《科(kē)创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽注射液(yè)的上(shàng)市申请(qǐng)正式获(huò)药监局受理。此次(cì)申报的适(shì)应症(zhèng)为减重适(shì)应(yīng)症：作为(wèi)低卡路里(lǐ)饮(yǐn)食和(hé)增加体力活(huó)动的(de)辅助治疗(liáo)用(yòng)于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一(yī)种(zhǒng)与(yǔ)超(chāo)重相关合并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液在(zài)国(guó)内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验(yàn)已(yǐ)经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人(rén)胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身(shēn)是一(yī)种(zhǒng)降糖药，但同时也具(jù)有(yǒu)减重作(zuò)用(yòng)，其肥胖适应证已在美(měi)国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用的(de)药(yào)物(wù)正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一(yī)提(tí)的(de)是，去(qù)年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀(jué)之一。此前(qián)这位(wèi)世界首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但(dàn)之后他(tā)在公(gōng)开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平台上司(sī)美(měi)格鲁肽的用药指导、适(shì)应症(zhèng)问(wèn)答(dá)

　　然(rán)而，在(zài)社交平台上，司46oz爆米花多大万达影城 爆米花会吃胖吗美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国(guó)内很(hěn)多非糖(táng)尿病患(huàn)者迫(pò)不及待将其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度(dù)断货。在(zài)互联网售药(yào)平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽(tài)类原料(liào)药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的(de)单价普遍(biàn)在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比(bǐ)医(yī)院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内(nèi)多(duō)个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报(bào)的司美格鲁肽原料药获(huò)受理(lǐ)的消(xiāo)息(xī)发布(bù)次(cì)日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥(ào)锐特也强(qiáng)势(shì)联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前(qián)国内申报司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药登记(jì)申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重(zhòng)磅项(xiàng)目推(tuī)进不断，圣诺(nuò)生(shēng)物、昂博制药也是多肽药物(wù)研(yán)发及生产方面的领导者(zhě)，九洲药业也(yě)在积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与(yǔ)此同时，已(yǐ)有(yǒu)多(46oz爆米花多大万达影城 爆米花会吃胖吗duō)家(jiā)公司(sī)在(zài)开发相(xiāng)关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药(yào)、九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽珠集团(tuán)等(děng)公司(sī)均(jūn)有相关布局。

　　据国金(jīn)证券(quàn)分(fēn)析师王班统计，目(mù)前国内除已(yǐ)上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物进(jìn)展较快(kuài)处于(yú)临床III期(qī)，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美格鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利将于2026年到(dào)期，九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团已在跟进研发(fā)。此外，另一占据市场份额较多的(de)GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华(huá)东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上市申请，其中华(huá)东医药已提交肥(féi)胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市(shì)场前景广(guǎng)阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间(jiān)预计(jì)将超过250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中(zhōng)应(yīng)用(yòng)市场空(kōng)间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风险

　　据(jù)说只(zhǐ)要(yào)每周注射司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)一次，不节食不运动就能快(kuài)速减肥，甚至每月最(zuì)多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副作用，任何人(rén)都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇(qí)？

　　从官(guān)方给出的适(shì)用人群(qún)标(biāo)准上看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至(zhì)少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说(shuō)假如你身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须(xū)在173斤以上，以此递增……或者是体重(zhòng)没(méi)达到(dào)这个数字，但(dàn)是体重指(zhǐ)数在27以上46oz爆米花多大万达影城 爆米花会吃胖吗并且已经(jīng)有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药(yào)适用(yòng)于过度肥胖人群，并(bìng)非任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上(shàng)，已(yǐ)经(jīng)有部分使用者(zhě)吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这些反应的严重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对(duì)外发声(shēng)，提(tí)醒司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在医生(shēng)专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学(xué)第三医院(yuàn)普外科(kē)副主任医师李(lǐ)智飞(fēi)此前就在自己(jǐ)录制(zhì)的短视频中提示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属于超(chāo)适应证用药，医生觉得(dé)患者确实(shí)肥胖了并有很多的合(hé)并症，经过评估之(zhī)后(hòu)才能(néng)给开处方药，不能(néng)盲(máng)目使用(yòng)，一定要在医生(shēng)的指导下(xià)使(shǐ)用。

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