)人(rén)群(qún)，并非任何人都可(kě)以使(shǐ)用。

　　在(zài)国内社(shè)交平台上，已经有部(bù)分(fēn)使(shǐ)用(yòng)者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的(de)严重程度为轻度(dù)或(huò)中度且(qiě)持(chí)续时间较(jiào)短(duǎn)。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一些(xiē)专业医生对外发声(shēng)，提醒司美(měi)格鲁肽“必(bì)须在医(yī)生专业的(de)指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普(pǔ)外科副主(zhǔ)任医师(shī)李(lǐ)智(zhì)飞此前(qián)就在自己录制的(de)短视频中提示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是(shì)属于超(chāo)适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并(bìng)有很(hěn)多(duō)的合并症，经过评估之后才能(néng)给开处(chù)方(fāng)药，不能(néng)盲目使用(yòng)，一定要(yào)在医(yī)生的(de)指导下使用(yòng)。

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