《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出(chū)现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液的上市(shì)申请正式获(huò)药监局受理。此次申报(bào)的适(shì)应症为减重适(shì)应症(zhèng)：作为低卡路(lù)里饮食和(hé)增(zēng)加(jiā)体力(lì)活动的辅助治(zhì)疗(liáo)用于初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合(hé)并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液在国内的减(jiǎn)肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高(gāo)血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一(yī)种降糖(táng)药，但(dàn)同时也(yě)具(jù)有减(jiǎn)重作(zuò)用，其肥胖适应证已(yǐ)在美(měi)国获(huò)批。研(yán)发商诺和(hé)诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物(wù)正是(shì)司美格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降糖(táng)针(zhēn)相比剂(jì)量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得(dé)一提的(de)是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世(shì)界首(shǒu)富因其(qí)度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后(hòu)他在公开活(huó)动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物(wù)出售，但(dàn)目前仅(jǐn)可用(yòng)于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交(jiāo)平台上，司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然(rán)走红(hóng)，国内(nèi)很(hěn)多(duō)非糖尿病患者(zhě)迫不及待将其用于(yú)减重，基于司美格鲁肽的(de)降糖药(yào)诺和泰去(qù)年还曾(céng)一度断货。在互联网售(shòu)药平台，司(sī)美(měi)格鲁肽的(de)价格被炒(chǎo)作到(dào)上千元，上(shàng)游多肽类原料药(yào)涨价。大学几乎都开过房，大学谈恋爱的都开过房吗

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台(tái)搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多(duō)售卖(mài)该产(chǎn)品(pǐn)（诺和(hé)泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的(de)价(jià)格(gé)分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美(měi)格鲁肽(tài)走红后(hòu)，国内多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的(de)司美格鲁肽原料药获受理的消息(xī)发布次(cì)日(rì)，该(gāi)公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的(de)圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报司美(měi)格鲁肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生(shēng)物与(yǔ)天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药(yào)也是多肽药物(wù)研发及(jí)生产方(fāng)面的领(lǐng)导者，九洲药业也在积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已(yǐ)有多家公司(sī)在开发相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽(lì)珠集团(tuán)等公司均(jūn)有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目(mù)前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂(jì)外(wài)，还(hái)有6款(kuǎn)药物进展较(jiào)快处于临(lín)床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚(jù)乙二(èr)醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化(huà)）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等(děng)药(yào)物(wù)处于(yú)临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中(zhōng)国(guó)专利将于2026年到(dào)期，九(jiǔ)源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发。此外，另一占据市场份额(é)较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通(tōng)化东宝已提交上市申(shēn)请，其(qí)中(zhōng)华东医药(yào)已提交肥胖(pàng)适应症上市申(shēn)请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应(yīng)用市场(chǎng)空间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用(yòng)市场(chǎng)空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)一次，不节食不运动(dòng)就能快速减肥，甚至每(měi)月最多(duō)可以减重10公(gōng)斤(jīn)，而且安(ān)全无副作用，任(rèn)何人(rén)都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出(chū)的适用人群标准上看，需要是(shì)初(chū)始体(tǐ)重大学几乎都开过房，大学谈恋爱的都开过房吗(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且(qiě)伴(bàn)有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此(cǐ)递增(zēng)……或者(zhě)是体重没(méi)达(dá)到这个数(shù)字(zì)，但(dàn)是体重(zhòng)指数(shù)在27以上并且已经有了(le)高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群大学几乎都开过房，大学谈恋爱的都开过房吗，并非任何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有部分使用(yòng)者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的(de)严重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事(shì)实(shí)上，去年以(yǐ)来，就有一些专(zhuān)业(yè)医(yī)生对外(wài)发声，提醒(xǐng)司(sī)美格鲁肽“必须在(zài)医生专(zhuān)业的(de)指(zhǐ)导之后使用”“有不同(tóng)程度的副(fù)作用”等(děng)。

　　北(běi)京大学(xué)第三(sān)医院普外科副主任医(yī)师李智(zhì)飞此前就在自(zì)己(jǐ)录(lù)制的短(duǎn)视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽(tài)用于(yú)减肥是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉得患者(zhě)确(què)实(shí)肥(féi)胖了并有(yǒu)很多(duō)的(de)合并症，经过评(píng)估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在(zài)医生的指导下使用。

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