《科创板日报》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药(yào)”的身份出现在国(guó)内(nèi)药架上。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液(yè)的上市申请正式获药监局受理。此次(cì)申报的适(shì)应症为减重适应症：作为低卡路(lù)里饮食和增加体(tǐ)力活动的辅助治疗用于(yú)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺(nuò)德(dé)司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)注射液在(zài)国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临(lín)床试验(yàn)已经完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)是一款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其(qí)肥胖适应证已(yǐ)在美国获批。研发商诺和(hé)诺(nuò)德(dé)旗下的(de)“网红”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥(féi)适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥(féi)的秘(mì)诀之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥(féi)胖(pàng)，但之后他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用(yòng)于(yú)2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电(diàn)商平台上(shàng)司美格鲁(lǔ)肽的用(yòng)药(yào)指导、适(shì)应症问(wèn)答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫不及待将其用于(yú)减重，基于(yú)司美(měi)格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的(de)价格(gé)被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平台搜索(suǒ)“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品（诺(nuò)和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价(jià)格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判(pàn)目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料(liào)药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报(bào)的司(sī)美格鲁肽原料(liào)药获受理的消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停(tíng)，同板块的(de)圣诺生物(wù)、奥锐青金石的五行属性，青金石的五行属性是什么特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前(qián)国内申报司美格鲁肽原料药登记(jì)申请仅有诺(nuò)泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康(kā青金石的五行属性，青金石的五行属性是什么ng)德（合全药业(yè)）、凯莱英(yīng)的多肽研(yán)发平台(tái)重磅(bàng)项目推进不断，圣(shèng)诺生物(wù)、昂博制药也是多肽(tài)药物研发(fā)及生(shēng)产方面的(de)领导者，九洲药业(yè)也在积极(jí)拓(tuò)展相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已(yǐ)有(yǒu)多家公司在开发(fā)相关仿制(zhì)药。甘(gān)李(lǐ)药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团等公司(sī)均有相关布(bù)局。

　　据国(guó)金证券分析师(shī)王班统(tǒng)计，目前(qián)国内除(chú)已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂外，还有6款药(yào)物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格(gé)鲁塔株(zhū)单抗(kàn青金石的五行属性，青金石的五行属性是什么g)（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于(yú)临(lín)床II期。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)中国专利将于2026年到(dào)期，九源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团(tuán)已(yǐ)在跟(gēn)进(jìn)研发。此外，另一占据市(shì)场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化(huà)东宝(bǎo)已提(tí)交(jiāo)上市(shì)申请，其中(zhōng)华东医药已(yǐ)提交肥胖适应症上市(shì)申请(qǐng)。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市(shì)场前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患(huàn)者(zhě)中(zhōng)应用市(shì)场空间(jiān)预(yù)计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用市场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要每周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速(sù)减(jiǎn)肥，甚至每月最多(duō)可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无(wú)副作用(yòng)，任何人都(dōu)可以(yǐ)用(yòng)。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适(shì)用(yòng)人群(qún)标准上(shàng)看，需(xū)要是初始体(tǐ)重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有(yǒu)至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在173斤以上，以(yǐ)此递(dì)增(zēng)……或者是(shì)体重(zhòng)没达到这(zhè)个数(shù)字，但是体重指数在27以上并且已经(jīng)有了(le)高血压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并(bìng)发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过(guò)度(dù)肥胖人群(qún)，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在国(guó)内社交平台(tái)上，已经有部分使用者吐槽(cáo)用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反(fǎn)应(yīng)的(de)严重(zhòng)程度为轻度或中(zhōng)度(dù)且持续时(shí)间较短。

　　事(shì)实(shí)上(shàng)，去年以来，就有(yǒu)一些专业医生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生专业(yè)的指导之后使用(yòng)”“有不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北(běi)京大(dà)学第(dì)三(sān)医院(yuàn)普外(wài)科副主任医师李智飞此前就在自己录制的短视频中(zhōng)提示(shì)称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属于超(chāo)适(shì)应证(zhèng)用药，医生觉得(dé)患(huàn)者确实肥胖(pàng)了并有很(hěn)多的合并症(zhèng)，经过评(píng)估之后才能(néng)给开处(chù)方药(yào)，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

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