《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥(féi)药”的身份出现在(zài)国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式(shì)获药监(jiān)局(jú)受(shòu)理(lǐ)。此次申报的适(shì)应症为减重(zhòng)适应症：作(zuò)为(wèi)低卡(kǎ)路里饮(yǐn)食和(hé)增加体(tǐ)力活动的辅助治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液(yè)在国内的(de)减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人(rén)胰(yí)迪卡侬属于什么档次，迪卡侬哪个国家的牌子高(gāo)血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动剂，本身是(shì)一种降(jiàng)糖药(yào)，但(dàn)同时也具有减重作(zuò)用，其肥胖适应证已在美国获批。研发(fā)商诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正(zhèng)是司美(měi)格鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降(jiàng)糖针(zhēn)相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有司美格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可用于(yú)2型糖尿病的治(zhì)疗(liáo)。

某电商平台上(shàng)司美(měi)格鲁(lǔ)肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥(féi)神药”之(zhī)名悄然走红，国内很多非糖尿病(bìng)患者(zhě)迫(pò)不及待将其用于减重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年还曾一度(dù)断货。在互联网(wǎng)售(shòu)药平台，司美格鲁肽(tài)的价格被(bèi)炒(chǎo)作到上(shàng)千元(yuán)，上(shàng)游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日(rì)报》在某电商平(píng)台搜索“司美(měi)格(gé)鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产(chǎn)品（诺和(hé)泰）的商家(jiā)，该(gāi)产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左右，普遍(biàn)比医(yī)院价格更贵（司美(měi)格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司(sī)两维度布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原(yuán)料药公(gōng)司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物(wù)注册申报(bào)的司(sī)美格鲁肽原料药获(huò)受理(lǐ)的消(xiāo)息发布次(cì)日(rì)，该公(gōng)司(sī)股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺(nuò)生(shēng)物(wù)、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽原料(liào)药登(dēng)记(jì)申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣(shèng)诺(nuò)生物(wù)、昂博制药也是(shì)多肽(tài)药(yào)物研发及(jí)生(shēng)产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已(yǐ)有多(duō)家公司(sī)在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医(yī)药、九源基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团(tuán)等(děng)公司(sī)均(jūn)有相关布局。

　　据国(guó)金证(zhèng)券分析师王班统(tǒng)计，目前国内(nèi)除已(yǐ)上市的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂(jì)外，还有6款(kuǎn)药(yào)物进展较快处于临(lín)床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生(shēng)物(wù)）、艾(ài)本那肽（常(cháng)山(shān)生化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临(lín)床II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁肽中国(guó)专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团已在跟进研(yán)发。此外，另一占据市(shì)场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利(lì)已(yǐ)到期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上市申请，其中(zhōng)华东医迪卡侬属于什么档次，迪卡侬哪个国家的牌子(yī)药已提交肥胖适应症(zhèng)上市(shì)申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美格(gé)鲁肽一(yī)次，不(bù)节食不运动(dòng)就能快速减肥(féi)，甚至(zhì)每月最多可以减重10公斤(jīn)，而且安全无副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如(rú)此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用(yòng)人群标准上(shàng)看(kàn)，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一(yī)种与超重相关合并(bìng)症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也(yě)就是说假如(rú)你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须(xū)在(zài)173斤以上(shàng)，以(yǐ)此递增(zēng)……或者是体(tǐ)重(zhòng)没达到这个数字，但是体(tǐ)重(zhòng)指(zhǐ)数在27以上并且已经(jīng)有了(le)高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相(xiāng)关并发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适(shì)用于过(guò)度(dù)肥胖人(rén)群(qún)，并非任何人都(dōu)可以(yǐ)使用。

　　在国内(nèi)社(shè)交平台(tái)上(shàng)，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用药后(hòu)的(de)副作用，十(shí)分(fēn)常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等(děng)，这些反应(yīng)的严重程度(dù)为轻度或中度且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有(yǒu)一些(xiē)专业(yè)医生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第(dì)三(sān)医院(yuàn)普(pǔ)外科(kē)副主(zhǔ)任医师(shī)李智飞(fēi)此前就在(zài)自己录(lù)制的短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽(tài)用于(yú)减肥是属(shǔ)于超适应证用药(yào)，医生觉得(dé)患者确实肥胖(pàng)了(le)并(bìng)有很(hěn)多的合(hé)并症，经过评估之后才能给开(kāi)处方药，不(bù)能盲目(mù)使用(yòng)，一定要在医生的(de)指导下使(shǐ)用。

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