《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司(sī)美(měi)格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液的上市申请正式获(huò)药监(jiān)局受(shòu)理(lǐ)。此次(cì)申报的适应症为减(jiǎn)重(zhòng)适应症：作(zuò)为(wèi)低卡路里饮食和增加体力(lì)活(huó)动的辅(fǔ)助治(zhì)疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺(nuò)德司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液(yè)在国(guó)内(nèi)的(de)减肥(féi)适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美(měi)格(gé)鲁肽是一款人胰高(gāo)血(xuè)糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降糖药，但同时也具(jù)有减(jiǎn)重(zhòng)作(zuò)用，其肥胖适应证(zhèng)已在(zài)美国(guó)获批。研发(fā)商诺和诺德(dé)旗下的(de)“网红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所用的(de)药(yào)物正是司美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比(bǐ)剂量不同，专攻减肥(féi)适应(yīng)症。

　　值得一提(tí)的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除(chú)了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他减肥(féi)的秘(mì)诀之一。此(cǐ)前这位(wèi)世界(jiè)首富(fù)因其度假照被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖，但之后(hòu)他在(zài)公(gōng)开活动中(zhōng)出现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽有司(sī)美格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗(liáo)。

某(mǒu)电商平(píng)台(tái)上司美格鲁肽(tài)的用药(yào)指导、适(shì)应症问答(dá)

　　然而(ér)，在(zài)社交平台上，司美格(gé)鲁肽早已被(bèi)冠(guān)上“减肥稻草人的作者简介和主要内容，稻草人的作者简介20字(féi)神药”之名悄然走红，国内很多(duō)非糖(táng)尿(niào)病患者(zhě)迫(pò)不及待将(jiāng)其用于(yú)减重(zhòng)，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年还曾一度(dù)断货。在互联(lián)网售药(yào)平(píng)台，司(sī)美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到(dào)上千(qiān)元，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创板日报》在(zài)某电商平台搜(sōu)索“司美格(gé)鲁肽(tài)”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医(yī)院价格更贵（司美格(gé)鲁(lǔ)肽2021年进(jìn)入医(yī)保(bǎo)谈判目录时(shí)的价格(gé)分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽(tài)走红后，国内多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册(cè)申报的司美格鲁肽原料(liào)药获受理的消息(xī)发布次日(rì)，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺(nuò)生物(wù)、奥(ào)锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报司美格鲁肽(tài)原料药登(dēng)记申请仅有诺(nuò)泰生物(wù)与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合(hé)全(quán)药业）、凯莱英(yīng)的(de)多肽研发平台重(zhòng)磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽药物研发及生产方(fāng)面的领导者，九洲药业也在(zài)积(jī)极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司在开(kāi)发相(xiāng)关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医(yī)药、九源基(jī)因(yīn)、中(zhōng)美华(huá)东、丽(lì)珠(zhū)集团等公司均(jūn)有相关(guān)布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统计，目前国内除(chú)已(yǐ)上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有(yǒu)6款药物进展较快处(chù)于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚乙二(èr)醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾(ài)本(běn)那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利(lì)将于(yú)2026年到(dào)期，九源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研(yán)发(fā)。此外(wài)，另一占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上市(shì)申请，其中华(huá)东医(yī)药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病(bìng)患者中应用市(shì)场空间预(yù)计将(jiāng)超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用(yòng)市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注射(shè)司美格鲁(lǔ)肽一(yī)次，不节食不运动就(jiù)能快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚至每月(yuè)最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给(gěi)出的适用人群标准上看，需要是初(chū)始体(tǐ)重指数稻草人的作者简介和主要内容，稻草人的作者简介20字(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一(yī)种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到(dào)这(zhè)个数字，但(dàn)是体重指数在27以上(shàng)并且(qiě)已稻草人的作者简介和主要内容，稻草人的作者简介20字经有了高(gāo)血压(yā)、高血脂(zhī)、糖(táng)尿病等(děng)肥胖相关并发(fā)症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用(yòng)于过度(dù)肥胖(pàng)人群，并非任(rèn)何人都(dōu)可以使用。

　　在国内(nèi)社(shè)交平(píng)台上，已经有部分使用(yòng)者吐槽(cáo)用(yòng)药(yào)后的副作(zuò)用，十(shí)分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应(yīng)的严重程度为轻度或中度(dù)且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年(nián)以来，就有一些(xiē)专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医(yī)生专业的指导之后使(shǐ)用”“有不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第(dì)三医院普(pǔ)外科(kē)副主(zhǔ)任医师李智(zhì)飞(fēi)此前(qián)就(jiù)在自(zì)己录制(zhì)的短视频中提示称，司美格(gé)鲁肽用于(yú)减肥是属于超适(shì)应(yīng)证用药，医生觉(jué)得(dé)患者(zhě)确实肥胖了(le)并有(yǒu)很多的合并症(zhèng)，经过评估之后才(cái)能(néng)给开处(chù)方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 稻草人的作者简介和主要内容，稻草人的作者简介20字