《科创板日(rì)报》6月3日(rì)讯(xùn)（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份(fèn)出现在国(guó)内药(yào)架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液的上市申请正式获药监局受理。此(cǐ)次申报(bào)的适应症为(wèi)减重适应症：作为低卡路里饮食和增加(jiā)体力(lì)活动的辅助治疗用于初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并(bìng)症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试(shì)验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人(rén)胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同(tóng)时也具有减(jiǎn)重作用，其(qí)肥胖适应证已在(zài)美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药物正是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比(bǐ)剂量不(bù)同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得(dé)一提的是，去年(nián)10月，特(tè)斯49是质数还是合数为什么是奇数，49是质数还是合数为什么不是奇数拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀(jué)之一。此前这(zhè)位世界首(shǒu)富(fù)因其(qí)度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之(zhī)后他(tā)在(zài)公开(kāi)活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司美格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅(jǐn)可用(yòng)于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平(píng)台上司美格鲁肽(tài)的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上(shàng)，司美格鲁肽(tài)早已被(bèi)冠上“减肥(féi)神(shén)药”之(zhī)名(míng)悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿(niào)病(bìng)患(huàn)者迫不(bù)及待将(jiāng)其(qí)用(yòng)于(yú)减重(zhòng)，基于司美格鲁肽(tài)的降(jiàng)糖药诺(nuò)和泰去年还曾(céng)一度断货。在互联(lián)网售药(yào)平台(tái)，司(sī)美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作(zuò)到(dào)上千元(yuán)，上游多肽类原料药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板日报(bào)》在(zài)某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了(le)许(xǔ)多售卖(mài)该(gāi)产品（诺(nuò)和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格(gé)更贵（司美格(gé)鲁肽2021年(nián)进(jìn)入医(yī)保谈判(pàn)目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原料(liào)药公(gōng)司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥(ào)锐特(tè)也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申(shēn)报司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明(míng)康(kāng)德(dé)（合(hé)全(quán)药业）、凯莱英的多肽(tài)研(yán)发平台(tái)重磅项(xiàng)目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽药物研发(fā)及生产方面(miàn)的领导者，九洲药(yào)业也在(zài)积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司在开发(fā)相(xiāng)关(guān)仿(fǎng)制(zhì)药。甘(gān)李药业(yè)、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基(jī49是质数还是合数为什么是奇数，49是质数还是合数为什么不是奇数)因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠(zhū)集团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据(jù)国金证券(quàn)分(fēn)析师王(wáng)班统(tǒng)计，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂(jì)外(wài)，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物进展较(jiào)快(kuài)处于临床III期(qī)，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本(běn)那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处(chù)于(yú)临(lín)床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期(qī)，九源基(jī)因、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市(shì)场份(fèn)额较多的GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁肽中国(guó)专(zhuān)利已到期(qī)，华东医药，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上市申请(qǐng)，其中华东医药已提交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中(zhōng)应用市场空(kōng)间将(jiāng)超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注(zhù)射司美格(gé)鲁(lǔ)肽一次，不(bù)节(jié)食不运(yùn)动(dòng)就(jiù)能快速减(jiǎn)肥(féi)，甚至每(měi)月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副(fù)作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的(de)适用人群(qún)标准(zhǔn)上看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少一(yī)种与超重相(xiāng)关(guān)合并症的成人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身(shēn)高(gāo)单(dān)位：米(mǐ)），也就(jiù)是说假如你身(shēn)高(gāo)160cm，体重须在(zài)154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递增……或者是(shì)体(tǐ)重没达到(dào)这个数字，但是体重指数在27以上并且已经有了高(gāo)血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度(dù)肥胖人(rén)群(qún)，并非任何(hé)人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经(jīng)有部分(fēn)使用者吐槽用药后的副作用(yòng)，十分常见的有(yǒu)恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等(děng)，这些反应的严重程(chéng)度(dù)为轻度或(huò)中度(dù)且持续时间(jiān)较短。

　　事(shì)实(shí)上，去(qù)年以来，就有一些(xiē)专业医生对外发声，提醒司美(měi)格鲁(lǔ)肽“必须在医(yī)生专业的(de)指导之后使用”“有不同(tóng)程(chéng)度(dù)的(de)副作用”等。

　　北(běi)京(jīng)大学第三医院普外(wài)科副主任医师李(lǐ)智飞此前就在自己录制的(de)短视频中提示(shì)称(chēng)，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属(shǔ)于超适应证用药(yào)，医生觉(jué)得患者确实肥胖(pàng)了(le)并(bìng)有很多的(de)合并症，经过评(píng)估之(zhī)后(hòu)才能给开处(chù)方(fāng)药，不能(néng)盲目使用，一定要在(zài)医生的指(zhǐ)导下使用。

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