《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽(tài)注(zhù)射(shè)液有望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内(nèi)药(yào)架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射液的上市(shì)申请(qǐng)正式获药(yào)监局受理。此次(cì)申(shēn)报的适(shì)应症为减重(zhòng)适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加体力活(huó)动的辅助(zhù)治(zhì)疗用于(yú)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的(de)成(chéng)人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注(zhù)射液在国内的(de)减(jiǎn)肥(féi)适应症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验(yàn)已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款(kuǎn)人(rén)胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动剂，本身是一(yī)种降糖药(yào)，但同时也(yě)具有减重作用，其肥(féi)胖适应证已在美国获(huò)批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马斯克(kè)表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的(de)秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照(zhào)被嘲(cháo)讽肥(féi)胖，但之后他在公开(kāi)活(huó)动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美(měi)格(gé)鲁肽药物(wù)出售，但目(mù)前仅(jǐn)可用(yòng)于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平(píng)台上司美格(gé)鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问(wèn)答

　　然而，在(zài)社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上(shàng)“减肥神药(yào)”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非(fēi)糖尿病(bìng)患者迫不及待将其用于减重，基(jī)于司美格鲁肽的(de)降糖药诺(n丧尸最怕什么东西，丧尸最怕什么颜色uò)和(hé)泰去年(nián)还(hái)曾(céng)一度断货。在互联网售药平台(tái)，司(sī)美(měi)格鲁肽的(de)价格被炒作到上千元，上(shàng)游(yóu)多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某(mǒu)电商(shāng)平台(tái)搜(sōu)索“司美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜(sōu)出了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录(lù)时的价格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维(wéi)度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物(wù)注册申报的司美(měi)格鲁肽原(yuán)料(liào)药获受理的(de)消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块的圣(shèng)诺生(shēng)物、奥(ào)锐特也(yě)强势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国(guó)内申报(bào)司美格鲁肽原料(liào)药登记申请(qǐng)仅有诺(nuò)泰生(shēng)物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合(hé)全(quán)药(yào)业(yè)）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是(shì)多肽药物(wù)研(yán)发及(jí)生产方面(miàn)的领导者，九洲药业(yè)也在积极拓(tuò)展相关(guān)业务布(bù)局(jú)。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已(yǐ)有多家公司在开发相(xiāng)关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东(dōng)医药、九源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关(guān)布(bù)局。

　　据国金证券(quàn)分(fēn)析师王(wáng)班统计，目(mù)前(qián)国内(nèi)除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单(dān)抗（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派(pài)格生(shēng)物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处(chù)于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另(lìng)一(yī)占据市(shì)场份额(é)较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东医(yī)药，翰宇(yǔ)医药(yào)，通化(huà)东(dōng)宝已提交上市申请，其中华东医(yī)药(yào)已(yǐ)提交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病(bìng)患(huàn)者中(zhōng)应用市(shì)场空间(jiān)预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用(yòng)市(shì)场空间(jiān)将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说(shuō)只(zhǐ)要每周注(zhù)射(shè)司美(měi)格鲁肽一次(cì)，不节食(shí)不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全(quán)无(wú)副(fù)作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神(shén)奇？

　　从(cóng)官方给出(chū)的(de)适用(yòng)人群标准上看，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与(yǔ)超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高(gāo)单位：米），也就(jiù)是(shì)说假(jiǎ)如你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以此递(dì)增(zēng)……或者(zhě)是体重没达(dá)到这个(gè)数字，但是体重指数在27以上并且已经(jīng)有了高血压(yā)、高(gāo)血脂(zhī)、糖(táng)尿(niào)病等肥(féi)胖(pàng)相关并(bìng)发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于(yú)过度肥(féi)胖(pàng)人群，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在国内(nèi)社(shè)交平台(tái)上，已经有(yǒu)部(bù)分使(shǐ)用者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十(shí)分常见(jiàn)的有(yǒu)恶(è)心、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重程度为轻度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一些专业(yè)医生对外(wài)发(fā)声，提(tí)醒(xǐng)司美格(gé)鲁肽(tài)“必须在医(yī)生专业(yè)的指导之后使用”“有(yǒu)不(bù)同程度的(de)副作用(yòng)”等(děng)。

　　北京大(dà)学第三医院普外(wài)科副主任(rèn)医师李智飞此前就(jiù)在自(zì)己(jǐ)录制(zhì)的短(duǎn)视频中提(tí)示称，司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽用于减(jiǎn)肥(féi)是属于超(chāo)适应证用药，医生觉得患者确实(shí)肥胖了并有很多(duō)的(de)合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能(n丧尸最怕什么东西，丧尸最怕什么颜色éng)盲目使用，一(yī)定要在医生的指(zhǐ)导下使用。

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