《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液有望(wàng)以“减肥(féi)药”的(de)身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司(sī)美(měi)格鲁肽注射液的上市申请正式获药监(jiān)局受理。此(cǐ)次申(shēn)报的适应症为减重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮食和(hé)增加体力活动(dòng)的辅(fǔ)助治疗用于(yú)初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超重相关(guān)合并症的(de)成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液在(zài)国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试(shì)验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神(shén)药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一(yī)款(kuǎn)人胰(yí)高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖药，但(dàn)同时也具(jù)有(yǒu)减重(zhòng)作(zuò)用，其肥胖适应证(zhèng)已(yǐ)在美国获批。研(yán)发商诺和(五平方千米和五万平方米谁大 五平方千米是多少亩hé)诺德(dé)旗下的“网红”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用的(de)药(yào)物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖(táng)针(zhēn)相比剂量(liàng)不(bù)同，专攻减肥(féi)适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此前这(zhè)位(wèi)世界首(shǒu)富因其度(dù)假照被嘲(cháo)讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活动中出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药(yào)物(wù)出售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病(bìng)的治(zhì)疗。

某电商(shāng)平台(tái)上(shàng)司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国(guó)内很(hěn)多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽(tài)的降(jiàng)糖药诺和泰去年还(hái)曾(céng)一度断货。在互联网售药平台(tái)，司美格鲁(lǔ)肽的价(jià)格被炒作到上千元，上游(yóu)多肽(tài)类原料(liào)药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了(le)许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该(gāi)产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普(pǔ)遍比医院价(jià)格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年(nián)进入(rù)医保谈判目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红(hóng)后，国内(nèi)多(duō)个(gè)原料药(yào)公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的司美(měi)格鲁肽原料药(yào)获受理的消息(xī)发(fā)布(bù)次日，该公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申(shēn)报司(sī)美格鲁肽原料药登记(jì)申请仅有诺泰(tài)生物(wù)与天吉(jí)生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平(píng)台重(zhòng)磅(bàng)项(xiàng)目(mù)推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博(bó)制药也是(shì)多肽药物(wù)研发及生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同时(shí)，已有多家(jiā)公司在开(kāi)发相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业(yè)、华(huá)东医药、九源基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠集团等公司均有相关(guān)布局。

　　据(jù)国(guó)金证券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾(ài)塞那肽(tài)（派格生物(wù)）、艾本(běn)那(nà)肽(tài)（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于(yú)临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期，九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此外(wài)，另一(yī)占据市场份(fèn)额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交上市申请(qǐng)，其(qí)中华东医药已提(tí)交肥胖适(shì)应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用市场(chǎng)空间预计(jì)将超(chāo)过250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用市场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每周注射司(sī)美格鲁肽一次，不节食不运动就(jiù)能快速(sù)减肥，甚至(zhì)每月(yuè)最(zuì)多可以减重10公(gōng)斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用(yòng)人群(qún)标准上看，需(xū)要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且(qiě)伴有(yǒu)至少一种与超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米），也就是(shì)说假如(rú)你身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在154斤(jīn)以上，身(shēn)高170cm，体重必(bì)须(xū)在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是(shì)体重没达到这个数字，但是体重指(zhǐ)数(shù)在27以上并且已经有了(le)高血压、高血脂(zhī)、糖尿病(bìng)等(děng)肥(féi)胖相关并发症，才可以尝试五平方千米和五万平方米谁大 五平方千米是多少亩用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非(fēi)任何(hé)人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用(yòng)者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶(è)心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程度为(wèi)轻度(dù)或中度(dù)且持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些专业(yè)医(yī)生对外(wài)发声，提醒司美格(gé)鲁肽(tài)“必须在(zài)医生专(zhuān)业的指导之后使用(yòng)”“有不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北(běi)京大学第(dì)三医院普(pǔ)外科副主任医(yī)师李智飞此前就在(zài)自己录(lù)制的短视频中(zhōng)提示称(chēng)，司美格鲁肽用(yòng)于减肥(féi)是属于超适应证用(yòng)药，医(yī)生觉得患者(zhě)确实肥胖(pàng)了并(bìng)有很多的(de)合并(bìng)症，经过评估之后才能给(gěi)开处方药(yào)，不(bù)能盲目(mù)使用，一定要在(zài)医生的指导下(xià)使(shǐ)用。

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