《科创板日(rì)报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有(yǒu)望以“减肥药(yào)”的身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射(shè)液(yè)的上市(shì)申请(qǐng)正(zhèng)式获(huò)药监局受理。此次申(shēn)报的适(shì)应(yīng)症为(wèi)减重适应症：作为低(dī)卡路里饮食(shí)和增(zēng)加体(tǐ)力(lì)活动(dòng)的辅助(zhù)治疗用于初始(shǐ)体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关(guān)合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖(táng)药

　　司(sī)美格鲁肽是一款(kuǎn)人(rén)胰(yí)高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但(dàn)同时也具有(yǒu)减(jiǎn)重(zhòng)作用，其(qí)肥胖适(shì)应证已在(zài)美(měi)国获(huò)批(pī)。研(yán)发商诺和(hé)诺德(dé)旗(qí)下的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药物正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同(tóng)，专(zhuān)攻减肥(féi)适应症。

　　值得(dé)一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照(zhào)被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格(gé)鲁肽药物(wù)出售(shòu)，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神(shén)药”之名(míng)悄然走红，国(guó)内(nèi)很多非糖(táng)尿病患者迫不及待将其用(yòng)于减重，基于(yú)司美(měi)格鲁肽的(de)降糖(táng)药诺和泰去年还曾一度(dù)断(duàn)货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的(de)价格被(bèi)炒作到上千(qiān)元(yuán)，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖(mài)该产品（诺和(hé)泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获(huò)受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板(bǎn)块(kuài)的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势(shì)联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前(qián)国内申报司(sī)美格鲁肽原料药(yào)登(dēng)记申请仅(jǐn)有诺泰生(shēng)物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的(de)多(duō)肽研(yán)发平(píng)台重(zhòng)磅项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是多(duō)肽(tài)药物研(yán)发及生产(chǎn)方(fāng)面的领导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓(tuò)展相关业务(wù)布局(jú)。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在开发相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基(jī)因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团等公司(sī)均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统(tǒng)计，目前国内除已上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快(kuài)处于(yú)临(lín)床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽(tài)（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等药物处(chù)于临床II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁肽中国专(zhuān)利(lì)将于2026年(nián)到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外，另(lìng)一占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉(lā)鲁肽中国专利已到(dào)期，华(huá)东医药(yào)，翰宇医药，通(tōng)化东(dōng)宝(bǎo)已提交(jiāo)上市申请(qǐng)，其中华东(dōng)医药(yào)已提交肥胖适应症上市(shì)申(shēn)请(qǐng)。

　　该分(fēn)析(xī)师表示，GLP-1药(yào)物(wù)市场前(qián)景(jǐng)广(guǎng)阔，经(jīng)过初步(bù)推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病(bìng)患者(zhě)中(zhōng)应用市场空间(jiān)预(yù)计将超(chāo)过250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周(zhōu)注(zhù)射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运(yùn)动就能快速减肥，甚至每月最(zuì)多可以减重10公斤，而且安(ān)全无副作(zuò)用，任何人都(dōu)可以用。

　　司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合并(bìng)症的(de)成人患者。<定性变量与定量变量区别在哪，定性变量与定量变量区别/p>

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单位：米），也(yě)就是说假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必(bì)须(xū)在(zài)173斤(jīn)以上(shàng)，以(yǐ)此递增……或者是体重没达到这个数字，但(dàn)是体(tǐ)重指数在(zài)27以上并且已经有了(le)高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥(féi)胖相关并发症，才(cái)可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此(cǐ)药适(shì)用于过(guò)度肥(féi)胖人群，并非(fēi)任何人都(dōu)可(kě)以使用。

　　在国内社(shè)交平台上(shàng)，已经有部分使用者吐槽用药后的(de)副作用，十分常见的有恶(è)心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程(chéng)度(dù)为轻度或中度且持(chí)续时间(jiān)较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些专(zhuān)业(yè)医(yī)生对外发声，提醒司(sī)美格鲁(lǔ)肽“必须(xū)在医(yī)生(shēng)专业的指(zhǐ)导(dǎo)之后(hòu)使用”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外科副主任医师李智飞此前就在(zài)自己录(lù)制的(de)短(duǎn)视频中提(tí)示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥(féi)是(shì)属于超(chāo)适应证(zhèng)用药，医生觉(jué)得患者(zhě)确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估(gū)之(zhī)后才能给(gěi)开处方药，不能盲(máng)目使(shǐ)用，一定要在医生的(de)指导下使用。

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