《科(kē)创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望以“减肥药(yào)”的身(shēn)份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的(de)上市申请正式获药(yào)监局受理。此次申报的适应(yīng)症(zhèng)为(wèi)减重适应(yīng)症：作为低卡路(lù)里饮(yǐn)食和增(zēng)加体力活动的辅助治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注射(shè)液在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期(qī)临(lín)床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素(sù)样肽-1（GLP-1）2l是多少毫升 2l是多少升受(shòu)体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖药(yào)，但同时也具有减(jiǎn)重(zhòng)作用(yòng)，其(qí)肥胖适(shì)应证(zhèng)已在美国获批。研发商(shāng)诺和(hé)诺德旗下的(de)“网(wǎng)红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克(kè)表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的(de)秘(mì)诀之一。此前这位世界(jiè)首(shǒu)富因其度假(jiǎ)照被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开活动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美(měi)格鲁肽药物出售(shòu)，但目前(qián)仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台(tái)上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症(zhèng)问(wèn)答(dá)

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药(yào)”之名(míng)悄然走红，国内很多非(fēi)糖(táng)尿病(bìng)患者迫不及待将其用(yòng)于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰(tài)去年还(hái)曾(céng)一(yī)度断货。在(zài)互联网售药平(píng)台，司美(měi)格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原(yuán)料药涨价(jià)。

　　《科创板日(rì)报》在某电(diàn)商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了许(xǔ)多(duō)售卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍(biàn)比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判(pàn)目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度(dù)布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内(nèi)多(duō)个(gè)原料药公(gōng)司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的(de)司美格(gé)鲁肽(tài)原料药获受理的(de)消息发布次(cì)日，该公司股(gǔ)价(jià)20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内(nèi)申报司(sī)美格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺泰生物(wù)与天(tiān)吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的(de)多肽研(yán)发平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物(wù)研发及(jí)生产方(fāng)面的(de)领导者，九(jiǔ)洲药业也在积(jī)极拓(tuò)展相关(guān)业务布(bù)局。

　　与此同时(shí)，已有多(duō)家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医(yī)药、九源基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团等公司均有相(xiāng)关布(bù)局。

　　据国(guó)金证券分析师(shī)王(wáng)班统(tǒng)计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进(jìn)展较快处于临床(chuáng)III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派(pài)格(gé)生(shēng)物(wù)）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物(wù)处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利将于2026年(nián)到(dào)期，九源基因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁肽(tài)中国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东(dōng)宝已提交上市申请，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿病患者中(zhōng)应用市场空间预计将(jiāng)超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者(zhě)中应用(yòng)市场(chǎng)空间将超(chāo)过(guò)200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要(yào)每(měi)周注(zhù)射司美格鲁(lǔ)肽(tài)一次，不节食不运(yùn)动就能快速减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副作用，任何(hé)人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人(rén)群(qún)标(biāo)准上看(kàn)，需要是初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单(dān)位：千克；身高单(dān)位：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重须(xū)在(zài)154斤以(yǐ)上，身高170cm，体(tǐ)重必须(xū)在173斤以上，以此递(dì)增……或者是体重没达到这个(gè)数字，但(dàn)是体(tǐ)重指数在27以上并且已(yǐ)经有(yǒu)了高(gāo)血压、高血脂(zhī)、糖尿病(bìng)等肥(féi)胖相关并发症，才(cái)可(kě)以尝试用此药(yào)。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适用(yòng)于过度肥胖人群，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在(zài)国内社(shè)交(jiāo)平台上，2l是多少毫升 2l是多少升>已经有部(bù)分使用者吐(tǔ)槽用药(yào)后的副作用，十分常见(jiàn)的(de)有恶心2l是多少毫升 2l是多少升、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程度为轻度或(huò)中(zhōng)度且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些(xiē)专(zhuān)业医生对外发(fā)声，提醒(xǐng)司美(měi)格鲁(lǔ)肽“必(bì)须(xū)在医(yī)生专业的(de)指(zhǐ)导之后使(shǐ)用”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外科副主(zhǔ)任医师李(lǐ)智飞(fēi)此前就在自己录制的(de)短视(shì)频(pín)中(zhōng)提(tí)示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属于超适应证(zhèng)用(yòng)药，医(yī)生觉(jué)得患者确实肥胖了并有(yǒu)很多(duō)的合并(bìng)症(zhèng)，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在(zài)医生(shēng)的指导下使用(yòng)。

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