《科创板日(rì)报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药”的身(shēn)份出现在(zài)国内(nèi)药(yào)架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注射液(yè)的(de)上市申请正式获药(yào)监局受理。此次申报的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种与超重相关(guān)合并症的成人患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减(jiǎn)肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但同时(shí)也具有减重(zhòng)作(zuò)用，其肥胖适(shì)应证已(yǐ)在美国获(huò)批。研发商诺和(hé)诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前(qián)这(zhè)位世界首(shǒu)富因其度(dù)假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他(tā)在公开活(huó)动中(zhōng)出现“暴(b俯首甘为孺子牛的含义是什么意思，俯首甘为孺子牛的上句是什么ào)瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽(tài)药物(wù)出(chū)售，但目(mù)前(qián)仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被(bèi)冠(guān)上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内(nèi)很多非(fēi)糖尿病患(huàn)者(zhě)迫不(bù)及待将其(qí)用于(yú)减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降(jiàng)糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断货。在互联网售药(yào)平台，司(sī)美格鲁肽的价(jià)格被(bèi)炒作到上千元，上(shàng)游多肽类原料(liào)药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日报》在某(mǒu)电商(shāng)平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格(gé)更贵(guì)（司(sī)美格鲁肽2021年进(jìn)入医保(bǎo)谈判(pàn)目录时(shí)的(de)价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两(liǎng)维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国(guó)内(nèi)多个原料(liào)药公司受热(rè)捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)原料药获受(shòu)理(lǐ)的消息发布次日(rì)，该公司股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国(guó)内(nèi)申(shēn)报司(sī)美格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有(yǒu)诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱(lái)英的多肽(tài)研发(fā)平(píng)台重磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博(bó)制(zhì)药(yào)也是多肽药物(wù)研发及生产(chǎn)方面的领(lǐng)导者，九洲药业也在积(jī)极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时(shí)，已有多(duō)家公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭(lù)药业(yè)、华东医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分析师王班统(tǒng)计，目前国内(nèi)除已上市的(de)8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽中国专利(lì)将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另(lìng)一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽(tài)中国(guó)专利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医(yī)药，通化东宝(bǎo)已提交(jiāo)上市申请，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖(pàng)适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患(huàn)者(zhě)中(zhōng)应用(yòng)市场空(kōng)间预计(jì)将(jiāng)超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风(fēng)险

　　据说只要每周注射司美(měi)格(gé)鲁肽一(yī)次，不节食(shí)不(bù)运动就能(néng)快速减肥，甚至每(měi)月最(zuì)多可以减重10公(gōng)斤(jīn)，而且(qiě)安全(quán)无副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽果真如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官方给(gěi)出的适用人(rén)群标准上(shàng)看(kàn)，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症的(de)成人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：俯首甘为孺子牛的含义是什么意思，俯首甘为孺子牛的上句是什么米），也就是(shì)说假如你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤(jīn)以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以(yǐ)此递(dì)增(zēng)……或者是体(tǐ)重没达到这个数字(zì)，但是体重指数在27以上并(bìng)且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖人群，并非任(rèn)何人都(dōu)可以使用。

　　在国(guó)内(nèi)社(shè)交平(píng)台(tái)上，已经有(yǒu)部(bù)分(fēn)使用(yòng)者(zhě)吐(tǔ)槽用药(yào)后的副作用，十(shí)分常见的有(yǒu)恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严(yán)重程(chéng)度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一些(xiē)专业医生对外发声，提(tí)醒(xǐng)司美(měi)格鲁肽“必须在医生专业的(de)指导之后使(shǐ)用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学(xué)第三医院普外科副主(zhǔ)任医师李智飞(fēi)此(cǐ)前(qián)就(jiù)在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥(féi)是(shì)属于超适(shì)应证用药，医(yī)生觉(jué)得患者(zhě)确(què)实肥胖了并(bìng)有很多的合并症，经过评估之后才(cái)能(néng)给(gěi)开(kāi)处方药，不(bù)能(néng)盲(máng)目使(shǐ)用，一定(dìng)要在医生的指导下(xià)使用。

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