《科创板日报》6月3日(rì)讯（编(biān)辑(jí) 宋子(zi)乔）司(sī)美格(gé)鲁肽注(zhù)射液有(yǒu)望(wàng)以(yǐ)“减肥药”的身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注射(shè)液的上(shàng)市申请正式获药监局受(shòu)理。此次申报(bào)的适应症为减(jiǎn)重适应症：作(zuò)为(wèi)低卡路里饮(yǐn)食和增(zēng)加体力活(huó)动的(de)辅助(zhù)治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至少一种与超重相关(guān)合(hé)并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射(shè)液在(zài)国(guó)内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　司美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降(jiàng)糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国(guó)获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药物(wù)正(zhèng)是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂(jì)量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥(féi)的秘诀之一(yī)。此前这位(wèi)世(shì)界首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁肽的用药(yào)指导、适应症问答

　　然(rán)而，在(zài)社交平台上，司(sī)美(měi)格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病(bìng)患(huàn)者迫不及待将其用于减重，基于司美(měi)格鲁(lǔ)肽的(de)降糖药诺和(hé)泰去年还曾(céng)一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千(qiān)元，上游多肽类原料药(yào)涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出(chū)了许多售卖该(gāi)产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判(pàn)目录时(shí)的价格(gé)分别为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两(liǎng)维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽走红后，国内多(duō)个原(yuán)料(liào)药公(gōng)司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的(de)司美格鲁肽原料药获受(shòu)理的消息(xī)发布(bù)次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐特也(yě)强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国(guó)内申报司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药(yào)明(míng)康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽(tài)研发(fā)平台重磅项(xiàng)目(mù)推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药业也在(zài)积极(jí)拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司在开发相关仿(fǎng)制药(yào)。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医(yī)药、九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠(zhū)集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药(yào)物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括(kuò)IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将(jiāng)于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此(cǐ)外(wài)，另(lìng)一占据市场份额较多(duō)的(de)GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到(dào)期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已(yǐ)提交上市(shì)申请，其中华东医药(yào)已提交肥(féi)胖适应症上市申(shēn)请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖尿病患(huàn)者(zhě)中应用市场空(kōng)间(jiān)预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用(yòng)市场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每(měi)周注射司美格鲁肽一(yī)次，不节食不(bù)运动就能快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以减重10公斤，而且安(ān)全无副作用，任(rèn)何人都可(kě)以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官方给出的适用(yòng)人(rén)群标准上看，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30公务员职级并行后,正处几年可以晋升副厅级，公务员职级并行副处几年可以一级调研员kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至(zhì)少(shǎo)一(yī)种(zhǒng)与超重相关合并症的成人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单(dān)位：千克；身高(gāo)单(dān)位：米），也(yě)就是说假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必(bì)须(xū)在(zài)173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是(shì)体重(zhòng)没达(dá)到这(zhè)个(gè)数字，但是体重指数在27以上并(bìng)且已(yǐ)经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可(kě)以尝试用(yòng)此药。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适用于过度肥胖(pàng)人群，并非(fēi)任何人都可以使用(yòng)。

　　在(zài)国内社(shè)交平台(tái)上，已(yǐ)经有部(bù)分(fēn)使用者吐槽用药后的副作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应(yīng)的严重程(chéng)度为轻度或中度(dù)且持续时(shí)间较短。

　　事实上(shàng)，去(qù)年以来，就有一些(xiē)专业医生(shēng)对外(wài)发声，提醒司(sī)美格(gé)鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指导之后使用”“有不(bù)同程度(dù)的副作用(yòng)”等。

　　北京大学(xué)第三(sān)医院普外科副(fù)主任医师(shī)李智(zhì)飞此前就在自己录制的短(duǎn)视(shì)频中提示称，司(sī)美(měi)格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得(dé)患者确实肥胖了并有(yǒu)很多(duō)的合并症，经过评估之后(hòu)才能给开处方(fāng)药(yào)，不能盲(máng)目(mù)使(shǐ)用，一定(dìng)要(yào)在(zài)医(yī)生的指导下使(shǐ)用。

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