《科创(chuàng)板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥(féi)药(yào)”的身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的上市(shì)申请正式获药监局受理(lǐ)。此次申报的适应症为减重适应症：作(zuò)为低卡(kǎ)路里(lǐ)饮(yǐn)食(shí)和增加体力(lì)活动(dòng)的辅助(zhù)治疗用于初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺(nuò)和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临(lín)床试验已经完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药(yào)”的(de)降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人(rén)胰高血糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降糖药(yào)，但同时也(yě)具(jù)有(yǒu)减(jiǎn)重作用，其(qí)肥胖适应证已在美国获(huò)批。研发商(shāng)诺(nuò)和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不(bù)同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表(biǎo)示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世(shì)界(jiè)首富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他(tā)在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电(diàn)商平台(tái)上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导(dǎo)、适应雪花秀适合四十岁女人吗，雪花秀适合四十几岁的女人用吗症问答(dá)

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格(gé)鲁肽(tài)早已(yǐ)被(bèi)冠上(shàng)“减肥神药”之(zhī)名悄然(rán)走红，国内很多非糖尿(niào)病患者迫(pò)不及待将其用(yòng)于减(jiǎn)重，基于司美(měi)格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断(duàn)货。在互(hù)联网售药平台，司(sī)美格鲁(lǔ)肽的价格被(bèi)炒作到上千(qiān)元，上游多(duō)肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台(tái)搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了(le)许多售(shòu)卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进(jìn)入(rù)医(yī)保(bǎo)谈(tán)判目录时的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)走红后，国内(nèi)多个(gè)原料药(yào)公司受热(rè)捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报的(de)司(sī)美格鲁肽(tài)原料药获(huò)受理的消息发布(bù)次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺(nuò)生物、奥(ào)锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前(qián)国内申报司美格鲁肽原料(liào)药登(dēng)记申请仅有(yǒu)诺泰生物(wù)与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药(yào)业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重磅(bàng)项目(mù)推进(jìn)不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多肽(tài)药物研发及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业(yè)也在积极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家(jiā)公(gōng)司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东(dōng)医药雪花秀适合四十岁女人吗，雪花秀适合四十几岁的女人用吗(yào)、九源基因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集团等公司均有相关布局。

　　据国(guó)金证券分析师王(wáng)班统计，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药(yào)物(wù)进展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银(yín)诺医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格(gé)生物）、艾本那肽（常(cháng)山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等药物处于临(lín)床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期(qī)，九源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据(jù)市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已到期(qī)，华东(dōng)医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已(yǐ)提交上市申请，其中华东医药(yào)已提交肥(féi)胖(pàng)适应症上(shàng)市(shì)申请。

　　该(gāi)分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物(wù)在(zài)肥胖(pàng)症患者中应用市场(chǎng)空(kōng)间(jiān)将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司(sī)美格鲁肽一次，不节食不(bù)运动就(jiù)能快速减肥，甚至每(měi)月最多可以减重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任何人都可(kě)以(yǐ)用。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适(shì)用(yòng)人(rén)群(qún)标准上(shàng)看，需要是(shì)初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体(tǐ)重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就是说(shuō)假(jiǎ)如你身(shēn)高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以(yǐ)此递增……或者是(shì)体重没达(dá)到(dào)这个(gè)数字，但(dàn)是体重指数在27以上并且已(yǐ)经有了高血压(yā)、高(gāo)血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关(guān)并(bìng)发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适(shì)用于过度肥胖人(rén)群，并(bìng)非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国(guó)内社交平(píng)台(tái)上，已经有部分使(shǐ)用(yòng)者(zhě)吐槽(cáo)用药后的副作用，十分常(cháng)见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应(yīng)的(de)严重程度(dù)为轻(qīng)度或中度且持续时(shí)间较短。

　　事实上，去(qù)年(nián)以来(lái)，就(jiù)有一些专业医生对外(wài)发(fā)声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须(xū)在医生(shēng)专(zhuān)业的指导之后(hòu)使(shǐ)用”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科副(fù)主任医师李智飞此前(qián)就在自己录制的短(duǎn)视频中提示称，司美格(gé)鲁肽用于(yú)减肥是(shì)属于(yú)超适应证(zhèng)用药，医生觉得患者确实肥(féi)胖(pàng)了并有很多的合(hé)并症，经过评估之后才(cái)能给开处(chù)方药，不能盲目使用，一定要(yào)在医生的指导下(xià)使用。

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